- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04744012
Modifisert Periostal Pocket Flap Technique
Modifisert Periostal Pocket Flap Technique: A Case Series
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med gunstig bentetthet og gunstig benlengde, men utilstrekkelig benbredde som kan kompromittere implantatplassering
Ekskluderingskriterier:
- Røykere (>10 sigaretter per dag) og pasienter med alvorlig systemisk sykdom (ASA III eller IV - American Society of Anaesthesiology)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
unik gruppe
Etter lokalbedøvelse ble en flik i full tykkelse hevet fra lingualveggen og en delvis tykkelsesklaff ble utført i den bukkale. Etter det ble bukkal periosteum løsnet og tannimplantater ble plassert i henhold til den biologiske boreprotokollen, og fikk autologe benpartikler fra implantasjonsstedet. Pasientens blodinnsamling ble utført og den oppnådde plasmen ble helt ned på en steril beholder og blandet med autologe benpartikler samlet tidligere under boreprosedyren. Til slutt ble transplantatet plassert i den tidligere forberedte lommen og operasjonssåret ble sydd i to plan. |
Etter lokalbedøvelse ble en flik i full tykkelse hevet fra lingualveggen og en delvis tykkelsesklaff ble utført i den bukkale. Etter det ble bukkal periosteum løsnet og tannimplantater ble plassert i henhold til den biologiske boreprotokollen, og fikk autologe benpartikler fra implantasjonsstedet. Pasientens blodinnsamling ble utført og den oppnådde plasmen ble helt ned på en steril beholder og blandet med autologe benpartikler samlet tidligere under boreprosedyren. Til slutt ble transplantatet plassert i den tidligere forberedte lommen og operasjonssåret ble sydd i to plan. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum av beinforstørrelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Volum av beinforstørrelse av operasjonsstedene ble målt i postoperative parasagittale CT-skanninger ved bruk av et område av interesse (ROI) som inneholder hele det regenererte området for benboksen ved bruk av det lukkede polygonverktøyet til OsiriX-programvaren
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P-15/568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beinregenerering
-
Peking Union Medical College HospitalBellco Hoxen Medical (Shanghai) Co., LtdHar ikke rekruttert ennåMultippelt myelom | Akutt nyreskade | Hemodiafiltration with Ultrafiltrate Regeneration (HFR)