Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированная техника лоскута периостального кармана

17 мая 2022 г. обновлено: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Модифицированная техника лоскута периостального кармана: серия случаев

Целью данного исследования является предложить модификацию оригинальной техники лоскута периостального кармана, заключающуюся в замене ксенотрансплантата конгломератом, содержащим аутологическую кость, полученную из будущего ложа имплантата с помощью технологии биологического сверления и PRGF (плазма, богатая факторами роста).

Обзор исследования

Подробное описание

Материалы и методы: в исследование были включены 8 пациентов, направленных на установку имплантата, с небольшим дефицитом ширины щечно-язычного (BL) альвеолярного отростка. Пациентам устанавливали зубные имплантаты и увеличивали ширину кости с помощью упомянутого выше конгломерата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, включенные в эту серию случаев, были взяты из Clinica Dental Alcalá, оперированы одним и тем же хирургом и соответствовали критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подходящей плотностью кости и подходящей длиной кости, но недостаточной шириной кости, что может помешать установке имплантата.

Критерий исключения:

  • Курильщики (>10 сигарет в день) и пациенты с тяжелым системным заболеванием (класс ASA III или IV — Американское общество анестезиологов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
уникальная группа

После местной анестезии с язычной стенки был отодвинут полнослойный лоскут, а со щечной стенки — частичный лоскут. После этого производили отслоение щечной надкостницы и установку дентальных имплантатов по протоколу биологического сверления с получением частиц аутологичной кости из области имплантата.

У пациента производили забор крови, полученную плазму сливали в стерильный контейнер и смешивали с частицами аутологичной кости, собранными ранее во время процедуры сверления. В завершение трансплантат помещали в заранее подготовленный карман и операционную рану ушивали в двух плоскостях.

После местной анестезии с язычной стенки был отодвинут полнослойный лоскут, а со щечной стенки — частичный лоскут. После этого производили отслоение щечной надкостницы и установку дентальных имплантатов по протоколу биологического сверления с получением частиц аутологичной кости из области имплантата.

У пациента производили забор крови, полученную плазму сливали в стерильный контейнер и смешивали с частицами аутологичной кости, собранными ранее во время процедуры сверления. В завершение трансплантат помещали в заранее подготовленный карман и операционную рану ушивали в двух плоскостях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем костной аугментации
Временное ограничение: 4 месяца
Объем костной аугментации в области хирургического вмешательства измеряли на послеоперационных парасагиттальных КТ с использованием области интереса (ROI), содержащей всю регенерированную область кости, с использованием инструмента закрытого многоугольника программного обеспечения OsiriX.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jesús Torres, Associate, Universidad Complutense de Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P-15/568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться