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Technique modifiée du lambeau de poche périostée

17 mai 2022 mis à jour par: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Technique modifiée du lambeau de poche périostal : une série de cas

Le but de cette étude est de proposer une modification de la technique originale du lambeau de poche périostée consistant à remplacer la xénogreffe par un conglomérat contenant de l'os autologue obtenu à partir du futur site implantaire par technique de forage biologique et PRGF (Plasma Riche en Facteurs de Croissance).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Matériels et méthodes : 8 patients adressés pour pose d'implant et présentant un léger déficit de largeur bucco-linguale (BL) de l'os alvéolaire ont été inclus dans l'étude. Les patients ont reçu des implants dentaires et la largeur osseuse a été augmentée en utilisant le conglomérat mentionné ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients inclus dans cette série de cas ont été recueillis à la Clinica Dental Alcalá, ont été opérés par le même chirurgien et ont rempli les critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une densité osseuse favorable et une longueur osseuse favorable mais une largeur osseuse insuffisante qui pourrait compromettre la pose de l'implant

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs (>10 cigarettes par jour) et patients atteints d'une maladie systémique grave (ASA III ou IV - American Society of Anaesthesiology)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe unique

Après anesthésie locale, un lambeau de pleine épaisseur a été élevé à partir de la paroi linguale et un lambeau d'épaisseur partielle a été réalisé dans la paroi buccale. Après cela, le périoste buccal a été détaché et les implants dentaires ont été placés selon le protocole de forage biologique, obtenant des particules osseuses autologues du site de l'implant.

La collecte de sang du patient a été réalisée et le plasma obtenu a été versé sur un récipient stérile et mélangé avec des particules osseuses autologues collectées précédemment lors de la procédure de forage. Enfin le greffon a été placé dans la poche préalablement préparée et la plaie chirurgicale a été suturée en deux plans.

Après anesthésie locale, un lambeau de pleine épaisseur a été élevé à partir de la paroi linguale et un lambeau d'épaisseur partielle a été réalisé dans la paroi buccale. Après cela, le périoste buccal a été détaché et les implants dentaires ont été placés selon le protocole de forage biologique, obtenant des particules osseuses autologues du site de l'implant.

La collecte de sang du patient a été réalisée et le plasma obtenu a été versé sur un récipient stérile et mélangé avec des particules osseuses autologues collectées précédemment lors de la procédure de forage. Enfin le greffon a été placé dans la poche préalablement préparée et la plaie chirurgicale a été suturée en deux plans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume d'augmentation osseuse
Délai: 4 mois
Le volume d'augmentation osseuse des sites chirurgicaux a été mesuré dans les tomodensitogrammes parasagittaux postopératoires à l'aide d'une région d'intérêt (ROI) contenant toute la zone régénérée de la boîte osseuse à l'aide de l'outil polygone fermé du logiciel OsiriX
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

24 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-15/568

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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