Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af tobaksbehandlingsraterne for kræftpatienter, der ryger

6. maj 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Forskningens mål er at identificere en enkel, pragmatisk, innovativ måde at øge antallet af tobaksbrugsbehandlinger (TUT) inden for onkologi. For at undersøge denne mulighed foreslår efterforskerne metoder, der vil give dem mulighed for at: 1) evaluere virkningen af ​​stående ordrer om at igangsætte en vareniclin-behandlingsprotokol inden for ambulant cancerbehandlingsworkflow, 2) vurdere potentialet for en EPJ-baseret intervention til at påvirke patientens TUT adfærd, og 3) identificere vigtige facilitatorer og barrierer, der påvirker effektiviteten af ​​interventionen.

Efterforskerne vil vurdere, om inkluderende en stående ordre for ordination og håndtering af vareniclin (TUT Service+VM) i arbejdsgangen for cancerpatienter identificeret som nuværende rygere vil signifikant øge TUT-engagementraterne sammenlignet med den nuværende standard for pleje (TUT Service alene). Efterforskerne antager, at de observerede behandlingsengagementrater vil være højere blandt klinikere, der eksponeres for TUT Service+VM, end observeret hos klinikere, der alene er udsat for TUT-service.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at reducere dødeligheden af ​​alle årsager og kræftspecifikke, understregede 2014 Surgeon General's Report vigtigheden af ​​effektiv tobaksbehandling (TUT) i kræftbehandling. Desværre fortsætter op til 50 % af kræftpatienter, der ryger før deres diagnose, med det efter diagnose og behandling. Denne observation har fået National Comprehensive Cancer Network, American Society of Clinical Oncology og American Association for Cancer Research til at opfordre til implementeringsstrategier, der integrerer TUT direkte i onkologisk behandling. På dette tidspunkt mangler mange cancercentre og onkologipraksis at levere ensartet TUT af høj kvalitet; kun halvdelen af ​​kræftcentrene rapporterer, at de identificerer tobaksbrug blandt patienter, og meget få bruger systematiske mekanismer til at fremme TUT-tjenester.

Som svar finansierede National Cancer Institute (NCI) Cancer Center Cessation Initiative (C3I) i 2017 med støtte fra NCI Cancer Moonshot Program. C3I's mål er at hjælpe med at opbygge og vedligeholde TUT-infrastruktur på tværs af landets kræftcentre og sikre, at kræftpatienter systematisk screenes for tobaksbrug og forsynes med evidensbaseret rygestopbehandling. Abramson Cancer Centers arbejde med at implementere C3I-behandlingstjenesten for tobaksbrug (TUT Service) har væsentligt forbedret antallet af TUT inden for onkologisk praksis, men efterforskerne har identificeret en række vigtige social-motiverende hindringer for at nå målet om universel TUT. For eksempel er det kendt, at simple ændringer af behandlingsvalgsarkitektur i den elektroniske patientjournal (EPJ), dvs. at bruge en "opt-out"-struktur i stedet for "opt-in"-struktur, øger TUT Service-engagement på en måde, der ligner andre sammenhænge af kræftbehandling. Desværre er der stadig uacceptabel variation i klinikerens engagementsrater. En væsentlig årsag til denne variation er den enkelte klinikers opfattelse af behandlingens effektivitet.( En strategi, der blev brugt andre steder, involverede at bruge opt-out-ordrer med det formål at maksimere brugen af ​​vareniclin, dvs. "Varenicline Management" (VM). VM resulterede i øget klinikanvendelse og patientophør i et relativt kontrolleret miljø med hospitalsbaseret hjerte- og lungebehandling. Det er dog uvist, om denne type intervention kan generaliseres til det komplekse, udfordrende miljø inden for ambulant onkologi.

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om standarden for en vareniclin-ordre øger klinikerens henvisning til TUTS og/eller behandlingen af ​​tobaksbrug. På dette tidspunkt slår mange klinikere henvisningsordren fra, og patienterne modtager ikke behandling for tobaksbrug. En standard for at ordinere behandling kan hjælpe med at tilsidesætte barrierer for begge.

Indsigt opnået fra dette projekt danner grundlag for efterfølgende kliniske forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​nye implementeringstilgange, der forbedrer optagelsen af ​​evidensbaseret tobaksbehandling. Denne undersøgelse er vigtig, fordi modellen til at fremme lægens adfærdsændring er enkel og pragmatisk, men alligevel har potentialet til at påvirke kræftpatienters overlevelse og sygelighed betydeligt. Undersøgelsen bygger på tidligere observationer foretaget gennem NCI og C.U.R.E. investeringer, der udvider forståelsen af ​​nye farmakologiske tilgange til tobaksophør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

685

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I øjeblikket i aktiv praksis inden for medicinske og stråle-onkologiske afdelinger af ACC,
  2. Foreskrivende myndighed i Pennsylvania (dvs. læge, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent),
  3. Ikke ryger,
  4. Har passet mindst én patient med tobaksforstyrrelse i de 30 dage før ansættelsen,
  5. engelsktalende, og
  6. Er villig til at give informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvilje til at ordinere vareniclin, eller
  2. Uvilje til at tildele vareniclinhåndtering til TUT-tjenesteudbydere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kun TUT-service
Eksperimentel: Tobaksbrugsbehandlingsservice + Vareniclinbehandling
TUTS + Varenicline Management
VM-interventionen bygger på den etablerede TUT Service-proces. Udover at forbinde patienten til TUT Service via elektronisk henvisning, aktiverer den en medicinhåndteringsprotokol, der: 1) aktivt bekræfter ingen tegn på nyresvigt eller graviditet hos onkologisk udbyder, 2) automatiserer en henvisning til ordinerende udbydere inden for TUT Service-teamet, beder om et tilbagekald til patienten inden for 24 timer, 3) giver skriftlig AVS-instruks om at kontakte TUT Service for igangsætningsinstruktioner og klinikaftale, og 4) afventer en vareniclin-recept til medicinlisten, klar til afstemning af TUT Service ordinerende klinikere. Protokollen formaliserer standardbehandlingsprincipper for vareniclin, herunder opfølgningsevaluering, varighed før afsluttet periode og lindring af bivirkninger.
Andre navne:
  • TUTS + VM
  • TUT Service + VM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsbestillingssats
Tidsramme: Op til 30 dage efter første besøg
Defineret som antallet af patienter, for hvem en ordre om behandling af tobaksforbrug under indlæggelse er underskrevet af en deltagende kliniker, divideret med det samlede antal patienter i hver arm, for hvem en ordre blev afventet, og alarmen blev udløst
Op til 30 dage efter første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TUTS-henvisningssats
Tidsramme: Op til 30 dage efter første besøg
Defineret som antallet af indlagte patienter, for hvem der blev henvist til sundhedssystemets rygestopprogram, divideret med det samlede antal patienter i hver arm, for hvem en ordre blev afventet og alarmen udløst.
Op til 30 dage efter første besøg
Afslut linjehastighed
Tidsramme: 30 dages opfølgningsvurdering
Defineret som det samlede antal patienter, der melder sig til terminsrådgivning (dvs. telefonisk eller elektronisk), divideret med det samlede antal patienter, der henvises til Rygestopprogrammet
30 dages opfølgningsvurdering
Medicinanbefalingssats
Tidsramme: 30 dages opfølgningsvurdering
Defineret som antallet af patienter, der anbefales at modtage en tobaksbehandlingsmedicin af TUT-servicepersonalet i terminsrådgivning, divideret med det samlede antal patienter, der møder op til terminsrådgivning
30 dages opfølgningsvurdering
Opfølgningsanbefalingssats
Tidsramme: 30 dages opfølgningsvurdering
Defineret som antallet af patienter, der anbefales at modtage en tobaksbehandlingsmedicin eller en opfølgningssamtale af TUT-servicepersonalet i terminsrådgivning, divideret med det samlede antal patienter, der møder op til quitline-rådgivning.
30 dages opfølgningsvurdering
Inpatient -medicinbestillingsrate
Tidsramme: Op til 30 dage efter det første besøg
Defineret som antallet af patienter, for hvilke enhver indpatient -tobaksbrugsbehandlingsmedicin blev bestilt, divideret med det samlede antal patienter i hver arm, for hvem der blev afgivet en ordre, og alarmen fyrede
Op til 30 dage efter det første besøg
Bestillingsrate til poliklinisk/udladning
Tidsramme: Op til 30 dage efter det første besøg
Defineret som antallet af patienter, for hvilke enhver tobaksbrugsbehandlingsmedicin blev bestilt efter patientudladning fra hospitalet, divideret med det samlede antal patienter i hver arm, for hvem en ordre blev afgjort til, og alarmen fyrede
Op til 30 dage efter det første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 04019
  • 832404 (Anden identifikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • SAP#4100083101 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Commonwealth of Pennsylvania)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobaksbrugsbehandlingsservice og vareniclinbehandling

Abonner