修正された骨膜ポケットフラップテクニック
2022年5月17日 更新者：Jesús Torres García Denche、Universidad Complutense de Madrid
修正された骨膜ポケット フラップ技術: 症例シリーズ
この研究の目的は、生物学的ドリリング技術とPRGF（成長因子が豊富な血漿）を通じて将来のインプラント部位から得られる自家骨を含む集合体で異種移植片を置き換えることからなる、元の骨膜ポケットフラップ技術の修正を提案することです。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法: インプラント埋入のために紹介され、歯槽骨に軽度の頬舌側 (BL) 幅欠損のある 8 人の患者が研究に含まれました。
患者には歯科インプラントが埋め込まれ、前述の複合体を使用して骨の幅が増加しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この症例シリーズに含まれるすべての患者は、Clinica Dental Alcalá から収集され、同じ外科医によって手術され、包含基準と除外基準を満たしていました。
説明
包含基準:
- 良好な骨密度と良好な骨長を有するが、骨幅が不十分でインプラント埋入に支障をきたす可能性がある患者
除外基準:
- 喫煙者 (1 日あたり 10 本以上のタバコ) および重度の全身疾患のある患者 (ASA III または IV - 米国麻酔学会)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ユニークなグループ
局所麻酔後、舌側壁から全層皮弁を挙上し、頬側壁で部分層皮弁を施行した。 その後、頬骨膜を剥離し、生物学的ドリリングプロトコルに従って歯科インプラントを埋入し、インプラント部位から自家骨粒子を採取しました。 患者の採血が行われ、得られた血漿が滅菌容器に注ぎ込まれ、事前にドリリング処置中に収集された自家骨粒子と混合されました。 最後に、移植片を事前に準備したポケットに配置し、手術創を 2 つの平面で縫合しました。 |
局所麻酔後、舌側壁から全層皮弁を挙上し、頬側壁で部分層皮弁を施行した。 その後、頬骨膜を剥離し、生物学的ドリリングプロトコルに従って歯科インプラントを埋入し、インプラント部位から自家骨粒子を採取しました。 患者の採血が行われ、得られた血漿が滅菌容器に注ぎ込まれ、事前にドリリング処置中に収集された自家骨粒子と混合されました。 最後に、移植片を事前に準備したポケットに配置し、手術創を 2 つの平面で縫合しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨造成量
時間枠：4ヶ月
|
手術部位の骨増大量は、OsiriX ソフトウェアの閉じたポリゴン ツールを使用して、骨ボックス再生領域全体を含む関心領域 (ROI) を使用して、術後の傍矢状 CT スキャンで測定されました。
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesús Torres, Associate、Universidad Complutense de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月11日
一次修了 (実際)
2016年9月24日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P-15/568
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。