흡연 암 환자의 담배 치료율 개선
연구 목표는 종양학 내에서 담배 사용 치료(TUT) 비율을 향상시키는 간단하고 실용적이며 혁신적인 방법을 식별하는 것입니다. 이 가능성을 조사하기 위해 조사관은 1) 외래 환자 암 치료 워크플로우 내에서 바레니클린 관리 프로토콜을 시작하기 위한 상시 명령의 영향을 평가하고, 2) 환자 TUT에 영향을 미치는 EHR 기반 개입의 가능성을 평가할 수 있는 방법을 제안합니다. 3) 개입의 효과에 영향을 미치는 중요한 촉진제와 장벽을 식별합니다.
조사관은 현재 흡연자로 확인된 암 환자의 작업 흐름 내에서 바레니클린(TUT 서비스+VM)의 처방 및 관리에 대한 고정 주문을 포함하는 것이 현재 표준 치료(TUT 서비스 단독)에 비해 TUT 참여율을 크게 증가시킬 것인지 여부를 평가할 것입니다. 연구자들은 관찰된 치료 참여율이 TUT 서비스에만 노출된 임상의에서 관찰된 것보다 TUT 서비스+VM에 노출된 임상의 사이에서 더 높을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
모든 원인 및 암 관련 사망률을 줄이기 위해 2014 Surgeon General's Report는 암 치료에서 효과적인 담배 사용 치료(TUT)의 중요성을 강조했습니다. 불행하게도, 암 진단을 받기 전에 담배를 피우는 암 환자의 최대 50%는 진단과 치료 후에도 계속 담배를 피웁니다. 이 관찰은 국립 종합 암 네트워크, 미국 임상 종양 학회 및 미국 암 연구 협회가 종양 치료 내에서 TUT를 직접 통합하는 구현 전략을 요구하도록 이끌었습니다. 현재 많은 암 센터와 종양학 진료는 일관된 고품질 TUT를 제공하지 못하고 있습니다. 암 센터의 절반만이 환자들 사이에서 담배 사용을 식별하고 TUT 서비스를 장려하기 위해 체계적인 메커니즘을 사용하는 경우는 거의 없다고 보고합니다.
이에 대한 대응으로 국립 암 연구소(NCI)는 2017년 NCI 암 문샷 프로그램의 지원을 받아 암 센터 중단 이니셔티브(C3I)에 자금을 지원했습니다. C3I의 목표는 전국 암 센터 전반에 걸쳐 TUT 인프라를 구축하고 유지하여 암 환자가 흡연 여부를 체계적으로 선별하고 증거 기반 금연 치료를 제공받도록 하는 것입니다. C3I 담배 사용 치료 서비스(TUT 서비스)를 구현하는 Abramson 암 센터의 작업은 종양학 실습 내에서 TUT 비율을 크게 개선했지만 조사자들은 보편적인 TUT의 목표에 도달하는 데 여러 가지 중요한 사회적 동기 부여 장애물을 식별했습니다. 예를 들어 전자 건강 기록(EHR)의 치료 선택 아키텍처에 대한 간단한 변경, 즉 "옵트인" 구조가 아닌 "옵트아웃" 구조를 활용하면 다른 컨텍스트와 유사한 방식으로 TUT 서비스 참여가 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 암 치료의. 불행하게도 임상 참여율에는 허용할 수 없는 차이가 남아 있습니다. 이러한 차이에 대한 한 가지 중요한 이유는 개별 임상의의 치료 효과에 대한 인식입니다.( 다른 곳에서 사용된 전략은 바레니클린의 사용을 최대화하기 위한 옵트아웃 명령, 즉 "바레니클린 관리"(VM)를 활용하는 것과 관련이 있습니다. VM은 상대적으로 통제된 병원 기반 심장 및 폐 치료 환경 내에서 임상의 활용도와 환자 중단을 증가시켰습니다. 그러나 이러한 유형의 개입이 외래 환자 종양학의 복잡하고 도전적인 환경에 일반화될 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
이 연구의 목표는 바레니클린 처방 불이행이 임상의의 TUTS 의뢰 및/또는 담배 사용 치료를 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 시점에서 많은 임상의들이 진료 의뢰 명령을 해제하고 있으며 환자들은 담배 사용에 대한 치료를 받지 못하고 있습니다. 치료를 처방하는 기본 설정은 두 가지 모두에 대한 장벽을 무시하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 프로젝트에서 얻은 통찰력은 증거 기반 담배 사용 치료의 활용을 개선하는 새로운 구현 접근법의 효능을 평가하는 후속 임상 시험의 기초를 형성합니다. 이 연구는 의사의 행동 변화를 촉진하는 모델이 단순하고 실용적이지만 암 환자의 생존과 이환율에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있기 때문에 중요합니다. 이 연구는 NCI 및 C.U.R.E.를 통해 이루어진 이전 관찰을 기반으로 합니다. 투자, 금연에 대한 새로운 약리학 적 접근 방식에 대한 이해를 넓혀줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 ACC의 의료 및 방사선 종양학 부서에서 활발하게 활동하고 있으며,
- 펜실베니아의 처방 권한(예: 의사, 개업 간호사, 의사 보조),
- 비 흡연자,
- 모집 전 30일 동안 담배 사용 장애가 있는 환자를 1명 이상 돌보았으며,
- 영어 말하기, 그리고
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 바레니클린 처방을 꺼리거나
- TUT 서비스 제공자에게 바레니클린 관리를 할당하는 것을 꺼림.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
TUT 서비스 전용
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실험적: 흡연 치료 서비스 + 바레니클린 관리
TUTS + 바레니클린 관리
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VM 개입은 확립된 TUT 서비스 프로세스를 기반으로 합니다.
전자 의뢰를 통해 환자를 TUT 서비스에 연결하는 것 외에도 다음과 같은 약물 관리 프로토콜을 활성화합니다. 1) 종양학 제공자와 신부전 또는 임신의 증거를 적극적으로 확인하지 않음 24시간 이내에 환자에게 다시 전화를 걸고, 3) 시작 지침 및 진료 예약을 위해 TUT 서비스에 연락하라는 서면 AVS 지침을 제공하고, 4) 바레니클린 처방을 약물 목록에 보류하고, TUT 서비스 처방 임상의가 조정할 준비를 합니다.
이 프로토콜은 후속 평가, 사전 금연 기간 및 부작용 개선을 포함하여 바레니클린에 대한 표준 관리 원칙을 공식화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 주문 비율
기간: 최초 방문 후 최대 30일
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참여 임상의가 입원 환자의 담배 사용 치료 명령에 서명한 환자 수를 명령이 보류되고 경고가 발생한 각 부문의 총 환자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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최초 방문 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUTS 추천율
기간: 최초 방문 후 최대 30일
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의료 시스템의 금연 프로그램에 의뢰된 입원 환자 수를 명령이 보류되고 경고가 발생한 각 부문의 총 환자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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최초 방문 후 최대 30일
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종료 회선 속도
기간: 30일 후속 평가
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금연 상담을 위해 참석한 총 환자 수로 정의됩니다(예:
전화 또는 전자)를 금연 프로그램에 의뢰된 총 환자 수로 나눈 값
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30일 후속 평가
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약물 추천 비율
기간: 30일 후속 평가
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금연 상담 시 TUT 서비스 직원이 담배 사용 치료 약물을 받도록 권장한 환자 수를 금연 상담을 위해 참석한 총 환자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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30일 후속 평가
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후속 추천율
기간: 30일 후속 평가
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금연 상담 시 TUT 서비스 직원이 담배 사용 치료 약물을 받거나 후속 약속을 받도록 권장한 환자 수를 금연 상담을 위해 참석한 총 환자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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30일 후속 평가
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입원 환자 약물 주문 률
기간: 초기 방문 후 최대 30 일
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입원 환자 담배 사용 치료제를 주문한 환자의 수로 정의됨에 따라 주문이 보이고 경보가 발사 된 각 팔의 총 환자 수로 나뉩니다.
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초기 방문 후 최대 30 일
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외래 환자/퇴원 약물 주문 률
기간: 초기 방문 후 최대 30 일
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담배 사용 약물 치료 약물이 병원에서 환자 퇴원시 주문한 환자의 수로 정의 됨, 주문이 보이고 경보가 발사 된 각 팔의 총 환자 수로 나뉩니다.
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초기 방문 후 최대 30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 04019
- 832404 (기타 식별자: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
- SAP#4100083101 (기타 보조금/기금 번호: Commonwealth of Pennsylvania)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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