만성 어깨 통증에 대한 견갑상신경 및 견관절의 펄스 고주파

서론 척추 및 무릎 통증에 이어 어깨 통증은 근골격계 통증의 세 번째로 흔한 유형으로 추정되며, 만성기로 진행될 경우 상당한 심리사회적 영향을 미칩니다. 어깨 통증이 있는 환자의 대부분은 몇 달 안에 회복되지만 환자의 40% 이상이 12개월 후에도 증상이 지속됩니다. 많은 치료 옵션의 효과가 불분명하기 때문에 어깨 통증에 대한 치료 전략을 수립하는 것이 어려울 수 있습니다. 비수술적 전략이 1차 관리에서 선호되며 대부분의 경우 물리 치료가 선택 치료입니다. 물리 요법, 진통제 및 코르티코스테로이드 주사(CSI)가 사용되지만 이러한 개입의 효과가 불충분할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 주사는 종종 어깨 통증 치료에 사용되지만 장기적인 이점에 대한 명확한 증거는 없습니다. CSI는 힘줄 변성, 피부 위축 또는 감염과 같은 부작용을 유발할 수 있다고 보고되었습니다. 또한 CSI는 시상하부-뇌하수체-부신 축 기능의 변화 및 혈당 수치 상승을 포함한 전신 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 보다 오래 지속되는 통증 완화와 함께 보다 안전한 통증 관리 옵션을 모색합니다. 견갑상 신경은 경추 신경 C4, C5 및 C6의 복부 가지에서 유래하고 상완 신경총의 상부 체간에서 발생하며 어깨 관절에 대한 감각 신경 분포의 약 70%를 기여합니다. Suprascapular 신경 블록은 급성 및 만성 어깨 통증을 관리하는 데 사용되어 왔지만 치료 효과는 다른 연구에서 다른 치료 옵션과 비교할 때 변경됩니다. 국소 마취제의 작용 시간이 짧기 때문에 만성 어깨 상태 관리에 대한 효능에 대한 의문이 제기됩니다. SSNB 외에도 펄스 고주파 자극(pRF)은 국소 마취제와 비교할 때 잠재적으로 더 크고 오래 지속되는 결과에 대해 연구되었습니다. 만성 어깨 통증 치료를 위한 SSNB의 유용성을 구체적으로 조사한 검토는 제한되어 있습니다. Liu et al. 그들의 검토 pRF 치료에서 심각한 합병증이 보고되지 않은 어깨 환자에서 우수한 효율성을 초래한다고 결론지었습니다. 통증 완화는 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. glenohumeral joint의 pRF 치료에 대한 사례보고는 거의 없습니다. 코르티코스테로이드의 부작용을 고려할 때 국소마취제를 병용한 SSNB는 유착관절낭염 환자의 통증 완화를 위한 잠재적인 대안으로 간주될 수 있습니다. 우리의 초기 결과는 물리 치료와 함께 상견갑 신경과 어깨 관절 모두에 대한 pRF가 수행되었을 때 얻은 추가 치료 이점을 제안했습니다.

이 연구의 목적은 견갑상완 신경과 견갑상 신경 모두의 pRF 치료가 견갑상 신경 차단 또는 견갑상 신경만의 pRF 치료와 비교하여 추가적인 임상적 이점을 제공하는지 여부를 비교하는 것이었습니다. 재활에는 국가 작업 그룹에서 권장하는 개별 기능 훈련 및 치료도 포함되었습니다.

방법 이 무작위 대조 시험은 보고 시험 진술의 통합 표준을 따릅니다. 핀란드 포리주 사타쿤타 중앙병원에서 진행된다. 이 연구는 지역 연구 윤리 위원회(SS/1184/13.01/2018)의 승인을 받았습니다. 개입 후 연구의 주요 결과와 관련하여 치료 그룹 간의 차이를 감지하기 위해 표본 크기 추정치를 얻었습니다. Kukkonen's et al. 회전근개 파열 환자에서 관절경적 방법에 의한 수술적 치료 3개월 후 임상적으로 중요한 CM 점수의 최소 차이를 10.4점으로 추정한 연구. 그룹당 45명의 환자, 총 135명의 환자로 추정되는 샘플 크기는 유의 수준 5에서 최대 15포인트의 표준 편차로 SPADI 기기 추적 점수에서 그룹 간 10.4 차이를 탐지하는 90% 검정력에 도달합니다. %는 t-Student 테스트를 사용합니다. 6개월 추적에서 약 10%의 손실을 예측하여 그룹당 50명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 위약 반응은 일반적으로 30%로 높게 추정됩니다. 비율 간의 차이 계산을 사용하여 샘플 크기는 총 50명의 환자로 추정되었습니다. 무작위화 1:1:1이 수행됩니다. 환자는 제안된 세 가지 치료 방법 중 하나에 연속적으로 할당됩니다. 소프트웨어 R은 연구에 포함된 150명의 환자와 통증 치료 개입 방법에 대한 동일한 할당 확률을 고려하여 무작위 목록을 생성하는 데 사용되었습니다. 어깨 통증이 3개월 이상 지속되고 유착관절낭염, 건염, 관절염, 회전근개 또는 관절낭 파열의 임상 및 영상 확인이 있는 환자는 참여 자격이 있습니다. 보존적 치료의 실패가 문서화되어 있습니다. 제외 기준은 참여 거부, 어깨 통증의 외인성 원인(예: 경추 신경근병증) 및 뼈 골절과 관련된 통증으로 구성되었습니다. 모든 환자는 어깨 기능을 추정하기 위해 초음파 및 임상 검사를 사용하는 물리 의학 및 재활 전문가에 의해 처음 평가됩니다. 주관적 증상 및 임상적 평가에 근거하여 보다 구체적인 어깨 기능 장애가 있는 환자는 이 개입 연구에 참여하도록 요청받습니다. 견갑상신경과 어깨 관절에 pRF를 받은 약 300명의 연속 환자 중 150명의 연속 환자가 자발적으로 연구에 참여하는 것으로 추정됩니다. 어깨 통증 및 장애 지수,15D 자가 관리 건강 관련 삶의 질 및 작업 능력과 같은 주요 결과를 측정합니다. 이 연구는 또한 단위의 품질 등록 연구의 일부입니다. 표준화된 환자 설문조사는 인구 통계학적 데이터, 교육 수준, 업무 상태 및 미래 전망, 통증 강도, 심리적 요인, 활동/참여 측정 및 건강 관련 삶의 질(MPI, HAD SF-36, EQ-5D, CPAQ; 탬파,ISI). 2개월 추적 관찰에서 통증 완화를 보고하지 않고 불만족한 환자는 첫 번째 추적 방문 후 언제든지 pRF 시술을 받을 수 있는 옵션이 있습니다. 환자는 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다. 무작위화는 보조 간호사에 의해 수행되고 SSPS "견갑하 신경 차단"(suprascapular nerve block), "pRF suprascapular"(suprascapular 신경의 pRF 자극) 또는 "suprascapualar + joint"(suprascapualar + joint)(suprascapular 신경과 어깨 모두의 pRF 자극)로 표시된 봉인된 봉투에 전달됩니다. 관절). 환자는 눈이 멀 것입니다. 두 명의 작업자가 개별적인 기술 차이를 최소화하기 위해 모든 절차를 수행합니다. 환자를 1차적으로 치료하지 않았고 환자가 어떤 치료를 받았는지 알지 못하는 의사는 추적 평가(전치료, 개입 후 10주 및 30주)를 수행합니다. 그룹은 데이터 수집 후 관찰된 분포에 따라 Chi-square 또는 Fisher's exact test에 의한 범주형 임상 결과의 존재 여부에 따라 비교됩니다. 분석은 유의 수준 5%를 고려하여 SPSS 프로그램의 도움으로 수행됩니다. 인구통계학적 변수는 각각 연속형 변수와 범주형 변수에 대해 t-검정 또는 카이제곱 검정을 사용하여 비교됩니다. 반복 측정 ANOVA는 Pain NRS의 1차 결과와 SPADI 및 AROM의 2차 결과에 활용됩니다. 시간 경과에 따른 각 그룹 점수의 선형 추세 효과를 조사하는 계획 대비도 분석에 포함되었습니다. HRQoL 척도의 경우 각 그룹을 비교하기 위해 쌍표본 t-검정을 실시합니다.

개입 모든 환자에게 약물 요법(아편유사 진통제, NSAID, 파라세타몰, 보조 약물) 및 물리 요법을 포함한 보존적 치료가 제공됩니다. 수동 치료 개입에 기반한 물리 치료 프로그램은 기능 및 통증 조절 향상에 중점을 둡니다. 신체 훈련은 주로 자격을 갖춘 물리치료사가 감독하는 특정 움직임을 기반으로 합니다. 개인 훈련 프로그램과 팔의 기능적 사용을 배우는 데 중점을 둡니다. 초음파 유도 하에 PRF 치료와 신경차단술을 시행하게 됩니다. 첫째, 견갑골 상부 패임은 환자가 앉은 자세에서 어깨의 긴장을 풀고 전완을 허벅지에 놓은 상태에서 초음파를 사용하여 식별합니다. 천자 부위는 견갑골의 상외측 사분면을 나누는 선상에서 약 2.5cm 지점에 위치합니다. 천자 후, 5mm 활성 팁이 있는 격리된 무선 주파수 23-G 60mm 바늘(Top Neuropole 바늘 XE 60mm 23G)을 모든 평면에서 피부에 수직으로 삽입합니다. 운동 섬유(50Hz)의 선택적인 자극은 바늘 끝이 견갑상절흔을 관통한 후에 시작되었습니다. 0.3~0.5V 전압에서 운동 반응 또는 감각 이상을 찾습니다.

SSPS "supraspinatus"라고 표시된 봉투는 1ml 리도카인(10%)을 주입하고 "pRF suprascapularis" 또는 "suprascapualris+joint"는 STP(Sluijter Teixeira Pulsed Poisson) 프로그램을 사용한 pRF의 4분 주기인 pRF 자극을 초래합니다. (TOP Lesion Generator TLG-10, Equip Medikey BV, The Netherlands)가 시행됩니다. 1 ml 리도카인(10%)은 전기장에 의한 신경 섬유의 자극(열병변 없음)이 자주 발생하는 것으로 기술되었기 때문에 치료가 끝날 때 주사됩니다. 어깨 관절 RF 자극 절차는 후방 접근법을 사용합니다. 상완골두와 견봉 사이의 고랑은 초음파로 식별됩니다. 바늘은 견봉의 뒤가쪽 모서리에서 아래쪽 2-3cm 안쪽에 삽입되고 앞쪽으로 코라코이드 돌기를 향합니다. 5mm 활성 팁이 있는 격리된 무선 주파수 23-G 60mm 바늘(Top Neuropole 바늘 XE 60mm 23G)을 모든 평면에서 피부에 수직으로 관절에 완전히 삽입합니다. 먼저, 0,1-0,2 ml 리도카인(10%)을 피부 천자 후 pRF 처리 후 어깨 관절에 0,8 ml 주사한다. 관절낭 자극, STP 프로그램과 함께 pRF의 4분 주기가 수행됩니다. 통증 VAS, 견갑상완 관절 활성 운동 범위 및 모든 합병증은 퇴원 전에 기록됩니다. 환자는 퇴원 전에 이용 가능한 간호사의 연락처 정보를 받습니다. RF 자극 후 다음 주에 기능 향상 및 통증 조절에 초점을 맞춘 물리 치료 개입을 다시 시작하는 것이 좋습니다. 평균 재활 시간은 3개월로 계산되며 평균적으로 환자는 6개월 동안 6회의 상담(1-12회)을 받습니다.

측정 첫 번째 MD 약속 전에 참가자는 설문지를 작성해야 합니다. 최초 예약 시 표준화된 임상 데이터 양식을 사용합니다. MD는 참가자의 어깨 문제 및 임상 검사 소견의 병력을 기록합니다. 능동 및 수동 동작 범위 외에도 VAS(시각적 아날로그 척도) 및 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수)를 기록하여 어깨 기능을 평가합니다. SPADI는 통증(5개 문항)과 장애(8개 문항)의 두 가지 하위 척도로 나누어진 13개 항목으로 구성된 환자 관리 설문지입니다. 통증 및 장애 하위 척도는 별도로 채점한 다음 총 SPADI 점수로 계산되며 점수가 높을수록 통증 및 장애가 증가했음을 나타냅니다. 또한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 15D 자가 관리 척도를 포함했습니다. 15D는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 포괄적이고 포괄적인 15차원의 표준화된 자체 관리 측정이며 프로필 및 단일 지수 점수 측정으로 사용할 수 있습니다. 전체 HRQoL을 나타내는 0-1 척도의 단일 지수 점수(15D 점수)가 계산됩니다. 참가자는 6개월 동안 추적될 것이며 주관적 및 객관적 결과 변수는 2개월 및 6개월에 1차 결과 도구와 6개월 추적에서 2차 결과 도구에 대해 기록됩니다.