Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde periostale zakflaptechniek

17 mei 2022 bijgewerkt door: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Modified Periostal Pocket Flap Technique: een Case Series

Het doel van deze studie is een wijziging van de originele periostale pocketflap-techniek voor te stellen, bestaande uit het vervangen van het xenotransplantaat door een conglomeraat dat autoloog bot bevat dat is verkregen uit de toekomstige implantatieplaats door middel van biologische boortechniek en PRGF (Plasma Rich in Growth Factors).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methoden: 8 patiënten verwezen voor implantaatplaatsing en met een lichte bucco-linguale (BL) breedtedeficiëntie in alveolair bot werden opgenomen in de studie. Patiënten kregen tandheelkundige implantaten en de botbreedte werd vergroot door gebruik te maken van het bovengenoemde conglomeraat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in deze casusreeks werden verzameld bij Clinica Dental Alcalá, werden geopereerd door dezelfde chirurg en voldeden aan de in- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een gunstige botdichtheid en gunstige botlengte maar onvoldoende botbreedte die de plaatsing van het implantaat in gevaar kunnen brengen

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers (>10 sigaretten per dag) en patiënten met een ernstige systemische ziekte (ASA III of IV - American Society of Anaesthesiology)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
unieke groep

Na lokale anesthesie werd een flap van volledige dikte uit de linguale wand geheven en werd een flap van gedeeltelijke dikte in de buccale uitgevoerd. Daarna werd het buccale periosteum losgemaakt en werden tandheelkundige implantaten geplaatst volgens het biologische boorprotocol, waarbij autologe botdeeltjes uit de implantatieplaats werden gehaald.

De bloedafname van de patiënt werd uitgevoerd en het verkregen plasma werd op een steriele container gegoten en gemengd met autologe botdeeltjes die eerder tijdens de boorprocedure waren verzameld. Ten slotte werd het transplantaat in de eerder voorbereide zak geplaatst en werd de operatiewond in twee vlakken gehecht.
Procedure: Gemodificeerde periostale zakflaptechniek

Na lokale anesthesie werd een flap van volledige dikte uit de linguale wand geheven en werd een flap van gedeeltelijke dikte in de buccale uitgevoerd. Daarna werd het buccale periosteum losgemaakt en werden tandheelkundige implantaten geplaatst volgens het biologische boorprotocol, waarbij autologe botdeeltjes uit de implantatieplaats werden gehaald.

De bloedafname van de patiënt werd uitgevoerd en het verkregen plasma werd op een steriele container gegoten en gemengd met autologe botdeeltjes die eerder tijdens de boorprocedure waren verzameld. Ten slotte werd het transplantaat in de eerder voorbereide zak geplaatst en werd de operatiewond in twee vlakken gehecht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume van botvergroting
Tijdsspanne: 4 maanden
Het volume van de botvergroting van de chirurgische locaties werd gemeten in de postoperatieve parasagittale CT-scans met behulp van een interessegebied (ROI) dat het gehele geregenereerde gebied van de botbox bevat met behulp van de gesloten polygoontool van de OsiriX-software
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P-15/568

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemodificeerde periostale zakflaptechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren