Mise en place d'une échographie gastrique dans un hôpital universitaire suisse
Établissement d'une échographie gastrique préopératoire de routine pour les patients présentant un risque d'aspiration accru dans un hôpital universitaire suisse : une étude observationnelle prospective.
L'échographie gastrique préopératoire peut fournir une approche validée, fiable, rapide et rentable pour évaluer les risques d'aspiration chez les patients électifs et urgents. Les échographistes expérimentés sont capables d'effectuer une échographie gastrique au point de service en quelques minutes, il ne faut donc pas s'attendre à un retard important dans la pratique clinique quotidienne. Néanmoins, la manière dont cet outil hautement sensible et spécifique devrait être mieux implanté dans la pratique clinique quotidienne n'est toujours pas claire. Il n'existe pas de formations structurées et validées préexistantes pour cette application spécifique d'échographie au point de service. Pour résoudre ces problèmes, tous les patients présentant un risque accru d'aspiration à l'Institut d'anesthésiologie de Winterthur seront évalués pour leur participation au cours d'une période de recrutement d'un an. Les participants recevront une échographie gastrique préopératoire par un professionnel qualifié.
Le but de cette enquête est de valider notre formation structurelle et de prouver l'importance et l'efficacité de cet outil de diagnostic pour jeter les bases d'une amélioration de la prise en charge anesthésique et vraisemblablement de la sécurité des patients chez les patients présentant un risque accru d'aspiration pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les pneumonies par aspiration présentent toujours une morbidité et une mortalité importantes et sont responsables d'une part importante des décès liés à l'anesthésie. Diverses maladies et en particulier les situations d'urgence sont corrélées à une vidange gastrique prolongée et donc à un risque plus élevé d'aspiration pulmonaire. Dans la pratique clinique, la décision d'effectuer une induction à séquence rapide (RSI) est principalement basée sur des résultats cliniques et anamnestiques. L'échographie gastrique préopératoire peut fournir une approche objective, validée, non invasive, fiable, rapide et rentable pour évaluer les risques d'aspiration chez les patients électifs et urgents.
La manière dont cet outil hautement sensible et spécifique peut être introduit et mis en œuvre au mieux dans la pratique clinique quotidienne ou dans les directives anesthésiologiques reste incertaine. Il existe rarement des programmes éducatifs structurés ou des recommandations de formation pour cette application d'échographie au point de service.
Objectifs:
- Établir une échographie gastrique préopératoire avant l'induction à séquence rapide (RSI) et chez les patients présentant un ou plusieurs facteurs de risque d'aspiration programmés pour un masque laryngé avancé (LMa) ou une anesthésie régionale au Kantonsspital Winterthur, Service d'anesthésiologie.
- Validation de notre formation/éducation structurée en comparant le contenu gastrique estimé par échographie et mesuré directement.
- Souligner l'importance et l'efficacité de cet outil diagnostique pour améliorer la prise en charge anesthésique.
À l'hôpital cantonal de Winterthur, un hôpital universitaire suisse de taille moyenne, tous les résidents et anesthésistes traitants recevront une formation structurée sur une période de 1 à 8 semaines avant l'inclusion du premier patient. Tout le personnel participant donnera son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Les tuteurs/experts sont tous des échographistes experts sur différentes modalités. Ils recevront une formation préalable, composée d'une introduction théorique et d'un cours par un radiologue et expert en échographie abdominale, certifié par la Société Suisse d'Échographie.
Tous les candidats inclus recevront une échographie préopératoire structurée. En premier lieu, une évaluation qualitative du contenu gastrique doit être effectuée en décubitus dorsal et latéral droit (RLD). Dans les états à faible volume, une position de décubitus latéral droit (RLD) présente l'avantage d'un déplacement gravitationnel vers l'antre. C'est pourquoi les enquêteurs prévoient d'effectuer l'examen dans les deux postes. Si la position RLD n'est pas possible en raison de facteurs liés au patient, une position semi-assise ou couchée peut être essayée. Le contenu gastrique sera classé en vide, fluide, solide ou mixte. Après identification, la surface de la section transversale (CSA) sera mesurée et le contenu gastrique est estimé.
Après la mise en place de la sonde naso- ou orogastrique de routine (standard pour les patients RSI et LMa dans notre institut), les enquêteurs comparent le volume aspiré calculé et effectif du contenu gastrique et analysent la différence et la qualité de la mesure échographique.
Aucune modification ou adaptation de la pratique clinique établie ne sera apportée dans le seul but de cette étude. Dans des cas exceptionnels, l'anesthésiste responsable est autorisé à mettre à niveau les patients d'un masque laryngé avancé à un RSI (étalon-or) après la réalisation d'une échographie pour assurer la sécurité du patient. Le déclassement du RSI au maks laryngé avancé sur la base des résultats de l'échographie n'est pas autorisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich
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Winterthur, Zürich, Suisse, 8400
- Kantonsspital Winterthur
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Au cours d'une période d'étude de 12 mois (estimée), tous les patients électifs et urgents programmés pour une induction à séquence rapide (RSI) et les patients présentant un ou plusieurs facteurs de risque d'aspiration programmés pour un masque laryngé avancé ou une anesthésie régionale seront dépistés pour une éventuelle participation à cette étude. L'indication de RSI et l'évaluation du risque d'aspiration sont préalablement déterminées par l'anesthésiste responsable et basées sur les antécédents médicaux du patient et les résultats cliniques conformément aux normes du service.
Après évaluation de l'éligibilité, l'anesthésiste responsable examinera la liste des critères d'inclusion et d'exclusion. Il convient de noter que les patients dont l'urgence est la plus élevée et pour lesquels un délai est médicalement et éthiquement inacceptable ne seront pas inclus dans cette étude. De plus, les patients pour lesquels la capacité de consentement n'est pas donnée pour des raisons patientes ou circonstancielles seront exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les inductions à séquence rapide (RSI) hospitalières électives et les patients présentant un ou plusieurs facteurs de risque d'aspiration programmés pour un masque laryngé avancé ou une anesthésie régionale avec consentement éclairé.
- Tous les RSI hospitalisés en urgence et les patients présentant un ou plusieurs facteurs de risque d'aspiration programmés pour un masque laryngé avancé ou une anesthésie régionale avec consentement éclairé classé "Notfall 1-6h, nicht vital (dringlicher Eingriff)" ou "Notfall 6-24h nicht vital (aufgeschobener dringlicher Eingriff)" selon la Société Suisse d'Anesthésiologie et de Réanimation (A-QUA).
Critère d'exclusion:
- Interventions d'urgence vitales / urgentes, classées comme suit selon la Société suisse d'anesthésiologie et de réanimation (A-QUA): Notfall <1h, vital (sofortiger Eingriff notwendig)
- Grossesse connue
- Chirurgie obstétricale
- Mineur (< 18 ans)
- Absence de consentement éclairé (manquant ou incapacité à fournir)
- Aucun anesthésiste avec une formation structurelle complète n'est disponible.
- Contre-indications pour les sondes naso- ou orogastriques ou incapacité à les placer correctement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la formation
Délai: 1 an
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Corrélation du volume gastrique estimé par échographie (CSA en ml) avec le volume aspiré (ml) à travers une sonde naso- ou oro-gastrique, qui a été placée par routine en raison de la procédure RSI ou LMa elle-même.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance d'entraînement 1 : Descriptif sur toutes les échographies réalisées
Délai: 1 an
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Les facteurs de succès indirects au cours du programme seront évalués sous la forme d'un retour direct basé sur le PDMS (système de gestion des données du patient) après chaque échographie sous la forme d'un questionnaire : temps d'examen (minutes), besoin de supervision (oui/non), correction des résultats par le superviseur (oui/non), difficulté en échographie (facile/moyen/difficile), incapacité à réaliser une échographie (oui/non).
Statistiques descriptives des résultats incluant l'ensemble de la population étudiée.
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1 an
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Performance d'entraînement 2 : dans le temps
Délai: 1 an
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Corrélation du temps d'examen (min), besoin de supervision (oui/non), correction des résultats corrigés par le superviseur (oui/non), difficulté échographique (facile/moyen/difficile), incapacité à réaliser l'échographie (oui/non) avec nombre d'examens dans le temps (nombre d'échographies), évalués dans l'institut (tous les participants) et courbes d'apprentissage individuelles.
Corrélation avec l'expérience en échographie, l'intérêt personnel de l'échographiste, le niveau d'emploi de l'examinateur.
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1 an
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Performance d'entraînement 3 : Confondeurs
Délai: 1 an
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Corrélation des facteurs de confusion possibles (caractéristiques du patient en tant qu'IMC en kg/m2, classification 1-5 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), position du patient en décubitus dorsal/assis/côté droit, modèle d'appareil à ultrasons) dans les analyses des performances d'entraînement 1 et 2.
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1 an
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Population de patients et volume à jeun/gastrique
Délai: 1 an
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Corrélation du volume gastrique (ml), à jeun avec le temps écoulé depuis la dernière ingestion p.o. (h), les caractéristiques du patient en tant qu'IMC (kg/m2)/ASA (1-5)/type de chirurgie/A-QUA et les facteurs de risque d'aspiration individuels (comme l'insuffisance rénale, les patients non à jeun, les traumatismes, le diabète, l'IMC).
Corrélation du CSA non liquide (cm2) avec les facteurs ci-dessus et le nombre d'aspirations dans la population.
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1 an
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Prise en charge anesthésiologique 1 : descriptive
Délai: 1 an
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L'examinateur subjectif a évalué le risque d'aspiration (1-10) avant et après l'échographie.
Adaptation théorique de la prise en charge anesthésique (plus stricte, plus libérale).
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1 an
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Prise en charge anesthésiologique 2 : Corrélation
Délai: 1 an
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Corrélation du risque évalué par l'examinateur et de l'adaptation de la prise en charge avec les facteurs liés au patient et à la chirurgie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- V2.0 - 08.01.2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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