- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04744012
Técnica Modificada de Retalho de Bolso Periostal
Técnica de Retalho de Bolso Periostal Modificado: uma Série de Casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com densidade óssea favorável e comprimento ósseo favorável, mas largura óssea insuficiente que pode comprometer a colocação do implante
Critério de exclusão:
- Fumantes (>10 cigarros por dia) e pacientes com doença sistêmica grave ( ASA III ou IV - American Society of Anesthesiology)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo único
Após anestesia local, um retalho de espessura total foi elevado da parede lingual e um retalho de espessura parcial foi realizado na vestibular. Em seguida, o periósteo vestibular foi descolado e os implantes dentários foram colocados seguindo o protocolo de perfuração biológica, obtendo partículas ósseas autólogas do local do implante. A coleta de sangue do paciente foi realizada e o plasma obtido foi despejado em um recipiente estéril e misturado com partículas de osso autólogo coletadas previamente durante o procedimento de perfuração. Por fim, o enxerto foi colocado na bolsa previamente preparada e a ferida cirúrgica foi suturada em dois planos. |
Após anestesia local, um retalho de espessura total foi elevado da parede lingual e um retalho de espessura parcial foi realizado na vestibular. Em seguida, o periósteo vestibular foi descolado e os implantes dentários foram colocados seguindo o protocolo de perfuração biológica, obtendo partículas ósseas autólogas do local do implante. A coleta de sangue do paciente foi realizada e o plasma obtido foi despejado em um recipiente estéril e misturado com partículas de osso autólogo coletadas previamente durante o procedimento de perfuração. Por fim, o enxerto foi colocado na bolsa previamente preparada e a ferida cirúrgica foi suturada em dois planos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de aumento ósseo
Prazo: 4 meses
|
O volume de aumento ósseo dos locais cirúrgicos foi medido nas tomografias parassagitais pós-operatórias usando uma região de interesse (ROI) contendo toda a área regenerada da caixa óssea usando a ferramenta de polígono fechado do software OsiriX
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P-15/568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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