在瑞士教学医院建立胃超声检查
在瑞士教学医院为吸入风险增加的患者建立常规术前胃超声检查：一项前瞻性观察研究。
术前胃超声检查可以提供一种经过验证、可靠、快速且经济高效的方法来评估选择性和急诊患者的误吸风险。 有经验的超声技师能够在几分钟内进行床旁胃超声检查，因此不应预计日常临床实践会出现严重延误。 然而，如何在日常临床实践中最好地建立这种高度敏感和特异性的工具仍不清楚。 对于这种特定的床旁超声应用，没有预先存在的结构化和经过验证的培训。 为解决这些问题，温特图尔麻醉学研究所所有吸入风险增加的患者将在一年的招募期内接受评估。 参与者将接受由训练有素的专业人员进行的术前胃超声检查。
这项调查的目的是验证我们的结构培训，并证明该诊断工具的重要性和有效性，为改善麻醉管理和可能的肺误吸风险增加患者的患者安全奠定基础。
研究概览
地位
条件
详细说明
吸入性肺炎的发病率和死亡率仍然很高，并且是麻醉相关死亡的很大一部分原因。 各种疾病，尤其是紧急情况与胃排空时间延长相关，因此与肺吸入的风险更高。 在临床实践中，执行快速序列诱导 (RSI) 的决定主要基于临床和病史发现。 术前胃超声检查可以提供一种客观的、经过验证的、非侵入性的、可靠的、快速的和具有成本效益的方法来评估择期和急诊患者的误吸风险。
如何在日常临床实践或麻醉指南中最好地引入和实施这种高度敏感和特异性的工具仍不清楚。 这种即时超声应用的结构化教育计划或培训建议很少存在。
目标：
- 在快速序列诱导 (RSI) 之前以及在 Kantonsspital Winterthur 麻醉科对具有一种或多种吸入风险因素的患者进行高级喉罩 (LMa) 或区域麻醉之前建立术前胃超声检查。
- 通过比较超声估计和直接测量的胃内容物来验证我们的结构化培训/教育。
- 强调该诊断工具对改善麻醉管理的重要性和有效性。
在 Winterthur 州立医院，这是一家中等规模的瑞士教学医院，所有住院医师和主治麻醉师将在接收第一位患者前的 1 至 8 周内接受结构化培训。 所有参与的工作人员都将提供书面知情同意书以参与该研究。
导师/专家都是不同模式的专业超声医师。 他们将接受预先培训，包括理论介绍和由瑞士超声学会认证的放射科医生和腹部超声检查专家开设的课程。
所有纳入的候选人都将接受结构化的术前超声检查。 首先，应在仰卧位和右侧卧位 (RLD) 上对胃内容物进行定性评估。 在低容量状态下，右侧卧位 (RLD) 具有重力转移到胃窦的优势。 这就是调查人员计划在两个位置进行检查的原因。 如果由于患者因素无法采用 RLD 体位，则可以尝试半坐位或仰卧位。 胃内容物将分为空的、液体的、固体的或混合的。 鉴定后，将测量横截面积（CSA）并估计胃内容物。
在放置常规鼻胃管或口胃管（我们研究所 RSI 和 LMa 患者的标准）后，研究人员比较胃内容物的计算值和有效抽吸量，并分析超声测量的差异和质量。
不会仅出于本研究的目的而对已建立的临床实践进行任何更改或改编。 在特殊情况下，允许负责的麻醉师在超声表现后将患者从高级喉罩升级为 RSI（金标准），以确保患者安全。 不允许根据超声结果将 RSI 降级为高级喉音。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Zürich
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Winterthur、Zürich、瑞士、8400
- Kantonsspital Winterthur
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
在 12 个月（估计）的研究期内，将筛选所有计划进行快速序列诱导 (RSI) 的择期和急诊患者以及计划进行高级喉罩或区域麻醉的具有一种或多种吸入风险因素的患者，以筛选可能参与这项研究。 RSI 和吸入风险评估的适应症由负责的麻醉师根据部门标准根据患者病史和临床发现预先确定。
在评估合格后，负责的麻醉师将完成纳入和排除标准列表。 值得注意的是，在医学上和伦理上不可接受延迟的最紧急患者将不包括在本研究中。 此外，由于患者或环境原因未给予同意能力的患者将被排除在外。
描述
纳入标准：
- 所有选择性院内快速序列诱导 (RSI) 和具有一种或多种吸入危险因素的患者在知情同意的情况下计划进行高级喉罩或区域麻醉。
- 所有急诊院内 RSI 患者和具有一种或多种吸入风险因素的患者均计划进行高级喉罩或区域麻醉，并在知情同意的情况下分级为“Notfall 1-6h，nicht vital (dringlicher Eingriff)”或“Notfall 6-24h nicht vital” (aufgeschobener dringlicher Eingriff)”根据瑞士麻醉学和复苏学会 (A-QUA)。
排除标准：
- 危及生命/时间紧迫的紧急干预，根据瑞士麻醉学和复苏学会 (A-QUA) 分级如下：Notfall <1h，vital (sofortiger Eingriff notwendig)
- 已知怀孕
- 产科手术
- 未成年人（< 18 岁）
- 缺乏知情同意（缺失或无法提供）
- 没有接受过完整结构教育的麻醉师。
- 鼻胃管或口胃管的禁忌症或无法正确放置此类管。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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培训验证
大体时间：1年
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超声估计胃体积（CSA 到 ml）与通过鼻胃管或口胃管吸出的体积（ml）的相关性，这是由于 RSI 或 LMa 程序本身而按常规放置的。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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培训绩效 1：描述所有执行的超声检查
大体时间：1年
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程序期间的间接成功因素将被评估为基于直接 PDMS（患者数据管理系统）的反馈，在每次超声检查后以问卷的形式提供：检查时间（分钟）、监督需求（是/否）、主管更正结果（是/否）、超声检查困难（容易/中等/困难）、无法进行超声检查（是/否）。
结果的描述性统计，包括整个研究人群。
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1年
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训练表现2：随着时间的推移
大体时间：1年
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检查时间（分钟）、监督需要（是/否）、主管纠正结果的校正（是/否）、超声检查难度（容易/中等/困难）、无法进行超声检查（是/否）与随着时间的推移检查次数（超声检查次数），在研究所（所有参与者）和个人学习曲线上进行评估。
与超声检查经验、超声技师的个人兴趣、检查员的工作水平相关。
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1年
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培训绩效 3：混杂因素
大体时间：1年
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训练性能 1 和 2 分析中可能的混杂因素（患者特征如 BMI（以 kg/m2 为单位）、美国麻醉师协会 (ASA) 分类 1-5、患者仰卧位/坐位/右侧位、超声机模型）的相关性。
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1年
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患者人数和空腹/胃容量
大体时间：1年
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胃容积 (ml) 与自上次口服后禁食时间的相关性(h)，患者特征如 BMI (kg/m2)/ASA (1-5)/手术类型/A-QUA 和个体吸入风险因素（如肾功能不全、非禁食患者、外伤、糖尿病、BMI）。
非流体 CSA (cm2) 与上述因素和人群中愿望数量的相关性。
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1年
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麻醉管理 1：描述性
大体时间：1年
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主观检查者在超声检查前后对吸入风险进行了评分 (1-10)。
麻醉管理的理论调整（更严格，更自由）。
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1年
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麻醉管理 2：相关性
大体时间：1年
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检查员评级风险和管理适应与患者和手术因素的相关性。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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