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Tecnica modificata del lembo della tasca periostale

17 maggio 2022 aggiornato da: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Tecnica del lembo tascabile periostale modificato: una serie di casi

Lo scopo di questo studio è proporre una modifica della tecnica originale del lembo di tasca periostale consistente nella sostituzione dello xenotrapianto con un conglomerato che contiene osso autologo ottenuto dal futuro sito implantare mediante tecnica di fresatura biologica e PRGF (Plasma Rich in Growth Factors)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Materiali e metodi: sono stati inclusi nello studio 8 pazienti segnalati per il posizionamento dell'impianto e con una leggera carenza di larghezza bucco-linguale (BL) nell'osso alveolare. Ai pazienti sono stati inseriti impianti dentali e la larghezza dell'osso è stata aumentata utilizzando il conglomerato sopra menzionato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti inclusi in questa serie di casi sono stati prelevati dalla Clinica Dental Alcalá, sono stati operati dallo stesso chirurgo e hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una densità ossea favorevole e una lunghezza ossea favorevole ma una larghezza ossea insufficiente che potrebbe compromettere il posizionamento dell'impianto

Criteri di esclusione:

  • Fumatori (>10 sigarette al giorno) e pazienti con grave malattia sistemica (ASA III o IV - American Society of Anaesthesiology)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo unico

Dopo anestesia locale, è stato sollevato un lembo a tutto spessore dalla parete linguale ed è stato eseguito un lembo a spessore parziale in quella buccale. Successivamente è stato staccato il periostio buccale e sono stati inseriti gli impianti dentali seguendo il protocollo di fresatura biologica, prelevando particelle di osso autologo dal sito implantare.

È stato eseguito il prelievo del sangue del paziente e il plasma ottenuto è stato versato su un contenitore sterile e miscelato con particelle di osso autologo raccolte in precedenza durante la procedura di fresatura. Infine l'innesto è stato inserito nella tasca preparata in precedenza e la ferita chirurgica è stata suturata su due piani.

Dopo anestesia locale, è stato sollevato un lembo a tutto spessore dalla parete linguale ed è stato eseguito un lembo a spessore parziale in quella buccale. Successivamente è stato staccato il periostio buccale e sono stati inseriti gli impianti dentali seguendo il protocollo di fresatura biologica, prelevando particelle di osso autologo dal sito implantare.

È stato eseguito il prelievo del sangue del paziente e il plasma ottenuto è stato versato su un contenitore sterile e miscelato con particelle di osso autologo raccolte in precedenza durante la procedura di fresatura. Infine l'innesto è stato inserito nella tasca preparata in precedenza e la ferita chirurgica è stata suturata su due piani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume dell'aumento osseo
Lasso di tempo: 4 mesi
Il volume dell'aumento osseo dei siti chirurgici è stato misurato nelle scansioni TC parasagittali postoperatorie utilizzando una regione di interesse (ROI) contenente l'intera area rigenerata del box osseo utilizzando lo strumento poligono chiuso del software OsiriX
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-15/568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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