- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04744012
수정된 골막 주머니 피판 기법
2022년 5월 17일 업데이트: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
수정된 골막 주머니 피판 기법: 사례 시리즈
본 연구의 목적은 생물학적 드릴링 기술과 PRGF(Plasma Rich in Growth Factors)를 통해 미래의 이식 부위에서 얻은 자가 뼈를 포함하는 복합물로 이종 이식편을 대체하는 기존의 골막 주머니 피판 기술의 변형을 제안하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법: 치조골에 약간의 BL(bucco-lingual) 폭이 결손되어 임플란트 식립을 의뢰받은 8명의 환자를 대상으로 하였다.
환자에게 치과용 임플란트를 식립하고 위에서 언급한 복합재를 사용하여 골폭을 늘렸습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 사례 시리즈에 포함된 모든 환자는 Clinica Dental Alcalá에서 수집되었고 동일한 외과의가 수술했으며 포함 및 제외 기준을 충족했습니다.
설명
포함 기준:
- 골밀도와 골길이는 양호하나 골폭이 불충분하여 임플란트 식립을 방해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 흡연자(하루 10개비 초과) 및 중증 전신 질환 환자(ASA III 또는 IV - 미국 마취학회)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
독특한 그룹
국소마취 후 설측벽에서 전층피판을 거상하고 협측에 부분피판을 시행하였다. 그 후 협측 골막을 분리하고 생물학적 드릴링 프로토콜에 따라 치과 임플란트를 식립하여 임플란트 부위에서 자가 골 입자를 채취했습니다. 환자의 채혈을 실시하고 획득한 혈장을 멸균 용기에 붓고 드릴링 과정에서 이전에 수집한 자가 골 입자와 혼합했습니다. 마지막으로 이식편을 이전에 준비한 주머니에 넣고 수술 상처를 두 면에서 봉합했습니다. |
국소마취 후 설측벽에서 전층피판을 거상하고 협측에 부분피판을 시행하였다. 그 후 협측 골막을 분리하고 생물학적 드릴링 프로토콜에 따라 치과 임플란트를 식립하여 임플란트 부위에서 자가 골 입자를 채취했습니다. 환자의 채혈을 실시하고 획득한 혈장을 멸균 용기에 붓고 드릴링 과정에서 이전에 수집한 자가 골 입자와 혼합했습니다. 마지막으로 이식편을 이전에 준비한 주머니에 넣고 수술 상처를 두 면에서 봉합했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 확대 볼륨
기간: 4개월
|
OsiriX 소프트웨어의 닫힌 다각형 도구를 사용하여 전체 뼈 상자 재생 영역을 포함하는 관심 영역(ROI)을 사용하여 수술 후 방시상 CT 스캔에서 수술 부위의 뼈 확대량을 측정했습니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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