Upravená technika chlopně periostální kapsy
Modifikovaná technika periostální kapsy: série pouzdra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s příznivou hustotou kosti a příznivou délkou kosti, ale nedostatečnou šířkou kosti, která by mohla ohrozit umístění implantátu
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci (>10 cigaret denně) a pacienti se závažným systémovým onemocněním (ASA III nebo IV – Americká společnost pro anesteziologii)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jedinečná skupina
Po lokální anestezii byl z lingvální stěny zvýšen lalok v plné tloušťce a v bukální části byl proveden lalok v částečné tloušťce. Poté se oddělil bukální periost a podle protokolu biologického vrtání byly umístěny zubní implantáty, čímž byly získány autologní kostní částice z místa implantátu. Byl proveden odběr krve pacienta a získaná plazma byla nalita na sterilní nádobu a smíchána s částicemi autologní kosti odebranými dříve během postupu vrtání. Nakonec byl štěp umístěn do předem připravené kapsy a operační rána byla sešita ve dvou rovinách. |
Po lokální anestezii byl z lingvální stěny zvýšen lalok v plné tloušťce a v bukální části byl proveden lalok v částečné tloušťce. Poté se oddělil bukální periost a podle protokolu biologického vrtání byly umístěny zubní implantáty, čímž byly získány autologní kostní částice z místa implantátu. Byl proveden odběr krve pacienta a získaná plazma byla nalita na sterilní nádobu a smíchána s částicemi autologní kosti odebranými dříve během postupu vrtání. Nakonec byl štěp umístěn do předem připravené kapsy a operační rána byla sešita ve dvou rovinách. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem augmentace kosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Objem kostní augmentace chirurgických míst byl měřen v pooperačních parasagitálních CT skenech s použitím oblasti zájmu (ROI) obsahující celou regenerovanou oblast kostního boxu pomocí uzavřeného polygonového nástroje softwaru OsiriX
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P-15/568
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .