Compress® 호환 프리스트레스 시스템의 수명, 기능 상태 및 삶의 질 (Compress)
Compress® 호환 프리스트레스 시스템의 수명, 기능 상태 및 삶의 질: 전향적 연구
악성 골종양의 치료에서 대퇴골의 넓은 부위를 제거해야 할 수도 있습니다. 뼈의 이러한 큰 부분을 대체하기 위해 보철물을 사용할 수 있습니다. Biomet이 개발한 혁신적인 기술 중 하나는 Compress® Compliant Pre-Stress System(CPS; Zimmer-Biomet, Warsaw, USA)입니다. 이 고정 장치는 짧은 트랙션 바를 통해 압축을 사용하여 뼈-보철 인터페이스에서 골융합을 자극하고, 로드된 뼈의 비대를 촉진하고, 단단한 골수내 스템 주변의 호스트 뼈의 스트레스 바이패스를 방지합니다. 종양이 완치된 젊은 환자는 기대 수명이 길고 동등하게 내구성이 있는 보철 고정이 절실히 필요합니다. 좋은 뼈 고정은 임플란트 수명의 전제 조건입니다.
초기 결과는 고무적이지만 시스템의 수명과 기능적 결과 보고를 보여주는 더 큰 환자 시리즈의 추가 중장기 생존 데이터가 필요합니다. 또한, 우리가 아는 한, 예비 데이터를 사용하여 장치의 생존을 조사한 연구는 이미 존재하지 않습니다. 또한 CPS 시스템으로 환자의 삶의 질을 조사한 연구는 없었다.
연구 개요
상세 설명
악성 골종양의 치료에서 대퇴골의 넓은 부위를 제거해야 할 수도 있습니다. 뼈의 이러한 큰 부분을 대체하기 위해 보철물을 사용할 수 있습니다. Biomet이 개발한 혁신적인 기술 중 하나는 Compress® Compliant Pre-Stress System(CPS; Zimmer-Biomet, Warsaw, USA)입니다. 이 고정 장치는 짧은 트랙션 바를 통해 압축을 사용하여 뼈-보철 인터페이스에서 골융합을 자극하고, 로드된 뼈의 비대를 촉진하고, 단단한 골수내 스템 주변의 호스트 뼈의 스트레스 바이패스를 방지합니다. 종양이 완치된 젊은 환자는 기대 수명이 길고 동등하게 내구성이 있는 보철 고정이 절실히 필요합니다. 좋은 뼈 고정은 임플란트 수명의 전제 조건입니다. 1999년부터 CPS는 정형외과 - UZ Leuven 서비스에 정기적으로 배치되었으며 그 결과 100명 이상의 환자가 이러한 방식으로 치료를 받았습니다. 그러나 이 시스템의 장기적인 성능에 대해 보고한 연구는 거의 없습니다. 또한 제한된 데이터 보고 기능적 결과가 발견되었습니다.
초기 결과는 고무적이지만 시스템의 수명과 기능적 결과 보고를 보여주는 더 큰 환자 시리즈의 추가 중장기 생존 데이터가 필요합니다. 또한, 우리가 아는 한, 예비 데이터를 사용하여 장치의 생존을 조사한 연구는 이미 존재하지 않습니다. 또한 CPS 시스템으로 환자의 삶의 질을 조사한 연구는 없었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven/UZLeuven
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 1999년 8월 26일부터 UZ 루벤에서 수술을 받게 됩니다.
- 압축 준수 프리스트레스 장치의 이식
- 정보에 입각한 동의 획득
- 환자는 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 연령: 최소 7세
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 예비군
임플란트 수술을 받아야 하는 환자
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Compress Compliant Pre-Stress System을 이용한 악성 대퇴 종양의 치료
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다른: 회고 그룹
이미 임플란트 수술을 받은 환자
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Compress Compliant Pre-Stress System을 이용한 악성 대퇴 종양의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압축 장치 생존
기간: 25 년
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수정은 임플란트 생존을 결정하는 데 사용됩니다.
수정은 앵커 플러그, 트랙션 바, 스핀들, 슬리브, 고정 핀과 같은 고정 메커니즘의 이식으로 정의됩니다.
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25 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 25 년
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수술 후 합병증의 임상 평가.
합병증은 Henderson 분류에 따라 분류됩니다.
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25 년
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부분 체중 부하(목발): 기간
기간: 25 년
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부분 체중 부하 기간을 결정하기 위한 임상 평가
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25 년
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방사선 촬영: 골유착 징후
기간: 25 년
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방사선 평가
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25 년
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EORTC 핵심 삶의 질 설문지(QLQ-C30)
기간: 25 년
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삶의 질을 평가하기 위해
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25 년
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기능 상태
기간: 25 년
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근골격계 종양 학회 점수 체계(MSTS)는 신체 및 정신 건강을 결정하는 데 사용됩니다.
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25 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Friedl Sinnaeve, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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