Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoivien syöpäpotilaiden tupakkahoitomäärien parantaminen

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa yksinkertainen, pragmaattinen ja innovatiivinen tapa lisätä tupakan käytön hoitoastetta (TUT) onkologiassa. Tämän mahdollisuuden selvittämiseksi tutkijat ehdottavat menetelmiä, joiden avulla he voivat: 1) arvioida varenikliinin hallintaprotokollan aloittamista koskevien määräysten vaikutusta avohoidossa syövän hoidon työnkulussa, 2) arvioida EHR-pohjaisen toimenpiteen mahdollisuuksia vaikuttaa potilaaseen TUT. käyttäytymismalleja ja 3) tunnistaa tärkeitä edistäjiä ja esteitä, jotka vaikuttavat toimenpiteen tehokkuuteen.

Tutkijat arvioivat, lisääkö varenikliinin resepti- ja hoitomääräyksen (TTY Service+VM) sisällyttäminen työnkulkuun nykyisiksi tupakoitsijoiksi tunnistetuille syöpäpotilaille TTY:n sitoutumisasteita merkittävästi nykyiseen hoitotasoon verrattuna (pelkästään TTY-palvelu). Tutkijat olettavat, että havaitut hoitoon sitoutumisasteet ovat korkeampia TTY Service+VM:lle altistuneilla lääkäreillä kuin pelkästään TTY Servicelle altistuneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien syy- ja syöpäspesifisten kuolleisuuden vähentämiseksi vuoden 2014 yleiskirurgin raportissa korostettiin tehokkaan tupakankäytön hoidon (TUT) merkitystä syövänhoidossa. Valitettavasti jopa 50 % syöpäpotilaista, jotka tupakoivat ennen diagnoosiaan, tupakoi edelleen diagnoosin ja hoidon jälkeen. Tämä havainto on saanut National Comprehensive Cancer Networkin, American Society of Clinical Oncologyn ja American Association for Cancer Researchin vaatimaan toteutusstrategioita, jotka integroivat TTY:n suoraan syöpähoitoon. Tällä hetkellä monet syöpäkeskukset ja onkologian vastaanotot eivät pysty tarjoamaan johdonmukaista, laadukasta TTY:tä; vain puolet syöpäkeskuksista ilmoittaa tunnistavansa potilaiden tupakoinnin, ja vain harvat käyttävät systemaattisia mekanismeja TTY:n palvelujen kannustamiseen.

Vastauksena National Cancer Institute (NCI) rahoitti Cancer Center Cessation Initiativen (C3I) vuonna 2017 NCI Cancer Moonshot -ohjelman tuella. C3I:n tavoitteena on auttaa rakentamaan ja ylläpitämään TTY:n infrastruktuuria valtakunnan syöpäkeskuksissa varmistamalla, että syöpäpotilaille tehdään järjestelmällinen tupakankäyttöseulonna ja näyttöön perustuva tupakoinnin vieroitushoito. Abramson Cancer Centerin työ C3I-tupakankäytön hoitopalvelua (TTY Service) toteuttavassa työssä on parantanut merkittävästi TTY:n osuutta onkologian alalla, mutta tutkijat ovat tunnistaneet useita tärkeitä sosiaalis-motivaatioita esteitä yleisen TTY:n tavoitteen saavuttamiselle. Tiedetään, että esimerkiksi yksinkertaiset muutokset sähköisen sairauskertomuksen (EHR) hoidonvalintaarkkitehtuuriin, eli "opt-out"-rakenteen hyödyntäminen "opt-in"-rakenteen sijaan lisäävät TTY:n Palveluiden sitoutumista muissa yhteyksissä. syövän hoidosta. Valitettavasti kliinikkojen sitoutumisasteessa on edelleen ei-hyväksyttävää vaihtelua. Yksi merkittävä syy tähän vaihteluun on yksittäisen kliinikon käsitys hoidon tehokkuudesta. Muualla käytetty strategia sisälsi varenikliinin käytön maksimoimiseen tähtäävien opt-out-määräysten hyödyntämisen, eli "Varenicline Management" (VM). VM johti kliinikkojen käytön lisääntymiseen ja potilaiden lopettamiseen suhteellisen kontrolloidussa sairaalapohjaisen sydän- ja keuhkohoidon ympäristössä. Ei kuitenkaan tiedetä, onko tämäntyyppinen interventio yleistettävissä avohoitoonkologian monimutkaiseen ja haastavaan ympäristöön.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö varenikliinimääräyksen oletusarvo kliinikon lähetteitä TUTS:iin ja/tai tupakan käytön hoitoa. Tässä vaiheessa monet lääkärit ovat sulkemassa lähetemääräystä, eivätkä potilaat saa hoitoa tupakan käytön vuoksi. Hoidon oletusmäärääminen voi auttaa kumoamaan molempien esteitä.

Tästä hankkeesta saadut oivallukset muodostavat perustan myöhemmille kliinisille kokeille, joissa arvioidaan uusien toteutusmenetelmien tehokkuutta, jotka parantavat näyttöön perustuvan tupakankäytön hoidon käyttöönottoa. Tämä tutkimus on merkittävä, koska malli lääkärin käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi on yksinkertainen ja pragmaattinen, mutta sillä on potentiaalia merkittävästi vaikuttaa syöpäpotilaiden eloonjäämiseen ja sairastumiseen. Tutkimus perustuu NCI:n ja C.U.R.E.:n kautta tehtyihin aikaisempiin havaintoihin. investointeja, laajentaen ymmärrystä uusista farmakologisista lähestymistavoista tupakoinnin lopettamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

685

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä aktiivisesti ACC:n lääketieteen ja säteilyonkologian osastoilla,
  2. Reseptiviranomainen Pennsylvaniassa (ts. lääkäri, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti),
  3. Tupakoimaton,
  4. on hoitanut vähintään yhtä potilasta, jolla on tupakointihäiriö 30 päivän aikana ennen työhönottoa,
  5. Englantia puhuva ja
  6. Halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haluttomuus määrätä varenikliinia tai
  2. Haluttomuus siirtää varenikliinin hallintaa TTY:n palveluntarjoajille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Vain TTY:n palvelu
Kokeellinen: Tupakan käytön hoitopalvelu + varenikliinin hallinta
TUTS + Varenicline Management
VM-interventio rakentuu vakiintuneelle TTY-palveluprosessille. Sen lisäksi, että potilas kytketään TTY-palveluun sähköisen lähetteen kautta, se aktivoi lääkityshallintaprotokollan, joka: 1) vahvistaa aktiivisesti, ettei munuaisten vajaatoiminnasta tai raskaudesta ole viitteitä onkologin hoitajan kanssa, 2) automatisoi lähetteen TTY:n palvelutiimin reseptien määrääjille, pyytää potilaalle takaisinsoittoa 24 tunnin sisällä, 3) antaa kirjalliset AVS-ohjeet ottaa yhteyttä TTY:n palveluun aloitusohjeiden ja klinikan ajan saamiseksi ja 4) odottaa varenikliinireseptiä lääkityslistalle, valmiina TTY:n palvelun määräävien kliinikoiden sovitettavaksi. Protokolla virallistaa varenikliinin hallintaperiaatteet, mukaan lukien seuranta-arvioinnin, lopettamista edeltävän jakson keston ja sivuvaikutusten lievityksen.
Muut nimet:
  • TUTS + VM
  • TTY Palvelu + VM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention tilausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen
Määritetään potilaiden lukumääräksi, joille osallistuva kliinikko on allekirjoittanut minkä tahansa sairaalahoitomääräyksen, jaettuna kunkin haaran potilaiden kokonaismäärällä, joille tilaus oli vireillä ja hälytys annettiin.
Jopa 30 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TUTS:n viittausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen
Määritetään niiden laitospotilaiden lukumääräksi, joille lähete terveydenhuoltojärjestelmän tupakoinnin lopettamisohjelmaan on lähetetty, jaettuna kunkin haaran potilaiden kokonaismäärällä, joille tilaus oli vireillä ja varoitus annettiin.
Jopa 30 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen
Lopeta linjanopeus
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta-arviointi
Määritetään lopettamisneuvontaan saapuneiden potilaiden kokonaismääräksi (ts. puhelimitse tai sähköisesti), jaettuna tupakoinnin lopettamisohjelmaan lähetettyjen potilaiden kokonaismäärällä
30 päivän seuranta-arviointi
Lääkityssuositusaste
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta-arviointi
Määritetään niiden potilaiden määrällä, joille TTY:n palveluhenkilöstö suosittelee tupakoinnin lopettamisneuvonnassa tupakanpolttolääkkeen saamista, jaettuna lopettamisneuvontaan saapuneiden potilaiden kokonaismäärällä
30 päivän seuranta-arviointi
Jatkotoimien suositusprosentti
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta-arviointi
Määritetään niiden potilaiden lukumäärällä, joille suositellaan tupakanpolttolääkkeen saamista tai TTY:n palveluhenkilökunnan seuranta-ajan lopettamisneuvonnassa, jaettuna lopettamisneuvontaan saapuneiden potilaiden kokonaismäärällä
30 päivän seuranta-arviointi
Sairaalahoidon tilausnopeus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää alkuperäisen vierailun jälkeen
Määritelty niiden potilaiden lukumääränä, joille on järjestetty potilaiden tupakan käyttölääketiede, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä jokaisessa käsivarressa, joille järjestys oli käsitellyt ja hälytys ampui
Jopa 30 päivää alkuperäisen vierailun jälkeen
Avohoidon/tyhjennyslääkkeiden tilausnopeus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää alkuperäisen vierailun jälkeen
Määritelty niiden potilaiden lukumääränä, joille tupakan käyttö lääkitys määrättiin potilaiden potilaiden purkautumisen jälkeen, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä jokaisessa käsivarressa, joille järjestys oli käsitellyt ja hälytys ampui
Jopa 30 päivää alkuperäisen vierailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 04019
  • 832404 (Muu tunniste: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • SAP#4100083101 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Commonwealth of Pennsylvania)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa