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Técnica de colgajo de bolsa periostal modificada

17 de mayo de 2022 actualizado por: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Técnica de colgajo de bolsa periostal modificada: una serie de casos

El objetivo de este estudio es proponer una modificación de la técnica original del colgajo periostal en bolsa consistente en sustituir el xenoinjerto por un conglomerado que contiene hueso autólogo obtenido del futuro lecho del implante mediante técnica de fresado biológico y PRGF (Plasma Rico en Factores de Crecimiento)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Materiales y métodos: Se incluyeron en el estudio 8 pacientes remitidos para colocación de implantes y con leve deficiencia de ancho bucolingual (BL) en hueso alveolar. A los pacientes se les colocaron implantes dentales y se aumentó el ancho del hueso usando el conglomerado mencionado anteriormente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes incluidos en esta serie de casos fueron recogidos de Clínica Dental Alcalá, fueron intervenidos por el mismo cirujano y cumplieron los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con una densidad ósea favorable y una longitud ósea favorable pero con un ancho óseo insuficiente que podría comprometer la colocación del implante

Criterio de exclusión:

  • Fumadores (>10 cigarrillos por día) y pacientes con enfermedad sistémica severa (ASA III o IV - Sociedad Americana de Anestesiología)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo único

Previa anestesia local, se elevó un colgajo de espesor total de la pared lingual y se realizó un colgajo de espesor parcial en la vestibular. Posteriormente, se procedió al desprendimiento del periostio bucal y la colocación de los implantes dentales siguiendo el protocolo de fresado biológico, obteniendo partículas de hueso autólogo del sitio del implante.

Se realizó la extracción de sangre del paciente y el plasma obtenido se vertió en un recipiente estéril y se mezcló con partículas de hueso autólogo recolectadas previamente durante el procedimiento de perforación. Finalmente se colocó el injerto en el bolsillo previamente preparado y se suturó la herida quirúrgica en dos planos.

Previa anestesia local, se elevó un colgajo de espesor total de la pared lingual y se realizó un colgajo de espesor parcial en la vestibular. Posteriormente, se procedió al desprendimiento del periostio bucal y la colocación de los implantes dentales siguiendo el protocolo de fresado biológico, obteniendo partículas de hueso autólogo del sitio del implante.

Se realizó la extracción de sangre del paciente y el plasma obtenido se vertió en un recipiente estéril y se mezcló con partículas de hueso autólogo recolectadas previamente durante el procedimiento de perforación. Finalmente se colocó el injerto en el bolsillo previamente preparado y se suturó la herida quirúrgica en dos planos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de aumento óseo
Periodo de tiempo: 4 meses
El volumen de aumento óseo de los sitios quirúrgicos se midió en las tomografías computarizadas parasagital posoperatorias usando una región de interés (ROI) que contenía el área regenerada de caja ósea completa usando la herramienta de polígono cerrado del software OsiriX
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P-15/568

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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