- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04744012
Technique modifiée du lambeau de poche périostée
Technique modifiée du lambeau de poche périostal : une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une densité osseuse favorable et une longueur osseuse favorable mais une largeur osseuse insuffisante qui pourrait compromettre la pose de l'implant
Critère d'exclusion:
- Fumeurs (>10 cigarettes par jour) et patients atteints d'une maladie systémique grave (ASA III ou IV - American Society of Anaesthesiology)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe unique
Après anesthésie locale, un lambeau de pleine épaisseur a été élevé à partir de la paroi linguale et un lambeau d'épaisseur partielle a été réalisé dans la paroi buccale. Après cela, le périoste buccal a été détaché et les implants dentaires ont été placés selon le protocole de forage biologique, obtenant des particules osseuses autologues du site de l'implant. La collecte de sang du patient a été réalisée et le plasma obtenu a été versé sur un récipient stérile et mélangé avec des particules osseuses autologues collectées précédemment lors de la procédure de forage. Enfin le greffon a été placé dans la poche préalablement préparée et la plaie chirurgicale a été suturée en deux plans. |
Après anesthésie locale, un lambeau de pleine épaisseur a été élevé à partir de la paroi linguale et un lambeau d'épaisseur partielle a été réalisé dans la paroi buccale. Après cela, le périoste buccal a été détaché et les implants dentaires ont été placés selon le protocole de forage biologique, obtenant des particules osseuses autologues du site de l'implant. La collecte de sang du patient a été réalisée et le plasma obtenu a été versé sur un récipient stérile et mélangé avec des particules osseuses autologues collectées précédemment lors de la procédure de forage. Enfin le greffon a été placé dans la poche préalablement préparée et la plaie chirurgicale a été suturée en deux plans. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume d'augmentation osseuse
Délai: 4 mois
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Le volume d'augmentation osseuse des sites chirurgicaux a été mesuré dans les tomodensitogrammes parasagittaux postopératoires à l'aide d'une région d'intérêt (ROI) contenant toute la zone régénérée de la boîte osseuse à l'aide de l'outil polygone fermé du logiciel OsiriX
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P-15/568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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