Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret Periostal Pocket Flap-teknik

17. maj 2022 opdateret af: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Modificeret Periostal Pocket Flap Teknik: A Case Series

Formålet med denne undersøgelse er at foreslå en modifikation af den originale periostal lommeklap-teknik, der består i at erstatte xenotransplantatet med et konglomerat, som indeholder autolog knogle opnået fra det fremtidige implantatsted gennem biologisk boreteknik og PRGF (Plasma Rich in Growth Factors)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: 8 patienter henvist til implantatplacering og med en let bucco-lingual (BL) breddemangel i alveolær knogle blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev anbragt tandimplantater, og knoglebredden blev forøget ved at bruge det ovenfor nævnte konglomerat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter inkluderet i denne case-serie blev indsamlet fra Clinica Dental Alcalá, blev opereret af den samme kirurg og opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en gunstig knogletæthed og gunstig knoglelængde, men utilstrækkelig knoglebredde, der kan kompromittere implantatplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere (>10 cigaretter om dagen) og patienter med alvorlig systemisk sygdom (ASA III eller IV - American Society of Anaesthesiology)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
unik gruppe

Efter lokalbedøvelse blev en flap i fuld tykkelse hævet fra lingualvæggen, og en flap med delvis tykkelse blev udført i den bukkale. Derefter blev det bukkale periosteum løsnet, og tandimplantater blev placeret efter den biologiske boreprotokol, hvorved autologe knoglepartikler blev fjernet fra implantatstedet.

Patientens blodopsamling blev udført, og den opnåede plasma blev hældt ned på en steril beholder og blandet med autologe knoglepartikler opsamlet tidligere under boreproceduren. Til sidst blev transplantatet anbragt i den tidligere forberedte lomme, og operationssåret blev syet i to planer.

Efter lokalbedøvelse blev en flap i fuld tykkelse hævet fra lingualvæggen, og en flap med delvis tykkelse blev udført i den bukkale. Derefter blev det bukkale periosteum løsnet, og tandimplantater blev anbragt efter den biologiske boreprotokol, hvorved autologe knoglepartikler blev fjernet fra implantatstedet.

Patientens blodopsamling blev udført, og den opnåede plasma blev hældt ned på en steril beholder og blandet med autologe knoglepartikler opsamlet tidligere under boreproceduren. Til sidst blev transplantatet anbragt i den tidligere forberedte lomme, og operationssåret blev syet i to planer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​knogleforstørrelse
Tidsramme: 4 måneder
Volumen af ​​knogleforøgelse af operationsstederne blev målt i de postoperative parasagittale CT-scanninger ved hjælp af et område af interesse (ROI) indeholdende hele det regenererede område med knoglekassen ved hjælp af det lukkede polygonværktøj i OsiriX-softwaren
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-15/568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleregenerering

3
Abonner