- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04744012
Модифицированная техника лоскута периостального кармана
Модифицированная техника лоскута периостального кармана: серия случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подходящей плотностью кости и подходящей длиной кости, но недостаточной шириной кости, что может помешать установке имплантата.
Критерий исключения:
- Курильщики (>10 сигарет в день) и пациенты с тяжелым системным заболеванием (класс ASA III или IV — Американское общество анестезиологов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
уникальная группа
После местной анестезии с язычной стенки был отодвинут полнослойный лоскут, а со щечной стенки — частичный лоскут. После этого производили отслоение щечной надкостницы и установку дентальных имплантатов по протоколу биологического сверления с получением частиц аутологичной кости из области имплантата. У пациента производили забор крови, полученную плазму сливали в стерильный контейнер и смешивали с частицами аутологичной кости, собранными ранее во время процедуры сверления. В завершение трансплантат помещали в заранее подготовленный карман и операционную рану ушивали в двух плоскостях. |
После местной анестезии с язычной стенки был отодвинут полнослойный лоскут, а со щечной стенки — частичный лоскут. После этого производили отслоение щечной надкостницы и установку дентальных имплантатов по протоколу биологического сверления с получением частиц аутологичной кости из области имплантата. У пациента производили забор крови, полученную плазму сливали в стерильный контейнер и смешивали с частицами аутологичной кости, собранными ранее во время процедуры сверления. В завершение трансплантат помещали в заранее подготовленный карман и операционную рану ушивали в двух плоскостях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объем костной аугментации
Временное ограничение: 4 месяца
|
Объем костной аугментации в области хирургического вмешательства измеряли на послеоперационных парасагиттальных КТ с использованием области интереса (ROI), содержащей всю регенерированную область кости, с использованием инструмента закрытого многоугольника программного обеспечения OsiriX.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P-15/568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .