Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen neuromonitorointi (MMNM)

sunnuntai 31. tammikuuta 2021 päivittänyt: Johannes Herta, Medical University of Vienna

Multimodaalinen neuromonitorointi: tutkiva tutkimus neurokriittisissä hoitopotilaissa

Teoreettinen kehys ja tausta

Kortikaalinen leviämismasennus (CSD) ja kohtaukset ovat ratkaisevia viivästyneen aivoiskemian ja huonon toiminnallisen tuloksen kehittymisessä potilailla, jotka kärsivät akuuteista aivovaurioista, kuten subarachnoidaalisesta verenvuodosta. Multimodaalinen neuromonitorointi (MMNM) tarjoaa rauhoitetuille ja mekaanisesti ventiloiduille potilaille ainutlaatuisen mahdollisuuden tallentaa nämä sähköfysiologiset ilmiöt ja liittää ne aivoiskemian ja perfuusion mittauksiin. MMNM yhdistää invasiiviset (esim. elektrokortikografia, aivomikrodialyysi, aivokudoksen hapetus) ja noninvasiiviset (esim. neuroimaging, jatkuva EEG) tekniikat. Lisäksi aivomikrodialyysillä voidaan mitata rauhoittavien aineiden sitoutumattomia solunulkoisia lääkepitoisuuksia, jotka mahdollisesti estävät CSD:tä ja kohtauksia eriasteisesti veri-aivoesteen yli ilman lisätoimenpiteitä.

Hypoteesit

  1. Online-multimodaalinen neuromonitorointi voi havaita tarkasti muutokset hermosolujen aineenvaihdunnan tarpeessa ja patologisia hermosolujen biosähköisiä muutoksia erittäin haavoittuvaisessa aivokudoksessa.
  2. Online-multimodaalinen neuromonitorointi voi tarkasti havaita patologisten hermosolujen biosähköisten muutosten vaikutuksen erittäin haavoittuvan aivokudoksen aineenvaihduntatarpeeseen.
  3. Patologisten hermosolujen biosähköisten muutosten esiintyminen ja kesto riippuvat rauhoittavien lääkkeiden ja epilepsialääkkeiden pitoisuuksista
  4. Patologisten hermosolujen biosähköisten muutosten esiintyminen ja kesto vaikuttavat negatiivisesti toiminnalliseen ja neurologiseen pitkäaikaiseen potilaan lopputulokseen.
  5. Samanaikainen invasiivinen ja ei-invasiivinen multimodaalinen neuromonitorointi voi tunnistaa molempien menetelmien selkeän yhteyden patologisiin neuronaalisiin biosähköisiin muutoksiin ja metaboliseen aivojen tilaan.

menetelmät

MMNM-mittausten systemaattinen analyysi standardoitujen kriteerien mukaisesti ja sähköfysiologisten ilmiöiden korrelaatio aivojen metabolisten muutosten kanssa kaikilla mukana olevilla potilailla. Toisessa vaiheessa neurokuvantaminen, aivojen ekstrasellulaaristen rauhoittavien lääkeaineiden pitoisuudet ja neurologiset toiminnalliset tulokset korreloivat sekä sähköfysiologisten että metabolisten muutosten kanssa. Lukuisten korkearesoluutioisten parametrien ansiosta koneoppimisalgoritmeja käytetään kattavan datan korreloimiseen ryhmä- ja yksilötasolla kokonaisvaltaisen lähestymistavan mukaisesti.

Omaperäisyystaso

Laajoilla, huippuluokan diagnostisilla menetelmillä saadaan parempi käsitys sähköfysiologisten ja metabolisten muutosten patofysiologiasta sekundaarisen aivovaurion kehittymisen aikana. Suuren resoluution datan valtavan määrän vuoksi käytetään tietokoneavusteista arviointia sekundaarisen aivovaurion kehittymisen välisten suhteiden tunnistamiseksi. Ensimmäistä kertaa suoritetaan systemaattinen testaus useille lääkeainepitoisuuksille veri-aivoesteen ulkopuolella. Näillä yhdistetyillä menetelmillä pystymme kehittämään uusia aivoja suojaavia hoitokonsepteja yksilöllisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–80-vuotiaat henkilöt, joilla on huono-asteinen aneurysma SAH (World Federation Neurosurgical Societies >3), vaikea ICH (ICH Score >3) tai vaikea TBI (Glasgow Coma Scale <9).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat henkilöt, joilla on huono-asteinen aneurysma SAH (World Federation Neurosurgical Societies >3), vaikea ICH (ICH Score >3) tai vaikea TBI (Glasgow Coma Scale < 9). SAH-, ICH- ja TBI-diagnoosi vahvistetaan tietokonetomografialla (CT).
  • Henkilöt, jotka eivät todennäköisesti palaa tajuihinsa seuraavien 48 tunnin aikana.
  • Henkilöt, joiden odotetaan säilyvän hengissä seuraavat 48 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat henkilöt.
  • Raskaana olevat naiset (dokumentoitu positiivisella ß-HCG-testillä).
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen. Koska potilas ei voi antaa suostumustaan ​​ennen tutkimusta, potilaalle annetaan tietoa tutkimuksen yksityiskohdista kliinisen paranemisen yhteydessä. Potilastietolomake jaetaan.

Tämän jälkeen potilaalla on mahdollisuus peruuttaa tutkimukseen osallistumislupa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SD:n määrä elektrokortikografian aikana
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Kortikaalisen leviävän depolarisaation (SD) määrä jatkuvan sähkökortikografian aikana
jopa 21 päivää
CSD:n päivittäinen kesto elektrokortikografian aikana
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Kortikaalisen leviämisdepression (CSD) kesto tunnissa jatkuvan sähkökortikografian aikana
jopa 21 päivää
NCSE:n päivittäinen kesto elektrokortikografian aikana
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Nonconvulsive status epilepticus (NCSE) kesto tunnissa jatkuvan sähkökortikografian aikana
jopa 21 päivää
RPPIIC:n päivittäinen kesto elektrokortikografian aikana
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Rytmisten tai jaksollisten EEG-kuvioiden kesto ictal-interictal continuumissa (RPPIIC) tunnissa jatkuvan sähkökortikografian aikana
jopa 21 päivää
Aineenvaihduntakriisin päivittäinen kesto
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Metabolian kriisin kesto (määritelty laktaattipyruvaattisuhteeksi [LPR] > 40 ja laktaatti yli 4 mmol/l) jatkuvan sähkökortikografian aikana
jopa 21 päivää
Mitokondrioiden toimintahäiriön päivittäinen kesto
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Mitokondrioiden toimintahäiriön kesto (määritelty LPR > 40, pyruvaatti > 70 μmol/l ja osittainen aivokudoksen hapetus [PbtO2] > 20 mmHg) jatkuvan sähkökortikografian aikana
jopa 21 päivää
Iskemian päivittäinen kesto
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Iskemian kesto (määritelty seuraavasti: PbtO2 < 15 mmHg ja aivojen perfuusiopaine [CPP] < 60 mmHg) jatkuvan sähkökortikografian aikana
jopa 21 päivää
Kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) päivittäinen kesto
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Kohonneen kallonsisäisen paineen kesto (määritelty ICP > 22 mmHg) jatkuvan elektrokortikografian aikana
jopa 21 päivää
Neurofarmakologia Cmax)
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Rutiininomaisesti käytettyjen rauhoittavien lääkeaineiden Cmax veressä ja aivoissa (esketamiini, midatsolaami ja propofoli)
jopa 21 päivää
Neurofarmakologia (AUC)
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Rutiininomaisesti käytettyjen rauhoittavien lääkeaineiden AUC-arvo veressä ja aivoissa (esketamiini, midatsolaami ja propofoli)
jopa 21 päivää
Neurofarmakologia (t1/2)
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
t1/2 rutiininomaisesti käytettyjen rauhoittavien lääkkeiden pitoisuuksista veressä ja aivoissa (esketamiini, midatsolaami ja propofoli)
jopa 21 päivää
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Hypoperfuusion tai iskeemisen infarktin puuttuminen tai esiintyminen hermokuvauksessa
jopa 28 päivää
Toimiva potilastulos
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
muokattu Rankin-asteikko
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Herta, MD PhD, Department of Neurosurgery, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa