- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744012
Muokattu periostaalinen taskuläppätekniikka
Muokattu periostaalinen taskuläppätekniikka: kotelosarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suotuisa luun tiheys ja suotuisa luun pituus, mutta riittämätön luun leveys, joka voi vaarantaa implantin asettamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat (> 10 savuketta päivässä) ja potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus (ASA III tai IV - American Society of Anesthesiology)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ainutlaatuinen ryhmä
Paikallispuudutuksen jälkeen linguaalista nostettiin täyspaksuinen läppä ja bukkaaliseen tehtiin osittainen paksuinen läppä. Sen jälkeen posken luukalvo irrotettiin ja hammasimplantit asetettiin biologisen porausprotokollan mukaisesti, jolloin autologiset luupartikkelit saatiin implantin paikalta. Potilaalta suoritettiin verinäytteenotto ja saatu plasma kaadettiin steriiliin astiaan ja sekoitettiin autologisiin luupartikkeleihin, jotka oli kerätty aiemmin porauksen aikana. Lopuksi siirre asetettiin aiemmin valmistettuun taskuun ja leikkaushaava ommeltiin kahteen tasoon. |
Paikallispuudutuksen jälkeen linguaalista nostettiin täyspaksuinen läppä ja bukkaaliseen tehtiin osittainen paksuinen läppä. Sen jälkeen posken luukalvo irrotettiin ja hammasimplantit asetettiin biologisen porausprotokollan mukaisesti, jolloin autologiset luupartikkelit saatiin implantin paikalta. Potilaalta suoritettiin verinäytteenotto ja saatu plasma kaadettiin steriiliin astiaan ja sekoitettiin autologisiin luupartikkeleihin, jotka oli kerätty aiemmin porauksen aikana. Lopuksi siirre asetettiin aiemmin valmistettuun taskuun ja leikkaushaava ommeltiin kahteen tasoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun augmentaation määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Leikkauskohtien luun kasvun tilavuus mitattiin leikkauksen jälkeisissä parasagitaalisissa CT-skannauksissa käyttämällä kiinnostavaa aluetta (ROI), joka sisälsi koko luulaatikon regeneroituneen alueen, käyttämällä OsiriX-ohjelmiston suljettua monikulmiotyökalua.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-15/568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun uudistaminen
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
Kliiniset tutkimukset Muokattu periostaalinen taskuläppätekniikka
-
Mansoura UniversityValmisAivolisäkkeen adenoomaEgypti
-
Medical University of WarsawRekrytointiParodontiitti | UusiutuminenPuola
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi