Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert Periostal Pocket Flap Technique

17. mai 2022 oppdatert av: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Modifisert Periostal Pocket Flap Technique: A Case Series

Målet med denne studien er å foreslå en modifikasjon av den opprinnelige periostal lommeklaff-teknikken som består i å erstatte xenograft med et konglomerat som inneholder autologt bein hentet fra det fremtidige implantasjonsstedet gjennom biologisk boreteknikk og PRGF (Plasma Rich in Growth Factors)

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder: 8 pasienter henvist til implantatplassering og med en liten bucco-lingual (BL) breddemangel i alveolart bein ble inkludert i studien. Pasientene ble plassert tannimplantater og benbredden ble utvidet ved å bruke konglomeratet nevnt ovenfor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter inkludert i denne caseserien ble samlet inn fra Clinica Dental Alcalá, ble operert av samme kirurg og oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med gunstig bentetthet og gunstig benlengde, men utilstrekkelig benbredde som kan kompromittere implantatplassering

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere (>10 sigaretter per dag) og pasienter med alvorlig systemisk sykdom (ASA III eller IV - American Society of Anaesthesiology)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
unik gruppe

Etter lokalbedøvelse ble en flik i full tykkelse hevet fra lingualveggen og en delvis tykkelsesklaff ble utført i den bukkale. Etter det ble bukkal periosteum løsnet og tannimplantater ble plassert i henhold til den biologiske boreprotokollen, og fikk autologe benpartikler fra implantasjonsstedet.

Pasientens blodinnsamling ble utført og den oppnådde plasmen ble helt ned på en steril beholder og blandet med autologe benpartikler samlet tidligere under boreprosedyren. Til slutt ble transplantatet plassert i den tidligere forberedte lommen og operasjonssåret ble sydd i to plan.

Etter lokalbedøvelse ble en flik i full tykkelse hevet fra lingualveggen og en delvis tykkelsesklaff ble utført i den bukkale. Etter det ble bukkal periosteum løsnet og tannimplantater ble plassert i henhold til den biologiske boreprotokollen, og fikk autologe benpartikler fra implantasjonsstedet.

Pasientens blodinnsamling ble utført og den oppnådde plasmen ble helt ned på en steril beholder og blandet med autologe benpartikler samlet tidligere under boreprosedyren. Til slutt ble transplantatet plassert i den tidligere forberedte lommen og operasjonssåret ble sydd i to plan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av beinforstørrelse
Tidsramme: 4 måneder
Volum av beinforstørrelse av operasjonsstedene ble målt i postoperative parasagittale CT-skanninger ved bruk av et område av interesse (ROI) som inneholder hele det regenererte området for benboksen ved bruk av det lukkede polygonverktøyet til OsiriX-programvaren
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P-15/568

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beinregenerering

Abonnere