Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzó rákos betegek dohánykezelési arányának javítása

2025. május 6. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

A kutatás célja egy egyszerű, pragmatikus, innovatív módszer azonosítása a dohányzási kezelés (TUT) arányának növelésére az onkológián belül. Ennek a lehetőségnek a vizsgálatára a kutatók olyan módszereket javasolnak, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy: 1) értékeljék a vareniklin kezelési protokoll kezdeményezésére vonatkozó állandó végzések hatását az ambuláns rákkezelés munkafolyamatán belül, 2) felmérjék, hogy egy EHR-alapú beavatkozás milyen hatással lehet a beteg TUT-jára. viselkedési formákat, és 3) azonosítsa azokat a fontos facilitátorokat és akadályokat, amelyek befolyásolják a beavatkozás hatékonyságát.

A kutatók felmérik, hogy a jelenleg dohányzóként azonosított rákos betegek munkafolyamatába a vareniklin (TUT Service+VM) felírására és kezelésére vonatkozó állandó előírás beépítése jelentősen megnöveli-e a TUT részvételi arányát a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest (egyedül a TUT szolgáltatás). A kutatók azt feltételezik, hogy a megfigyelt kezelési kötelezettségvállalási arányok magasabbak lesznek a TUT Service+VM-nek kitett klinikusok körében, mint a csak TUT szolgáltatásnak kitett klinikusok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2014-es általános sebészi jelentés a minden ok miatti és a rákspecifikus halálozás csökkentése érdekében hangsúlyozta a hatékony dohányzás-kezelés (TUT) fontosságát a rákellátásban. Sajnos a diagnózis felállítása előtt dohányzó rákos betegek 50%-a továbbra is dohányzik a diagnózis és a kezelés után. Ez a megfigyelés késztette a National Comprehensive Cancer Network-et, az American Society of Clinical Oncology-t és az American Association for Cancer Research-t, hogy olyan végrehajtási stratégiákat kérjenek, amelyek a TUT-t közvetlenül integrálják az onkológiai ellátásba. Jelenleg sok rákos centrum és onkológiai praxis nem képes egységes, magas színvonalú TUT-t biztosítani; csak a rákos centrumok fele számol be arról, hogy azonosítja a dohányzást a betegek körében, és nagyon kevesen alkalmaznak szisztematikus mechanizmusokat a TUT szolgáltatások ösztönzésére.

Válaszul a National Cancer Institute (NCI) 2017-ben finanszírozta a Cancer Center Cessation Initiative (C3I) kezdeményezést az NCI Cancer Moonshot Program támogatásával. A C3I célja, hogy segítse a TUT infrastruktúrájának kiépítését és fenntartását az ország rákközpontjaiban, biztosítva, hogy a rákos betegeket szisztematikusan szűrjék dohányzásra, és bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszoktató kezelést kapjanak. Az Abramson Cancer Center a C3I dohányzás-kezelési szolgáltatást (TUT Service) megvalósító munkája jelentősen javította a TUT arányait az onkológiai gyakorlaton belül, azonban a kutatók számos fontos társadalmi-motivációs akadályt azonosítottak az egyetemes TUT cél elérésében. Ismeretes például, hogy az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) kezelésválasztási architektúrájának egyszerű megváltoztatása, azaz az „opt-out” struktúra használata az „opt-in” helyett, más kontextusokhoz hasonlóan növeli a TUT szolgáltatási elkötelezettségét. a rákellátásról. Sajnos továbbra is elfogadhatatlan eltérések mutatkoznak a klinikusok részvételi arányában. Ennek az eltérésnek az egyik jelentős oka az egyéni klinikusnak a kezelés hatékonyságáról alkotott elképzelése. Egy máshol alkalmazott stratégia a vareniklin használatának maximalizálását célzó leiratkozási utasítások alkalmazását jelentette, azaz a „Varenicline Management” (VM). A VM a klinikusok fokozott igénybevételét és a betegek abbahagyását eredményezte a kórházi szív- és tüdőellátás viszonylag ellenőrzött környezetében. Nem ismert azonban, hogy ez a fajta beavatkozás általánosítható-e az ambuláns onkológia összetett, kihívásokkal teli környezetére.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a vareniklin rendelés alapértelmezése növeli-e a klinikusok TUTS-be történő beutalását és/vagy a dohányzás kezelését. Ezen a ponton sok klinikus kikapcsolja a beutalórendelést, és a betegek nem részesülnek dohányzás miatti kezelésben. A kezelés alapértelmezés szerinti felírása segíthet mindkettőt érintő akadályok leküzdésében.

Az ebből a projektből nyert meglátások képezik az alapját a későbbi klinikai vizsgálatoknak, amelyek a bizonyítékokon alapuló dohányzási kezelések elterjedését javító újszerű megvalósítási megközelítések hatékonyságát értékelik. Ez a tanulmány azért jelentős, mert az orvosi magatartás megváltoztatását elősegítő modell egyszerű és pragmatikus, ugyanakkor jelentős hatással lehet a rákos betegek túlélésére és morbiditására. A tanulmány az NCI és a C.U.R.E. korábbi megfigyeléseire épül. beruházások, bővítve a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos újszerű farmakológiai megközelítések megértését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

685

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jelenleg aktív gyakorlatot folytat az ACC Orvosi és Sugár-onkológiai részlegén,
  2. Felírási hatóság Pennsylvaniában (pl. orvos, ápolónő, asszisztens),
  3. Nemdohányzó,
  4. a felvételt megelőző 30 napban legalább egy dohányzási zavarban szenvedő beteget gondozott,
  5. angolul beszélő és
  6. Hajlandó tájékoztatáson alapuló hozzájárulást adni a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. A vareniklin felírására való hajlandóság, ill
  2. Nem hajlandó a vareniklin kezelését a TUT szolgáltatókhoz rendelni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Csak TUT szolgáltatás
Kísérleti: Dohányfogyasztás-kezelési szolgáltatás + Varenicline Management
TUTS + Varenicline Management
A virtuálisgép-beavatkozás a létrehozott TUT szolgáltatási folyamatra épül. Amellett, hogy a pácienst elektronikus beutalóval kapcsolja be a TUT Szolgálathoz, aktivál egy olyan gyógyszerkezelési protokollt, amely: 1) aktívan megerősíti, hogy nincs veseelégtelenség vagy terhesség az onkológiai szolgáltatónál, 2) automatizálja a gyógyszert felíró szolgáltatókhoz való beutalást a TUT Service csapatán belül, visszahívást kér a pácienstől 24 órán belül, 3) írásos AVS-utasítást ad a TUT Szolgálattal való kapcsolatfelvételhez a kezdési utasítások és a klinikai időpont egyeztetése érdekében, és 4) a vareniklin felírást a gyógyszerlistára függeszti, amely készen áll a TUT Szolgálat felíró klinikusai általi egyeztetésre. A protokoll formalizálja a vareniklin standard kezelési elveit, beleértve a nyomon követési értékelést, a leszokás előtti időszak időtartamát és a mellékhatások enyhítését.
Más nevek:
  • TUTS + VM
  • TUT szolgáltatás + VM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási rendelési arány
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal az első látogatás után
Meghatározása: azoknak a betegeknek a száma, akikre vonatkozóan egy részt vevő klinikus aláírt bármely fekvőbeteg dohányzási kezelési utasítást, elosztva az egyes karokon lévő azon betegek teljes számával, akiknek a rendelése függőben volt, és a riasztást kibocsátották.
Legfeljebb 30 nappal az első látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TUTS ajánlási arány
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal az első látogatás után
Azon fekvőbetegek száma, akikre beutalót adtak az egészségügyi rendszer dohányzásról való leszoktatási programjához, osztva az egyes karokban lévő azon betegek teljes számával, akiknek rendelése függőben volt, és a riasztást kibocsátották.
Legfeljebb 30 nappal az első látogatás után
Lépjen ki a vonalsebességből
Időkeret: 30 napos nyomon követési értékelés
Meghatározása a leszokási tanácsadásra jelentkező betegek teljes száma (pl. telefonon vagy elektronikusan), osztva a Dohányzásról leszoktató Programba beutalt betegek teljes számával
30 napos nyomon követési értékelés
Gyógyszerajánlási arány
Időkeret: 30 napos nyomon követési értékelés
Meghatározása: azoknak a betegeknek a száma, akiknek a TUT Szolgálat munkatársai dohányzás elleni gyógyszer szedését javasolják a leszokási tanácsadáson, osztva a leszokási tanácsadáson jelentkező betegek teljes számával.
30 napos nyomon követési értékelés
Nyomon követési ajánlási arány
Időkeret: 30 napos nyomon követési értékelés
Meghatározása: azoknak a betegeknek a száma, akiknek azt javasolják, hogy kapjanak dohányzást kezelő gyógyszert vagy utólagos időpontot a TUT Szolgálat munkatársai a leszokási tanácsadáson, osztva a leszokási tanácsadáson jelentkező betegek teljes számával.
30 napos nyomon követési értékelés
Fekvőbeteg gyógyszerrendezési arány
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a kezdeti látogatás után
Úgy határozták meg, hogy az a betegek száma, akiknek bármilyen fekvőbeteg -dohányfogyasztási kezelési gyógyszert rendeltek, elosztva az egyes karokban lévő betegek számával, akiknek rendelésre kerültek, és a riasztást kiszabadították
Legfeljebb 30 nappal a kezdeti látogatás után
Járóbeteg/kisülési gyógyszer rendelési arány
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a kezdeti látogatás után
Úgy határozták meg, hogy az a betegek száma, akiknek a dohányzás kezelési gyógyszereit a kórházból származó betegek mentesítése után rendelték el, elosztva az egyes karokban lévő betegek számát, akiknek a rendelésre kerültek, és a riasztás kiszabadult
Legfeljebb 30 nappal a kezdeti látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPCC 04019
  • 832404 (Egyéb azonosító: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • SAP#4100083101 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Commonwealth of Pennsylvania)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel