Módosított periostális zsebfedő technika
Módosított periostális zsebfedő technika: toksorozat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kedvező csontsűrűségű és kedvező csonthosszúságú, de nem megfelelő csontszélességű betegek, akik veszélyeztethetik az implantátum behelyezését
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók (>10 cigaretta naponta) és súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek (ASA III vagy IV – American Society of Anesthesiology)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egyedi csoport
Helyi érzéstelenítést követően a nyelvfalból teljes vastagságú lebenyet emeltünk ki, a bukkálisban pedig részleges vastagságú lebenyet. Ezt követően a szájüregi csonthártyát leválasztották, és a biológiai fúrási protokoll szerint fogászati implantátumokat helyeztek be, az autológ csontrészecskéket eltávolítva az implantátum helyéről. A páciens vérvételét elvégeztük, a kapott plazmát steril edénybe öntöttük, és a fúrási eljárás során korábban összegyűjtött autológ csontrészecskékkel összekevertük. Végül a graftot az előzőleg előkészített zsebbe helyeztük és a műtéti sebet két síkban varrtuk. |
Helyi érzéstelenítést követően a nyelvfalból teljes vastagságú lebenyet emeltünk ki, a bukkálisban pedig részleges vastagságú lebenyet. Ezt követően a szájüregi csonthártyát leválasztották és a biológiai fúrási protokoll szerint fogászati implantátumokat helyeztek be, autológ csontrészecskéket eltávolítva az implantátum helyéről. A páciens vérvételét elvégeztük, a kapott plazmát steril edénybe öntöttük, és a fúrási eljárás során korábban összegyűjtött autológ csontrészecskékkel összekevertük. Végül a graftot az előzőleg előkészített zsebbe helyeztük és a műtéti sebet két síkban varrtuk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontplasztika térfogata
Időkeret: 4 hónap
|
A műtéti helyek csontnagyobbításának térfogatát a posztoperatív parasagittalis CT-felvételeken mértük a teljes csontdoboz regenerált területet tartalmazó érdeklődési régió (ROI) felhasználásával, az OsiriX szoftver zárt poligon eszközével.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-15/568
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .