Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana technika kieszonki okostnej

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Zmodyfikowana technika klapki kieszonkowej okostnej: seria przypadków

Celem pracy jest zaproponowanie modyfikacji oryginalnej techniki płata kieszonki okostnej polegającej na zastąpieniu ksenoprzeszczepu konglomeratem zawierającym autologiczną kość uzyskaną z miejsca przyszłego implantu techniką wiercenia biologicznego oraz PRGF (Plasma Rich in Growth Factors)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał i metody: Badaniem objęto 8 pacjentów skierowanych na implantację z niewielkim niedoborem szerokości policzkowo-językowej (BL) kości wyrostka zębodołowego. Pacjentom wszczepiono implanty zębowe i zwiększono szerokość kości za pomocą wspomnianego konglomeratu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci włączeni do tej serii przypadków zostali zebrani z Clinica Dental Alcalá, byli operowani przez tego samego chirurga i spełniali kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z korzystną gęstością kości i korzystną długością kości, ale niewystarczającą szerokością kości, która może utrudniać umieszczenie implantu

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze (>10 papierosów dziennie) i pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi (ASA III lub IV - American Society of Anaesthesiology)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wyjątkowa grupa

Po znieczuleniu miejscowym od strony językowej podniesiono płat pełnej grubości, a od strony policzkowej płat częściowej grubości. Następnie oddzielono okostną policzkową i wszczepiono implanty dentystyczne zgodnie z protokołem wiercenia biologicznego, pobierając autologiczne cząsteczki kości z miejsca wszczepienia.

Od pacjenta pobierano krew, a otrzymane osocze przelewano do sterylnego pojemnika i mieszano z autologicznymi cząstkami kości pobranymi wcześniej podczas zabiegu wiercenia. Ostatecznie protezę umieszczano w przygotowanej wcześniej kieszonce i ranę operacyjną zaszywano w dwóch płaszczyznach.
Procedura: Zmodyfikowana technika kieszonki okostnej

Po znieczuleniu miejscowym od strony językowej podniesiono płat pełnej grubości, a od strony policzkowej płat częściowej grubości. Następnie oddzielono okostną policzkową i wszczepiono implanty dentystyczne zgodnie z protokołem wiercenia biologicznego, pobierając autologiczne cząsteczki kości z miejsca wszczepienia.

Od pacjenta pobierano krew, a otrzymane osocze przelewano do sterylnego pojemnika i mieszano z autologicznymi cząstkami kości pobranymi wcześniej podczas zabiegu wiercenia. Ostatecznie protezę umieszczano w przygotowanej wcześniej kieszonce i ranę operacyjną zaszywano w dwóch płaszczyznach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość augmentacji kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
Objętość augmentacji kości w miejscach operowanych mierzono w pooperacyjnych skanach CT przystrzałkowej przy użyciu obszaru zainteresowania (ROI) zawierającego cały zregenerowany obszar kości za pomocą narzędzia zamkniętego wielokąta oprogramowania OsiriX
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-15/568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regeneracja kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj