다중 모드 신경 모니터링 (MMNM)
다중 모드 신경 모니터링: 신경 중환자 치료 환자에 대한 탐색적 연구
이론적 틀 및 배경
피질 확산 억제(CSD) 및 발작은 지주막하 출혈과 같은 급성 뇌 손상으로 고통받는 환자에서 지연된 뇌 허혈 및 불량한 기능적 결과의 발달에 결정적입니다. Multimodal neuromonitoring(MMNM)은 진정 및 기계 환기 환자에게 이러한 전기생리학적 현상을 기록하고 이를 대뇌 허혈 및 관류부전 측정과 연관시킬 수 있는 고유한 가능성을 제공합니다. MMNM은 침습적(예: 전기 코르티코그래피, 대뇌 미세 투석, 뇌 조직 산소화) 및 비침습적(예: 신경영상, 연속 EEG) 기술. 또한, 대뇌 미세 투석은 추가 개입 없이 혈액-뇌 장벽을 넘어 다양한 정도의 CSD 및 발작을 잠재적으로 억제하는 진정제의 결합되지 않은 세포외 약물 농도를 측정할 수 있습니다.
가설
- 온라인 멀티모달 신경 모니터링은 신경 대사 요구의 변화와 매우 취약한 뇌 조직의 병리학적 신경 생체 전기적 변화를 정확하게 감지할 수 있습니다.
- 온라인 다중 모드 신경 모니터링은 매우 취약한 뇌 조직의 대사 요구에 대한 병리학적 신경 생체 전기적 변화의 영향을 정확하게 감지할 수 있습니다.
- 병리학적 신경 생체전기적 변화의 발생 및 지속 기간은 진정제 및 항간질 약물 농도에 따라 달라집니다.
- 병리학적 신경 생체전기적 변화의 발생 및 지속 기간은 기능적 및 신경학적 장기 환자 결과에 부정적인 영향을 미칩니다.
- 동시 침습적 및 비침습적 다중 모드 신경 모니터링은 병리학적 신경 생체 전기적 변화 및 대사성 뇌 상태에 관한 두 방법의 명확한 관계를 식별할 수 있습니다.
행동 양식
표준화된 기준에 따른 MMNM 측정의 체계적 분석 및 포함된 모든 환자의 뇌 대사 변화와 전기생리학적 현상의 상관관계. 두 번째 단계의 신경영상에서 대뇌 세포외 진정제 농도와 신경학적 기능적 결과는 전기생리학적 및 대사적 변화 모두와 상관관계가 있을 것입니다. 수많은 고해상도 매개변수로 인해 머신 러닝 알고리즘은 전체적인 접근 방식에 따라 그룹 및 개인 수준의 포괄적인 데이터를 상호 연관시키는 데 사용됩니다.
독창성 수준
광범위한 첨단 진단 방법을 사용하여 2차 뇌 손상이 발생하는 동안 전기생리학적 및 대사적 변화의 병리생리학에 대한 더 나은 통찰력을 얻습니다. 엄청난 양의 고해상도 데이터로 인해 이차 뇌 손상의 발생 관계를 식별하기 위해 컴퓨터 지원 평가가 적용될 것입니다. 처음으로 혈액-뇌 장벽을 넘어서는 여러 약물 농도에 대한 체계적인 테스트가 수행될 것입니다. 이러한 결합된 방법을 통해 개별적으로 새로운 뇌 보호 치료 개념을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johannes Herta, MD PhD
- 전화번호: +43 (0)1 40400-25770
- 이메일: johannes.herta@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Johannes Koren, MD PhD
- 전화번호: +43 (0)1 80110-2524
- 이메일: johannes.koren@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Neurosurgery, Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Johannes Herta, MD PhD
- 전화번호: +43 (0)1 40400-25770
- 이메일: johannes.herta@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Johannes Koren, MD PhD
- 전화번호: +43 (0)1 80110-2524
- 이메일: johannes.koren@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 불량 등급 동맥류 SAH(세계 연맹 신경외과 학회 >3), 중증 ICH(ICH 점수 >3) 또는 중증 TBI(글래스고 혼수 척도 < 9)가 있는 18-80세 사이의 개인. SAH, ICH 및 TBI의 진단은 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의해 확립됩니다.
- 다음 48시간 이내에 의식을 회복할 가능성이 없는 개인.
- 앞으로 48시간 동안 생존할 것으로 예상되는 개인.
제외 기준:
- 18세 미만 80세 이상 개인.
- 임산부(양성 ß-HCG 테스트를 통해 문서화됨).
- 연구 참여를 원하지 않는 환자. 환자가 연구 전에 동의할 수 없기 때문에 연구 세부 사항에 대한 정보는 임상 개선의 경우 환자에게 제공됩니다. 환자 정보 시트가 배포됩니다.
이후 환자는 연구 참여 허가를 철회할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기 피질 검사 중 SD 수
기간: 최대 21일
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지속적인 전기 코르티코그래피 동안 피질 확산 탈분극(SD)의 수
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최대 21일
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전기 피질 검사 중 CSD의 일일 패턴 지속 시간
기간: 최대 21일
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지속적인 뇌전도 검사 중 시간당 피질 확산 억제(CSD) 기간
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최대 21일
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전기 피질 검사 중 NCSE의 일일 패턴 지속 시간
기간: 최대 21일
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지속적인 뇌전도 검사 중 시간당 비경련성 간질 지속시간(NCSE)
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최대 21일
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전기 피질 검사 중 RPPIIC의 일일 패턴 지속 시간
기간: 최대 21일
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지속적인 뇌전도 검사 중 시간당 발작 간 연속체(RPPIIC)에서 리드미컬하거나 주기적인 EEG 패턴의 지속 시간
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최대 21일
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일일 대사 위기 기간
기간: 최대 21일
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지속적인 뇌전도 검사 중 대사 위기 기간(젖산 피루빈산 비율[LPR] > 40 및 젖산이 4mmol/l보다 높은 것으로 정의됨)
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최대 21일
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미토콘드리아 기능 장애의 일일 기간
기간: 최대 21일
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지속적인 뇌전도 검사 중 미토콘드리아 기능 장애 기간(LPR > 40, 피루브산 > 70 μmol/l 및 부분 뇌 조직 산소화[PbtO2] > 20 mmHg로 정의됨)
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최대 21일
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허혈의 일일 지속 시간
기간: 최대 21일
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지속적인 뇌전도 검사 중 허혈 기간(PbtO2 < 15 mmHg 및 뇌관류압[CPP] < 60 mmHg로 정의됨)
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최대 21일
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상승된 두개내압(ICP)의 일일 지속 시간
기간: 최대 21일
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지속적인 뇌전도 검사 동안 상승된 두개내압(ICP > 22 mmHg로 정의됨)의 지속 시간
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최대 21일
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신경약리 Cmax)
기간: 최대 21일
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혈액 및 뇌에서 일상적으로 사용되는 진정제 농도의 Cmax(Esketamine, Midazolam 및 Propofol)
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최대 21일
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신경약리학(AUC)
기간: 최대 21일
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혈액 및 뇌에서 일상적으로 사용되는 진정제 농도(Esketamine, Midazolam 및 Propofol)의 AUC
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최대 21일
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신경약리학(t1/2)
기간: 최대 21일
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혈액 및 뇌에서 일상적으로 사용되는 진정제 농도의 t1/2(Esketamine, Midazolam 및 Propofol)
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최대 21일
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신경영상
기간: 최대 28일
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신경영상에서 저관류 또는 허혈성 경색의 부재 또는 존재
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최대 28일
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기능적 환자 결과
기간: 최대 6개월
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수정된 랜킨 척도
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes Herta, MD PhD, Department of Neurosurgery, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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