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스위스 교육 병원에서 위 초음파 검사 구축

2022년 3월 28일 업데이트: Roman Meierhans, Kantonsspital Winterthur KSW

스위스 교육 병원에서 흡인 위험이 증가한 환자를 위한 일상적인 수술 전 위 초음파 설정: 전향적 관찰 연구.

수술 전 위 초음파 검사는 선택적 및 응급 환자 모두에서 흡인 위험을 평가하기 위해 검증되고 신뢰할 수 있으며 빠르고 비용 효율적인 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 숙련된 초음파 기사는 몇 분 안에 현장 위 초음파 검사를 수행할 수 있으므로 일상적인 임상 실습에서 심각한 지연을 예상해서는 안 됩니다. 그럼에도 불구하고 이 매우 민감하고 구체적인 도구가 일상적인 임상 실습에서 어떻게 가장 잘 확립되어야 하는지는 여전히 불분명합니다. 이 특정 현장 진료 초음파 애플리케이션에 대한 기존의 구조화되고 검증된 교육이 없습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 Winterthur의 마취과 연구소에서 흡인 위험이 증가한 모든 환자는 1년 모집 기간 동안 참여 여부를 평가합니다. 참가자는 훈련된 전문가로부터 수술 전 위 초음파를 받게 됩니다.

이 조사의 목적은 우리의 구조적 훈련을 검증하고 폐 흡인 위험이 증가한 환자의 마취 관리 및 아마도 환자 안전의 개선을 위한 토대를 마련하기 위한 이 진단 도구의 중요성과 효과를 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

흡인성 폐렴은 여전히 ​​상당한 이환율과 사망률을 나타내며 마취 관련 사망의 상당 부분을 차지합니다. 다양한 질병, 특히 응급 상황은 장기간의 위 배출과 관련이 있으므로 폐 흡인의 위험이 더 높습니다. 임상 실습에서 RSI(Rapid Sequence Induction)를 수행하기로 한 결정은 대부분 임상 및 기왕증 소견을 기반으로 합니다. 수술 전 위 초음파 검사는 선택적 및 응급 환자 모두에서 흡인 위험을 평가하기 위한 객관적이고 검증된 비침습적이며 신뢰할 수 있고 빠르고 비용 효율적인 접근 방식을 제공할 수 있습니다.

이 매우 민감하고 구체적인 도구가 일상적인 임상 실습이나 마취 지침에서 어떻게 가장 잘 도입되고 구현될 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 이 현장 진료 초음파 애플리케이션에 대한 구조화된 교육 프로그램 또는 훈련 권장 사항은 거의 존재하지 않습니다.

목표:

  1. RSI(Rapid Sequence Induction) 전에 수술 전 위 초음파 검사를 설정하고 Kantonsspital Winterthur 마취과에서 고급 후두 마스크(LMa) 또는 국소 마취가 예정된 하나 이상의 흡인 위험 요소가 있는 환자에서 설정합니다.
  2. 초음파 추정치와 직접 측정한 위 내용물을 비교하여 구조화된 훈련/교육의 검증.
  3. 마취 관리를 개선하기 위한 이 진단 도구의 중요성과 효과를 강조합니다.

Winterthur의 Cantonal Hospital은 중간 규모의 스위스 교육 병원에서 모든 레지던트와 담당 마취과 의사가 첫 환자를 포함하기 전 1~8주 동안 구조화된 교육을 받게 됩니다. 모든 참여 직원은 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

튜터/전문가는 모두 다른 양식에 대한 전문 소노그래퍼입니다. 그들은 이론적인 소개와 스위스 초음파학회에서 인증한 방사선 전문의 및 복부 초음파 전문가의 과정으로 구성된 사전 교육을 받게 됩니다.

포함된 모든 후보자는 구조화된 수술 전 초음파 검사를 받게 됩니다. 일차적으로, 위 내용물의 정성적 평가는 앙와위 및 오른쪽 측면 욕창(RLD) 위치에서 수행되어야 합니다. 낮은 용적 상태에서 오른쪽 측면 욕창 위치(RLD)는 전정부로의 중력 이동이라는 이점이 있습니다. 그렇기 때문에 수사관들은 두 위치에서 모두 조사를 수행할 계획입니다. 환자 요인으로 인해 RLD 자세가 불가능한 경우 반쯤 앉거나 바로 누운 자세를 시도할 수 있습니다. 위 내용물은 위 내용물이 비어 있는 것, 유동적인 것, 단단한 것 또는 혼합된 것으로 분류됩니다. 식별 후 단면적(CSA)을 측정하고 위 내용물을 추정합니다.

일상적인 비위관 또는 입위관(저희 기관의 RSI 및 LMa 환자에 대한 표준)을 배치한 후 조사관은 위 내용물의 계산된 유효 흡인량을 비교하고 초음파 측정의 차이와 품질을 분석합니다.

이 연구의 유일한 목적을 위해 확립된 임상 실습을 변경하거나 적용하지 않을 것입니다. 예외적인 경우 담당 마취의는 환자의 안전을 보장하기 위해 초음파 검사 후 고급 후두 마스크에서 RSI(골드 스탠다드)로 환자를 업그레이드할 수 있습니다. 초음파 결과를 기반으로 RSI에서 고급 후두 마크로 다운그레이드하는 것은 허용되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2003

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, 스위스, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

12개월(예상)의 연구 기간 내에, RSI(Rapid Sequence Induction)가 예정된 모든 선택적 및 응급 환자와 고급 후두 마스크 또는 국소 마취가 예정된 하나 이상의 흡인 위험 요인이 있는 환자는 이 연구. RSI 및 흡인 위험 평가의 적응증은 담당 마취의가 미리 결정하고 부서 표준에 따라 환자 병력 및 임상 소견을 기반으로 합니다.

적격성 평가 후 담당 마취과 의사가 포함 및 제외 기준 목록을 검토합니다. 참고로, 지연이 의학적으로나 윤리적으로 허용되지 않는 가장 긴급한 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다. 또한 환자의 사정이나 사정으로 동의할 수 없는 환자는 제외한다.

설명

포함 기준:

  • 모든 선택적 병원 내 신속 유도(Rapid Sequence Inductions, RSI) 및 고급 후두 마스크 또는 정보에 입각한 동의가 있는 국소 마취가 예정된 하나 이상의 흡인 위험 요소가 있는 환자.
  • 고급 후두 마스크 또는 "Notfall 1-6h, nicht vital(dringlicher Eingriff)" 또는 "Notfall 6-24h nicht vital" 등급의 정보에 입각한 동의와 함께 고급 후두 마스크 또는 국소 마취가 예정된 하나 이상의 흡인 위험 요소가 있는 모든 응급 병원 내 RSI 및 환자 (aufgeschobener dringlicher Eingriff)" 스위스 마취 및 소생술 협회(A-QUA)에 따르면.

제외 기준:

  • 스위스 마취 및 소생술 협회(Swiss Society for Anaesthesiology and Resuscitation, A-QUA)에 따라 등급이 매겨진 생명을 위협하는/시간이 중요한 긴급 개입: Notfall <1h, vital(sofortiger Eingriff notwendig)
  • 알려진 임신
  • 산부인과 수술
  • 미성년자(< 18세)
  • 정보에 입각한 동의의 부재(누락 또는 제공할 수 없음)
  • 구조 교육을 이수한 마취과 의사가 없습니다.
  • 비위관 또는 입위관에 대한 금기 사항 또는 이러한 튜브를 올바르게 배치할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 검증
기간: 일년
RSI 또는 LMa 절차 자체로 인해 일상적으로 배치된 비위관 또는 입위관을 통해 흡인된 부피(ml)와 초음파 추정 위 부피(CSA에서 ml)의 상관관계.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 성과 1: 수행된 모든 초음파 검사에 대한 설명
기간: 일년
프로그램 진행 중 간접적인 성공요인은 매 초음파 검사 후 직접 PDMS(환자 데이터 관리 시스템) 기반 피드백으로 검사 시간(분), 감독 필요성(예/아니오), 감독자의 결과 수정 등을 질문 형식으로 평가합니다. (예/아니오), 초음파 검사 어려움(쉬움/중간/어려움), 초음파 검사 수행 불가(예/아니오). 전체 연구 모집단을 포함한 결과의 기술 통계.
일년
교육 성과 2: 시간 경과에 따라
기간: 일년
검사 시간(분), 감독의 필요성(예/아니오), 감독관이 수정한 결과의 교정(예/아니오), 초음파 검사 난이도(쉬움/중간/어려움), 초음파 수행 불가(예/아니오) 시간 경과에 따른 검사 수(초음파 검사 수), 연구소(모든 참가자) 및 개별 학습 곡선에 대해 평가. 초음파 검사 경험, 초음파 검사자의 개인적 관심도, 검사자의 직급과의 상관관계.
일년
훈련 성과 3: 교란자
기간: 일년
훈련 성과 1 및 2 분석에서 가능한 혼란 요인의 상관관계(체질량 지수(kg/m2), 미국마취과학회(ASA) 분류 1-5, 환자 자세 앙와위/앉은 자세/오른쪽, 초음파 기계 모델과 같은 환자 특성).
일년
환자 인구 및 금식/위 부피
기간: 일년
마지막 섭취 p.o. 이후 시간에 따른 위용적(ml), 금식의 상관관계 (h) BMI(kg/m2)/ASA(1-5)/수술 유형/A-QUA 및 개별 흡인 위험 인자(신장 기능 부전, 비절식 환자, 외상, 당뇨병, BMI)와 같은 환자 특성. 비유체 CSA(cm2)와 위의 요인 및 모집단의 포부 수의 상관 관계.
일년
마취 관리 1: 서술적
기간: 일년
주관적인 검사자는 초음파 검사 전후에 흡인 위험(1-10)을 평가했습니다. 마취 관리의 이론적 적응(보다 엄격하고 보다 개방적임).
일년
마취관리 2: 상관관계
기간: 일년
심사관 평가 위험 및 관리 적응과 환자 및 수술 요인의 상관 관계.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • V2.0 - 08.01.2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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