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Améliorer les taux de traitement du tabagisme chez les patients cancéreux qui fument

6 mai 2025 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

L'objectif de la recherche est d'identifier une manière simple, pragmatique et innovante d'augmenter les taux de traitement de l'usage du tabac (TUT) en oncologie. Pour étudier cette possibilité, les chercheurs proposent des méthodes qui leur permettront de : 1) évaluer l'impact des ordres permanents pour initier un protocole de gestion de la varénicline dans le flux de travail de traitement du cancer ambulatoire, 2) évaluer le potentiel d'une intervention basée sur le DSE pour affecter le TUT du patient comportements, et 3) identifier les facilitateurs et les obstacles importants qui ont un impact sur l'efficacité de l'intervention.

Les enquêteurs évalueront si l'inclusion d'une ordonnance permanente pour la prescription et la gestion de la varénicline (service TUT + VM) dans le flux de travail des patients cancéreux identifiés comme fumeurs actuels augmentera de manière significative les taux d'engagement du TUT par rapport à la norme de soins actuelle (service TUT seul). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les taux d'engagement de traitement observés seront plus élevés chez les cliniciens exposés au service TUT + VM que ceux observés chez les cliniciens exposés au service TUT seul.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour réduire la mortalité toutes causes confondues et spécifique au cancer, le rapport du Surgeon General de 2014 a souligné l'importance d'un traitement efficace contre le tabagisme (TUT) dans les soins contre le cancer. Malheureusement, jusqu'à 50 % des patients atteints de cancer qui fumaient avant leur diagnostic continuent de le faire après le diagnostic et le traitement. Cette observation a conduit le National Comprehensive Cancer Network, l'American Society of Clinical Oncology et l'American Association for Cancer Research à appeler à des stratégies de mise en œuvre intégrant directement le TUT dans les soins en oncologie. À l'heure actuelle, de nombreux centres de cancérologie et cabinets d'oncologie ne parviennent pas à fournir un TUT cohérent et de haute qualité ; seule la moitié des centres anticancéreux déclarent identifier l'usage du tabac chez les patients, et très peu utilisent des mécanismes systématiques pour encourager les services de TUT.

En réponse, le National Cancer Institute (NCI) a financé la Cancer Center Cessation Initiative (C3I) en 2017 avec le soutien du NCI Cancer Moonshot Program. L'objectif de C3I est d'aider à construire et à maintenir l'infrastructure TUT dans les centres anticancéreux du pays, en veillant à ce que les patients atteints de cancer soient systématiquement dépistés pour l'usage du tabac et reçoivent un traitement de sevrage tabagique fondé sur des preuves. Le travail de l'Abramson Cancer Center mettant en œuvre le service de traitement du tabagisme C3I (service TUT) a considérablement amélioré les taux de TUT dans la pratique de l'oncologie, mais les chercheurs ont identifié un certain nombre d'obstacles socio-motivationnels importants pour atteindre l'objectif du TUT universel. Par exemple, il est connu que de simples modifications de l'architecture de choix de traitement dans le dossier de santé électronique (DSE), c'est-à-dire l'utilisation d'une structure "opt-out" plutôt que "opt-in", augmentent l'engagement du service TUT d'une manière similaire à d'autres contextes de la prise en charge du cancer. Malheureusement, il reste des variations inacceptables dans les taux d'engagement des cliniciens. L'une des principales raisons de cette variation est la perception individuelle de l'efficacité du traitement par le clinicien.( Une stratégie utilisée ailleurs impliquait l'utilisation d'ordonnances d'exclusion visant à maximiser l'utilisation de la varénicline, c'est-à-dire la «gestion de la varénicline» (VM). La MV a entraîné une utilisation accrue des cliniciens et l'arrêt des patients dans un environnement relativement contrôlé de soins cardiaques et pulmonaires en milieu hospitalier. Cependant, on ne sait pas si ce type d'intervention est généralisable à l'environnement complexe et difficile de l'oncologie ambulatoire.

Le but de cette étude est de déterminer si le défaut d'une ordonnance de varénicline augmente l'orientation des cliniciens vers le TUTS et/ou le traitement du tabagisme. À ce stade, de nombreux cliniciens désactivent l'ordonnance de référence et les patients ne reçoivent pas de traitement contre le tabagisme. Un défaut de prescrire un traitement peut aider à surmonter les obstacles aux deux.

Les connaissances acquises dans le cadre de ce projet constituent la base d'essais cliniques ultérieurs évaluant l'efficacité de nouvelles approches de mise en œuvre améliorant l'adoption d'un traitement du tabagisme fondé sur des données probantes. Cette étude est importante car le modèle de promotion du changement de comportement des médecins est simple et pragmatique, mais a le potentiel d'avoir un impact significatif sur la survie et la morbidité des patients atteints de cancer. L'étude s'appuie sur des observations antérieures faites par NCI et C.U.R.E. investissements, élargissant la compréhension des nouvelles approches pharmacologiques pour le sevrage tabagique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

685

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Actuellement en pratique active au sein des divisions de médecine et de radio-oncologie de l'ACC,
  2. Autorité de prescription en Pennsylvanie (c.-à-d. médecin, infirmière praticienne, adjoint au médecin),
  3. Non fumeur,
  4. Avoir pris en charge au moins un patient tabagique dans les 30 jours précédant le recrutement,
  5. parlant anglais, et
  6. Disposé à fournir un consentement éclairé pour participer.

Critère d'exclusion:

  1. Refus de prescrire de la varénicline, ou
  2. Refus d'attribuer la gestion de la varénicline aux prestataires de services TUT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Service TUT uniquement
Expérimental: Service de traitement du tabagisme + gestion de la varénicline
TUTS + Gestion de la varénicline
L'intervention VM s'appuie sur le processus de service TUT établi. En plus de connecter le patient au service TUT via une référence électronique, il active un protocole de gestion des médicaments qui : 1) confirme activement l'absence de preuve d'insuffisance rénale ou de grossesse avec le fournisseur d'oncologie, 2) automatise une référence aux prestataires prescripteurs au sein de l'équipe du service TUT, incitant à rappeler le patient dans les 24 heures, 3) fournit des instructions AVS écrites pour contacter le service TUT pour les instructions d'initiation et un rendez-vous à la clinique, et 4) attend une prescription de varénicline à la liste des médicaments, prête à être rapprochée par les cliniciens prescripteurs du service TUT. Le protocole formalise les principes de gestion standard de la varénicline, y compris l'évaluation de suivi, la durée de la période précédant l'arrêt et l'amélioration des effets secondaires.
Autres noms:
  • TUTS + MV
  • Service TUT + VM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de commande d’intervention
Délai: Jusqu'à 30 jours après la visite initiale
Défini comme le nombre de patients pour lesquels une ordonnance de traitement antitabac en milieu hospitalier est signée par un clinicien participant, divisé par le nombre total de patients dans chaque bras pour lesquels une ordonnance a été en attente et l'alerte a été déclenchée.
Jusqu'à 30 jours après la visite initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de référence TUTS
Délai: Jusqu'à 30 jours après la visite initiale
Défini comme le nombre de patients hospitalisés pour lesquels une référence au programme d'abandon du tabac du système de santé a été placée, divisé par le nombre total de patients dans chaque bras pour lesquels une ordonnance a été en attente et l'alerte a été déclenchée.
Jusqu'à 30 jours après la visite initiale
Tarif de sortie de ligne
Délai: Évaluation de suivi à 30 jours
Défini comme le nombre total de patients qui se présentent pour des conseils en ligne pour arrêter de fumer (c.-à-d. téléphone ou électronique), divisé par le nombre total de patients référés au programme d'abandon du tabac
Évaluation de suivi à 30 jours
Taux de recommandation de médicaments
Délai: Évaluation de suivi à 30 jours
Défini comme le nombre de patients à qui le personnel du service TUT recommande de recevoir un médicament pour le traitement du tabagisme dans le cadre d'une ligne de conseil pour arrêter de fumer, divisé par le nombre total de patients qui se présentent pour une ligne de conseil pour arrêter de fumer.
Évaluation de suivi à 30 jours
Taux de recommandation de suivi
Délai: Évaluation de suivi à 30 jours
Défini comme le nombre de patients à qui il est recommandé de recevoir un médicament pour le traitement du tabagisme ou un rendez-vous de suivi par le personnel du service TUT dans le cadre d'une ligne de conseil pour arrêter de fumer, divisé par le nombre total de patients qui se présentent pour une ligne de conseil pour arrêter de fumer.
Évaluation de suivi à 30 jours
Taux de commande de médicaments pour patients hospitalisés
Délai: Jusqu'à 30 jours après la visite initiale
Défini comme le nombre de patients pour lesquels tout médicament contre le traitement du tabac pour patients hospitalisés a été ordonné, divisé par le nombre total de patients dans chaque bras pour lequel un ordre a été déposé et l'alerte a été tiré
Jusqu'à 30 jours après la visite initiale
Taux d'ordre des médicaments ambulatoires / décharge
Délai: Jusqu'à 30 jours après la visite initiale
Défini comme le nombre de patients pour lesquels tout médicament de traitement à la consommation de tabac a été ordonné lors de la sortie du patient de l'hôpital, divisé par le nombre total de patients dans chaque bras pour lequel une ordonnance a été déposée et l'alerte
Jusqu'à 30 jours après la visite initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 04019
  • 832404 (Autre identifiant: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • SAP#4100083101 (Autre subvention/numéro de financement: Commonwealth of Pennsylvania)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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