Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение показателей лечения табакокурения для больных раком, которые курят

23 февраля 2024 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Цель исследования состоит в том, чтобы определить простой, прагматичный, инновационный способ повышения показателей лечения употребления табака (TUT) в онкологии. Чтобы исследовать эту возможность, исследователи предлагают методы, которые позволят им: 1) оценить влияние постоянных приказов о начале протокола управления варениклином в рамках амбулаторного рабочего процесса лечения рака, 2) оценить потенциал вмешательства на основе EHR для воздействия на TUT пациента. поведения, и 3) определить важные факторы и барьеры, влияющие на эффективность вмешательства.

Исследователи оценят, будет ли включение постоянного заказа на назначение и управление варениклином (TUT Service + VM) в рабочий процесс для больных раком, идентифицированных как нынешние курильщики, значительно повысить уровень вовлеченности TUT по сравнению с текущим стандартом лечения (только TUT Service). Исследователи предполагают, что наблюдаемые показатели участия в лечении будут выше среди клиницистов, подвергшихся воздействию TUT Service + VM, чем наблюдаемые у клиницистов, получивших только TUT Service.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы снизить смертность от всех причин и от рака, в отчете главного хирурга за 2014 г. подчеркивается важность эффективного лечения употребления табака (TUT) при лечении рака. К сожалению, до 50% больных раком, которые курили до постановки диагноза, продолжают курить после диагностики и лечения. Это наблюдение побудило Национальную всестороннюю онкологическую сеть, Американское общество клинической онкологии и Американскую ассоциацию исследований рака призвать к реализации стратегий, интегрирующих TUT непосредственно в онкологическую помощь. В настоящее время многие онкологические центры и онкологические клиники не могут обеспечить стабильную высококачественную TUT; только половина онкологических центров сообщают, что они выявляют употребление табака среди пациентов, и очень немногие используют систематические механизмы для поощрения услуг TUT.

В ответ Национальный институт рака (NCI) профинансировал Инициативу по прекращению лечения онкологических центров (C3I) в 2017 году при поддержке Программы NCI Cancer Moonshot. Цель C3I состоит в том, чтобы помочь создать и поддерживать инфраструктуру TUT в национальных онкологических центрах, гарантируя, что больные раком систематически проходят скрининг на употребление табака и получают научно обоснованное лечение по отказу от курения. Работа Abramson Cancer Center по внедрению службы лечения курения C3I (служба TUT) значительно улучшила показатели TUT в онкологической практике, однако исследователи выявили ряд важных социально-мотивационных препятствий на пути достижения цели универсального TUT. Например, известно, что простые изменения в архитектуре выбора лечения в электронной медицинской карте (EHR), т. е. использование структуры «отказ от участия», а не «подтверждение», увеличивает вовлеченность службы TUT аналогично другим контекстам. лечения рака. К сожалению, остаются неприемлемые различия в показателях участия клиницистов. Одной из существенных причин таких различий является восприятие эффективности лечения отдельными клиницистами. Стратегия, используемая в других местах, включала использование приказов об отказе, направленных на максимальное использование варениклина, то есть «Управление варениклином» (VM). ВМ привела к увеличению использования клиницистов и прекращению лечения пациентами в относительно контролируемой среде стационарной кардиологической и легочной помощи. Однако неизвестно, можно ли этот тип вмешательства обобщить на сложную, сложную среду амбулаторной онкологии.

Целью данного исследования является определение того, увеличивает ли невыполнение предписания по назначению варениклина направление врача на TUTS и/или лечение табакокурения. На данный момент многие клиницисты отменяют приказ о направлении, и пациенты не получают лечения от употребления табака. Неспособность назначить лечение по умолчанию может помочь преодолеть барьеры для обоих.

Выводы, полученные в ходе этого проекта, легли в основу последующих клинических испытаний, оценивающих эффективность новых подходов к внедрению, повышающих эффективность лечения табакокурения, основанного на фактических данных. Это исследование важно, потому что модель поощрения изменения поведения врачей проста и прагматична, но потенциально может значительно повлиять на выживаемость и заболеваемость онкологических больных. Исследование основано на предыдущих наблюдениях, сделанных через NCI и C.U.R.E. инвестиции, расширяющие понимание новых фармакологических подходов к прекращению употребления табака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. В настоящее время активно практикует в отделениях медицинской и радиационной онкологии ACC,
  2. Орган, выписывающий рецепты в Пенсильвании (т.е. врач, фельдшер, фельдшер),
  3. Некурящий,
  4. Оказывал помощь по крайней мере одному пациенту с расстройством, связанным с употреблением табака, в течение 30 дней до приема на работу,
  5. говорящий по-английски, и
  6. Готов дать информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  1. Нежелание назначать варениклин или
  2. Нежелание поручать управление варениклином поставщикам услуг TUT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Только сервис TUT
Экспериментальный: Служба лечения употребления табака + управление варениклином
TUTS + Варениклин Менеджмент
Вмешательство виртуальной машины основывается на установленном процессе обслуживания TUT. В дополнение к подключению пациента к службе TUT через электронное направление, он активирует протокол управления лекарствами, который: 1) активно подтверждает отсутствие признаков почечной недостаточности или беременности у поставщика онкологических услуг, 2) автоматизирует направление к врачам, выписывающим рецепты, в команде службы TUT, побуждая перезвонить пациенту в течение 24 часов, 3) дает письменные инструкции AVS связаться со службой TUT для получения инструкций по началу лечения и записи в клинику, и 4) вносит рецепт на варениклин в список лекарств, готовый для согласования с лечащими врачами службы TUT, выписывающими рецепты. Протокол формализует стандартные принципы лечения для варениклина, включая последующую оценку, продолжительность периода перед прекращением курения и уменьшение побочных эффектов.
Другие имена:
  • ТУТС + ВМ
  • ТУТ Сервис + ВМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень вовлеченности
Временное ограничение: До 30 дней после первого визита
Определяется как количество заказов, подписанных клиницистом, деленное на общее количество ожидающих заказов (1-коэффициент отмены).
До 30 дней после первого визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость оценки
Временное ограничение: До 30 дней после первого визита
Определяется как количество раз, когда BPA удовлетворяется любым ответом, деленное на общее количество раз, когда BPA срабатывает.
До 30 дней после первого визита
Скорость рецепта
Временное ограничение: До 30 дней после первого визита
Определяется как количество отложенных заказов, сопровождаемых подписанным рецептом на любой из 7 одобренных FDA препаратов, отправленных в аптеку, деленное на общее количество отложенных заказов.
До 30 дней после первого визита
Реферальная ставка
Временное ограничение: До 30 дней после первого визита
Определяется как количество обращений в телефонные службы помощи, деленное на общее количество пациентов, привлеченных службой TUT.
До 30 дней после первого визита
Частота начала лечения
Временное ограничение: 30-дневная последующая оценка
Определяется как количество пациентов, которые предпринимают фармакологическую попытку бросить курить с использованием любой из 7 рекомендуемых фармакологических терапий табачной зависимости в течение 30 дней после первоначального визита в ACC, разделенное на общее количество вовлеченных пациентов.
30-дневная последующая оценка
Скорость QuitLine
Временное ограничение: 30-дневная последующая оценка
Определяется как общее количество пациентов, обратившихся за телефонной консультацией по вопросам отказа от курения (т. телефонный или электронный), деленное на общее количество привлеченных пациентов
30-дневная последующая оценка
Уровень попыток выхода
Временное ограничение: 30-дневная последующая оценка
Определяется как количество вовлеченных пациентов, которые предпринимают любую попытку бросить курить, деленное на общее количество вовлеченных пациентов.
30-дневная последующая оценка
Уровень воздержания
Временное ограничение: 30-дневная последующая оценка
Определяется как общее количество вовлеченных пациентов, сообщающих о распространенности воздержания в течение 7 дней после 30-дневного наблюдения.
30-дневная последующая оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться