- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04744012
Tecnica modificata del lembo della tasca periostale
Tecnica del lembo tascabile periostale modificato: una serie di casi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una densità ossea favorevole e una lunghezza ossea favorevole ma una larghezza ossea insufficiente che potrebbe compromettere il posizionamento dell'impianto
Criteri di esclusione:
- Fumatori (>10 sigarette al giorno) e pazienti con grave malattia sistemica (ASA III o IV - American Society of Anaesthesiology)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo unico
Dopo anestesia locale, è stato sollevato un lembo a tutto spessore dalla parete linguale ed è stato eseguito un lembo a spessore parziale in quella buccale. Successivamente è stato staccato il periostio buccale e sono stati inseriti gli impianti dentali seguendo il protocollo di fresatura biologica, prelevando particelle di osso autologo dal sito implantare. È stato eseguito il prelievo del sangue del paziente e il plasma ottenuto è stato versato su un contenitore sterile e miscelato con particelle di osso autologo raccolte in precedenza durante la procedura di fresatura. Infine l'innesto è stato inserito nella tasca preparata in precedenza e la ferita chirurgica è stata suturata su due piani. |
Dopo anestesia locale, è stato sollevato un lembo a tutto spessore dalla parete linguale ed è stato eseguito un lembo a spessore parziale in quella buccale. Successivamente è stato staccato il periostio buccale e sono stati inseriti gli impianti dentali seguendo il protocollo di fresatura biologica, prelevando particelle di osso autologo dal sito implantare. È stato eseguito il prelievo del sangue del paziente e il plasma ottenuto è stato versato su un contenitore sterile e miscelato con particelle di osso autologo raccolte in precedenza durante la procedura di fresatura. Infine l'innesto è stato inserito nella tasca preparata in precedenza e la ferita chirurgica è stata suturata su due piani. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume dell'aumento osseo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Il volume dell'aumento osseo dei siti chirurgici è stato misurato nelle scansioni TC parasagittali postoperatorie utilizzando una regione di interesse (ROI) contenente l'intera area rigenerata del box osseo utilizzando lo strumento poligono chiuso del software OsiriX
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-15/568
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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