改良骨膜袋状皮瓣技术
2022年5月17日 更新者：Jesús Torres García Denche、Universidad Complutense de Madrid
改良骨膜口袋皮瓣技术：案例系列
本研究的目的是提出对原始骨膜袋瓣技术的改进，包括用含有通过生物钻孔技术和 PRGF（富含生长因子的血浆）从未来植入部位获得的自体骨的团块代替异种移植物
研究概览
详细说明
材料和方法：本研究纳入了 8 名接受种植体植入且牙槽骨有轻微颊舌 (BL) 宽度不足的患者。
患者植入了牙科植入物，并通过使用上述聚结体增加了骨宽度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本病例系列中包含的所有患者均来自 Clinica Dental Alcalá，由同一名外科医生进行手术并符合纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
- 骨密度和骨长度良好但骨宽度不足可能影响种植体植入的患者
排除标准：
- 吸烟者（每天 > 10 支香烟）和患有严重全身性疾病的患者（ASA III 或 IV - 美国麻醉学会）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
独特的群体
局部麻醉后，从舌壁抬高全层皮瓣，并在颊侧进行部分厚度皮瓣。 之后，将颊侧骨膜分离，按照生物钻孔方案植入种植体，从种植体部位获取自体骨颗粒。 对患者进行血液采集，将获得的血浆倒在无菌容器中，并与之前在钻孔过程中采集的自体骨颗粒混合。 最后将移植物放入预先准备好的口袋中，将手术创口分两平面缝合。 |
局部麻醉后，从舌壁抬高全层皮瓣，并在颊侧进行部分厚度皮瓣。 之后，将颊侧骨膜分离，按照生物钻孔方案植入种植体，从种植体部位获取自体骨颗粒。 对患者进行血液采集，将获得的血浆倒在无菌容器中，并与之前在钻孔过程中采集的自体骨颗粒混合。 最后将移植物放入预先准备好的口袋中，将手术创口分两平面缝合。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨量增加
大体时间：4个月
|
使用 OsiriX 软件的闭合多边形工具，使用包含整个骨盒再生区域的感兴趣区域 (ROI)，在术后矢状旁 CT 扫描中测量手术部位的骨增量体积
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesús Torres, Associate、Universidad Complutense de Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月11日
初级完成 (实际的)
2016年9月24日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月3日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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