- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04744012
Técnica de colgajo de bolsa periostal modificada
Técnica de colgajo de bolsa periostal modificada: una serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una densidad ósea favorable y una longitud ósea favorable pero con un ancho óseo insuficiente que podría comprometer la colocación del implante
Criterio de exclusión:
- Fumadores (>10 cigarrillos por día) y pacientes con enfermedad sistémica severa (ASA III o IV - Sociedad Americana de Anestesiología)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo único
Previa anestesia local, se elevó un colgajo de espesor total de la pared lingual y se realizó un colgajo de espesor parcial en la vestibular. Posteriormente, se procedió al desprendimiento del periostio bucal y la colocación de los implantes dentales siguiendo el protocolo de fresado biológico, obteniendo partículas de hueso autólogo del sitio del implante. Se realizó la extracción de sangre del paciente y el plasma obtenido se vertió en un recipiente estéril y se mezcló con partículas de hueso autólogo recolectadas previamente durante el procedimiento de perforación. Finalmente se colocó el injerto en el bolsillo previamente preparado y se suturó la herida quirúrgica en dos planos. |
Previa anestesia local, se elevó un colgajo de espesor total de la pared lingual y se realizó un colgajo de espesor parcial en la vestibular. Posteriormente, se procedió al desprendimiento del periostio bucal y la colocación de los implantes dentales siguiendo el protocolo de fresado biológico, obteniendo partículas de hueso autólogo del sitio del implante. Se realizó la extracción de sangre del paciente y el plasma obtenido se vertió en un recipiente estéril y se mezcló con partículas de hueso autólogo recolectadas previamente durante el procedimiento de perforación. Finalmente se colocó el injerto en el bolsillo previamente preparado y se suturó la herida quirúrgica en dos planos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de aumento óseo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El volumen de aumento óseo de los sitios quirúrgicos se midió en las tomografías computarizadas parasagital posoperatorias usando una región de interés (ROI) que contenía el área regenerada de caja ósea completa usando la herramienta de polígono cerrado del software OsiriX
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P-15/568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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