Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальный нейромониторинг (MMNM)

31 января 2021 г. обновлено: Johannes Herta, Medical University of Vienna

Мультимодальный нейромониторинг: исследовательское исследование пациентов в нейрореанимации

Теоретическая основа и предыстория

Корково-распространяющиеся депрессии (CSD) и судороги имеют решающее значение в развитии отсроченной церебральной ишемии и плохом функциональном исходе у пациентов, страдающих острыми повреждениями головного мозга, такими как субарахноидальное кровоизлияние. Мультимодальный нейромониторинг (ММНМ) дает уникальную возможность регистрировать эти электрофизиологические явления у пациентов, находящихся на ИВЛ и находящихся на седации, и связывать их с мерами церебральной ишемии и мальперфузии. MMNM сочетает в себе инвазивные (например, электрокортикография, церебральный микродиализ, оксигенация ткани головного мозга) и неинвазивные (например, нейровизуализация, непрерывная ЭЭГ). Кроме того, церебральный микродиализ может измерять несвязанные внеклеточные концентрации седативных препаратов, которые потенциально ингибируют CSD и судороги в различной степени, за пределами гематоэнцефалического барьера без дополнительных вмешательств.

Гипотезы

Онлайн-мультимодальный нейромониторинг может точно обнаруживать изменения в метаболических потребностях нейронов и патологические биоэлектрические изменения нейронов в очень уязвимых тканях головного мозга.
Онлайн мультимодальный нейромониторинг может точно определить влияние патологических биоэлектрических изменений нейронов на метаболические потребности в очень уязвимых тканях головного мозга.
Возникновение и продолжительность патологических биоэлектрических изменений нейронов зависят от концентрации седативных и противоэпилептических препаратов.
Возникновение и продолжительность патологических биоэлектрических изменений нейронов оказывают негативное влияние на функциональные и неврологические отдаленные результаты лечения пациентов.
Одновременный инвазивный и неинвазивный мультимодальный нейромониторинг позволяет выявить четкую взаимосвязь обоих методов в отношении патологических биоэлектрических изменений нейронов и метаболического статуса мозга.

Методы

Систематический анализ измерений MMNM по стандартизированным критериям и корреляция электрофизиологических явлений с церебральными метаболическими изменениями у всех включенных пациентов. На втором этапе нейровизуализация, церебральные внеклеточные концентрации седативных препаратов и неврологические функциональные результаты будут коррелировать как с электрофизиологическими, так и с метаболическими изменениями. Благодаря многочисленным параметрам с высоким разрешением алгоритмы машинного обучения будут использоваться для сопоставления исчерпывающих данных на групповом и индивидуальном уровнях в соответствии с целостным подходом.

Уровень оригинальности

Для лучшего понимания патофизиологии электрофизиологических и метаболических изменений при развитии вторичного повреждения головного мозга используются обширные современные методы диагностики. Из-за огромного количества данных с высоким разрешением будет применяться компьютерная оценка для выявления взаимосвязей в развитии вторичного повреждения головного мозга. Впервые будет проведено систематическое тестирование нескольких концентраций лекарств за пределами гематоэнцефалического барьера. С помощью этих комбинированных методов мы сможем разработать новые концепции церебропротективного лечения на индивидуальной основе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Johannes Herta, MD PhD
Номер телефона: +43 (0)1 40400-25770
Электронная почта: johannes.herta@meduniwien.ac.at

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Johannes Koren, MD PhD
Номер телефона: +43 (0)1 80110-2524
Электронная почта: johannes.koren@meduniwien.ac.at

Места учебы

Австрия
- - Vienna, Австрия, 1090
    - Рекрутинг
    - Department of Neurosurgery, Medical University of Vienna
    - Контакт:
      
      Johannes Herta, MD PhD
      
      Номер телефона: +43 (0)1 40400-25770
      
      Электронная почта: johannes.herta@meduniwien.ac.at
    - Контакт:
      
      Johannes Koren, MD PhD
      
      Номер телефона: +43 (0)1 80110-2524
      
      Электронная почта: johannes.koren@meduniwien.ac.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в возрасте от 18 до 80 лет с аневризматическим САК низкой степени (оценка Всемирной федерации нейрохирургических обществ > 3), тяжелым ВМК (балл ICH > 3) или тяжелой ЧМТ (шкала комы Глазго <9).

Описание

Критерии включения:

Лица в возрасте от 18 до 80 лет с аневризматическим САК низкой степени (оценка Всемирной федерации нейрохирургических обществ >3), тяжелым ВМК (балл ICH >3) или тяжелой ЧМТ (шкала комы Глазго <9). Диагноз САК, ВЧГ и ЧМТ будет установлен с помощью компьютерной томографии (КТ).
Лица, которые вряд ли придут в сознание в течение следующих 48 часов.
Люди, которые, как ожидается, выживут в течение следующих 48 часов.

Критерий исключения:

Лица моложе 18 лет и старше 80 лет.
Беременные женщины (подтверждено положительным тестом на β-ХГЧ).
Пациенты, не желающие участвовать в исследовании. Поскольку пациент не может дать согласие до начала исследования, информация о деталях исследования будет предоставлена пациенту в случае клинического улучшения. Будет выдан информационный лист пациента.

После этого у пациента есть возможность отозвать разрешение на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Подсчет SD при электрокортикографии Временное ограничение: до 21 дня	Подсчет кортикальной распространяющейся деполяризации (SD) во время непрерывной электрокортикографии	до 21 дня
Продолжительность суточного паттерна CSD при электрокортикографии Временное ограничение: до 21 дня	Продолжительность кортикальной распространяющейся депрессии (CSD) в час при непрерывной электрокортикографии	до 21 дня
Продолжительность суточного паттерна NCSE при электрокортикографии Временное ограничение: до 21 дня	Продолжительность бессудорожного эпилептического статуса (БЭСС) в час при непрерывной электрокортикографии	до 21 дня
Продолжительность суточного паттерна RPPIIC при электрокортикографии Временное ограничение: до 21 дня	Продолжительность ритмических или периодических паттернов ЭЭГ на иктально-межприступном континууме (ИПППИК) в час при непрерывной электрокортикографии	до 21 дня
Суточная продолжительность метаболического криза Временное ограничение: до 21 дня	Продолжительность метаболического кризиса (определяется как лактат-пируватное отношение [LPR] > 40 и лактат выше 4 ммоль/л) при непрерывной электрокортикографии	до 21 дня
Суточная продолжительность митохондриальной дисфункции Временное ограничение: до 21 дня	Продолжительность митохондриальной дисфункции (определяемой как LPR > 40, пируват > 70 мкмоль/л и частичная оксигенация ткани головного мозга [PbtO2] > 20 мм рт. ст.) при непрерывной электрокортикографии	до 21 дня
Суточная продолжительность ишемии Временное ограничение: до 21 дня	Продолжительность ишемии (определяемая как PbtO2 < 15 мм рт. ст. и церебральное перфузионное давление [ЦПД] < 60 мм рт. ст.) во время непрерывной электрокортикографии	до 21 дня
Суточная продолжительность повышенного внутричерепного давления (ВЧД) Временное ограничение: до 21 дня	Длительность повышенного внутричерепного давления (определяемого как ВЧД > 22 мм рт. ст.) при непрерывной электрокортикографии	до 21 дня
Нейрофармакология Cmax) Временное ограничение: до 21 дня	Cmax обычно используемых седативных препаратов в крови и головном мозге (эскетамин, мидазолам и пропофол)	до 21 дня
Нейрофармакология (AUC) Временное ограничение: до 21 дня	AUC концентраций обычно используемых седативных препаратов в крови и головном мозге (эскетамин, мидазолам и пропофол)	до 21 дня
Нейрофармакология (t1/2) Временное ограничение: до 21 дня	t1/2 концентрации обычно используемых седативных препаратов в крови и головном мозге (эскетамин, мидазолам и пропофол)	до 21 дня
Нейровизуализация Временное ограничение: до 28 дней	Отсутствие или наличие гипоперфузии или ишемических инфарктов при нейровизуализации	до 28 дней
Функциональный результат пациента Временное ограничение: до 6 месяцев	модифицированная шкала Рэнкина	до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Соавторы

Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy Research

Следователи

Главный следователь: Johannes Herta, MD PhD, Department of Neurosurgery, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)