Implantação da ultrassonografia gástrica em um hospital universitário suíço
Estabelecimento de ultrassonografia gástrica pré-operatória de rotina para pacientes com risco aumentado de aspiração em um hospital universitário suíço: um estudo observacional prospectivo.
A ultrassonografia gástrica pré-operatória pode fornecer uma abordagem validada, confiável, rápida e econômica para avaliar os riscos de aspiração em pacientes eletivos e de emergência. Ultrassonografistas experientes são capazes de realizar ultrassonografia gástrica no local de atendimento em poucos minutos, portanto, atrasos graves na prática clínica diária não devem ser esperados. No entanto, ainda não está claro como essa ferramenta altamente sensível e específica deve ser melhor estabelecida na prática clínica diária. Não há treinamentos estruturados e validados preexistentes para esta aplicação específica de ultrassom no local de atendimento. Para abordar essas questões, todos os pacientes com risco aumentado de aspiração no Instituto de Anestesiologia em Winterthur serão avaliados para participação durante um período de recrutamento de um ano. Os participantes receberão uma ultrassonografia gástrica pré-operatória por um profissional treinado.
O objetivo desta investigação é validar nosso treinamento estrutural e comprovar a importância e a eficácia dessa ferramenta diagnóstica para estabelecer as bases para a melhoria do manejo anestesiológico e presumivelmente da segurança do paciente em pacientes com risco aumentado de aspiração pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As pneumonias por aspiração ainda exibem morbidade e mortalidade significativas e são responsáveis por uma parte significativa das mortes relacionadas à anestesia. Diversas doenças e principalmente situações de emergência se correlacionam com esvaziamento gástrico prolongado e, portanto, com maior risco de aspiração pulmonar. Na prática clínica, a decisão de realizar uma Indução de Sequência Rápida (RSI) baseia-se principalmente em achados clínicos e anamnésticos. A ultrassonografia gástrica pré-operatória pode fornecer uma abordagem objetiva, validada, não invasiva, confiável, rápida e econômica para avaliar os riscos de aspiração em pacientes eletivos e de emergência.
Ainda não está claro como essa ferramenta altamente sensível e específica pode ser melhor introduzida e implementada na prática clínica diária ou nas diretrizes anestesiológicas. Raramente existem programas educacionais estruturados ou recomendações de treinamento para esta aplicação de ultrassom no local de atendimento.
Objetivos.
- Estabeleça ultrassonografia gástrica pré-operatória antes da Indução de Sequência Rápida (RSI) e em pacientes com um ou mais fatores de risco de aspiração programados para uma máscara laríngea avançada (LMa) ou anestesia regional no Kantonsspital Winterthur, Departamento de Anestesiologia.
- Validação de nosso treinamento/educação estruturado comparando o conteúdo gástrico estimado por ultrassonografia e medido diretamente.
- Enfatize a importância e eficácia desta ferramenta diagnóstica para melhorar o manejo anestesiológico.
No Hospital Cantonal de Winterthur, um hospital universitário suíço de médio porte, todos os residentes e anestesiologistas participantes receberão um treinamento estruturado em um período de 1 a 8 semanas antes da inclusão do primeiro paciente. Todos os funcionários participantes darão consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Os tutores/especialistas são todos ultrassonografistas especializados em diferentes modalidades. Eles receberão um treinamento prévio, composto por uma introdução teórica e um curso por um radiologista e especialista em ultrassonografia abdominal, certificado pela Swiss Society for Sonography.
Todos os candidatos incluídos receberão uma ultrassonografia pré-operatória estruturada. Primária, uma avaliação qualitativa do conteúdo gástrico deve ser realizada na posição supina e em decúbito lateral direito (DLD). Em estados de baixo volume, uma posição de decúbito lateral direito (RLD) tem a vantagem de um deslocamento gravitacional para o antro. É por isso que os investigadores planejam realizar o exame nas duas posições. Se a posição RLD não for possível devido a fatores do paciente, uma posição meio sentada ou supina pode ser tentada. O conteúdo gástrico será classificado em vazio, líquido, sólido ou misto. Após a identificação, a área de secção transversal (AST) será medida e o conteúdo gástrico será estimado.
Após a colocação da sonda naso ou orogástrica de rotina (padrão para pacientes com LER e LMa em nosso instituto), os investigadores comparam o volume aspirado calculado e efetivo do conteúdo gástrico e analisam a diferença e a qualidade da medição ultrassonográfica.
Nenhuma mudança ou adaptação da prática clínica estabelecida será feita para o único propósito deste estudo. Em casos excepcionais, o anestesiologista responsável pode atualizar os pacientes de uma máscara laríngea avançada para uma RSI (padrão ouro) após a realização do ultrassom para garantir a segurança do paciente. O rebaixamento de RSI para marcas laríngeas avançadas com base nos resultados do ultrassom não é permitido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zürich
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Winterthur, Zürich, Suíça, 8400
- Kantonsspital Winterthur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Dentro de um período de estudo de 12 meses (estimado), todos os pacientes eletivos e de emergência agendados para uma Indução de Sequência Rápida (LER) e pacientes com um ou mais fatores de risco de aspiração agendados para uma máscara laríngea avançada ou anestesia regional serão selecionados para possível participação em este estudo. A indicação para avaliação do risco de LER e aspiração é previamente determinada pelo anestesista responsável e baseada no histórico médico do paciente e nos achados clínicos de acordo com as normas do departamento.
Após a avaliação da elegibilidade, o anestesiologista responsável trabalhará com a lista de critérios de inclusão e exclusão. É importante observar que os pacientes de maior urgência em que um atraso não é aceitável do ponto de vista médico e ético, não serão incluídos neste estudo. Além disso, serão excluídos os pacientes em que a capacidade de consentimento não for concedida devido a razões circunstanciais ou do paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as induções de sequência rápida (RSI) intra-hospitalares eletivas e pacientes com um ou mais fatores de risco de aspiração programados para uma máscara laríngea avançada ou anestesia regional com consentimento informado.
- Todos os LERs hospitalares de emergência e pacientes com um ou mais fatores de risco de aspiração agendados para máscara laríngea avançada ou anestesia regional com consentimento informado classificados como "Notfall 1-6h, nicht vital (dringlicher Eingriff)" ou "Notfall 6-24h nicht vital (aufgeschobener dringlicher Eingriff)", de acordo com a Sociedade Suíça de Anestesiologia e Ressuscitação (A-QUA).
Critério de exclusão:
- Intervenções de emergência com risco de vida/tempo crítico, classificadas a seguir de acordo com a Sociedade Suíça de Anestesiologia e Ressuscitação (A-QUA): Notfall <1h, vital (sofortiger Eingriff notwendig)
- gravidez conhecida
- cirurgia obstétrica
- Menor de idade (< 18 anos)
- Ausência de consentimento informado (ausência ou incapacidade de fornecer)
- Nenhum anestesista com formação estrutural completa está disponível.
- Contra-indicações para sondas naso ou orogástricas ou incapacidade de colocá-las corretamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação de Treinamento
Prazo: 1 ano
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Correlação do volume gástrico estimado ultrassonograficamente (CSA para ml) com o volume aspirado (ml) por sonda naso ou orogástrica, que foi colocada por rotina devido ao próprio procedimento de LER ou ML.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de treinamento 1: Descritivo sobre todas as ultrassonografias realizadas
Prazo: 1 ano
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Os fatores indiretos de sucesso durante o programa serão avaliados como um feedback direto baseado em PDMS (sistema de gerenciamento de dados do paciente) após cada ultrassonografia na forma de um questionário: tempo para exame (minutos), necessidade de supervisão (sim/não), correção de resultados pelo supervisor (sim/não), dificuldade da ultrassonografia (fácil/média/difícil), incapacidade de realizar a ultrassonografia (sim/não).
Estatística descritiva dos resultados incluindo toda a população de estudo.
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1 ano
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Desempenho de treinamento 2: ao longo do tempo
Prazo: 1 ano
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Correlação do tempo para exame (min), necessidade de supervisão (sim/não), correção dos resultados corrigidos pelo supervisor (sim/não), dificuldade da ultrassonografia (fácil/média/difícil), incapacidade de realizar a ultrassonografia (sim/não) com número de exames ao longo do tempo (número de ultrassonografias), avaliados ao longo do instituto (todos os participantes) e curvas de aprendizado individuais.
Correlação com experiência em ultrassonografia, interesse pessoal do ultrassonografista, nível profissional do examinador.
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1 ano
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Desempenho de treinamento 3: fatores de confusão
Prazo: 1 ano
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Correlação de possíveis fatores de confusão (características do paciente como IMC em kg/m2, classificação 1-5 da American Society of Anesthesiologists (ASA), posição do paciente em decúbito dorsal/sentado/lado direito, modelo de máquina de ultrassom) nas análises de desempenho de treinamento 1 e 2.
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1 ano
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População de pacientes e volume em jejum/gástrico
Prazo: 1 ano
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Correlação do volume gástrico (ml), jejum com tempo desde a última ingestão p.o. (h), características do paciente como IMC (kg/m2)/ASA (1-5)/tipo de cirurgia/A-QUA e fatores de risco individuais de aspiração (como insuficiência renal, pacientes sem jejum, trauma, diabetes, IMC).
Correlação da CSA não fluida (cm2) com os fatores acima e o número de aspirações na população.
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1 ano
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Manejo Anestesiológico 1: descritivo
Prazo: 1 ano
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O examinador subjetivo avaliou o risco de aspiração (1-10) antes e depois da ultrassonografia.
Adaptação teórica da conduta anestesiológica (mais rigorosa, mais liberal).
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1 ano
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Manejo Anestesiológico 2: Correlação
Prazo: 1 ano
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Correlação do risco avaliado pelo examinador e adaptação do manejo com fatores do paciente e da cirurgia.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- V2.0 - 08.01.2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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