PAD 환자를 위한 가정 기반 운동 요법 (WalkingPAD)
2023년 2월 8일 업데이트: Ivone Silva, Centro Hospitalar do Porto
말초 동맥 질환 및 간헐적 파행 환자의 보행 능력을 향상시키기 위한 정량화된 감독 가정 기반 운동 요법에 대한 환자 교육: WalkingPad 프로토콜
심혈관 질환은 사회에 상당한 경제적 부담을 주며 효과적인 예방 조치가 필요합니다.
말초 동맥 질환(PAD) 환자는 간헐적 파행(intermittent claudication, IC)으로 정의되는 근육 허혈로 인해 걷는 거리에 심각한 기능 장애가 있습니다.
IC와 관련된 불편함은 좌식 생활방식에 기여하고, 체력 수준을 감소시키며, 질병 악화로 이어지는 심혈관 위험 요소를 악화시킵니다.
운동 프로그램은 IC에 대한 보다 침습적인 치료법에 비해 효과적이고 저비용이며 위험이 낮은 옵션입니다.
가정 기반 운동 요법(HBET)은 임상 환경이 아닌 환자의 개인 환경에서 이루어지는 구조화되고 감독되지 않은 자기주도 프로그램입니다.
HBET 프로그램 구현은 실현 가능하며 교통 문제, 진료소와의 근접성 및 직업적 책임과의 충돌과 같은 장벽을 제거합니다.
이러한 프로그램이 보행 능력과 거리를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났지만 그 결과는 지도 운동 요법(SET) 프로그램에서 볼 수 있는 것보다 낮습니다.
따라서 결과를 개선하고 더 많은 인구가 운동 요법을 이용할 수 있도록 혁신적인 가정 기반 걷기 프로그램을 개발해야 합니다.
자기 모니터링을 위한 정보 통신 기술(ICT) 도구의 사용은 장기적인 행동을 변화시키는 열쇠로 간주됩니다.
WalkingPAD 프로젝트는 건강 기술 평가 방법을 개발하고 개인 건강 개입 전략을 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 실제 의료 환경에서 맞춤형 의료 응용 프로그램의 기술적 타당성과 경제적 실행 가능성을 입증하려고 합니다.
이 프로젝트는 세 가지 주요 질문에 대한 증거를 찾고자 합니다. 가상 비서가 지원하는 M-health 모니터링 가정 기반 운동 프로그램이 운동 계획에 대한 의지를 강화하고 계획 달성의 원격 제어를 허용합니까?
행동 동기 부여 개입으로 지원되는 M-health 모니터링 가정 기반 운동 프로그램보다 최대 보행 거리를 늘리는 데 우월합니까?
주거지역에서 스스로 설계한 구체적인 보행계획으로 최대보행거리를 늘리는 것이 자가모니터링 운동보다 우월한가?
연구 개요
상태
모병
상세 설명
운동 훈련은 PAD 관리를 위한 현재 지침에 통합되었습니다. American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines, Intersociety Consensus for the Management of PAD(TASC II)를 포함한 여러 사회 지침에서는 PAD의 파행 증상 치료에 감독 운동 요법(SET)을 권장합니다. 결과적으로, 유럽심장학회(European Society of Cardiology)는 경피적 또는 외과적 선택 이전에 파행 환자를 위한 첫 번째 치료법으로 걷기 훈련을 제안합니다. 따라서 SET는 PAD 환자의 보행 요법에 대한 표준입니다. SET 프로그램은 비감독 운동 프로그램에 비해 최대 보행 거리(MWD) 및 무통 보행 거리(PFWD)를 증가시키는 데 더 효과적인 것으로 입증되었지만 여전히 활용도가 낮은 도구이며 SET의 광범위한 구현은 시설 부족으로 제한됩니다. 그리고 자금. 가정 기반 운동 요법(HBET)은 더 큰 치료 용량을 제공하고 대부분의 경우 교통비를 절감하면서 환자의 집 환경과 매우 가깝다는 장점이 있습니다. 프로그램은 감독 프로그램과 유사한 운동 요법을 처방하는 의료 서비스 제공자의 지침에 따라 자기 주도적입니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 MWD, PFWD 및 기능적 보행 거리(FWD) 증가에 대한 HBET 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 연구의 주요 결과는 MWD, PFWD 및 FWD입니다. 2차 결과는 일반 및 PAD 관련 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 측정이 될 것입니다. 웹 플랫폼과 모바일 앱(WalkingPAD 플랫폼 및 앱)이 생성되어 여러 플레이어 간의 협업을 허용하고 치료 전략에서 환자의 순응도와 책임성을 강화합니다. 따라서 HBET는 연구에 포함된 모든 환자에게 처방됩니다. 운동 처방은 운동의 형태로 걷기, 세션당 30분 이상의 지속 시간, 주당 최소 세 세션의 빈도, 파행 통증 종점으로 훈련 중 거의 최대 통증을 사용하고 6- 기간의 달. 참가자는 활성 대조군(ACG), 실험군 1(EG1) 및 실험군 2(EG2)의 세 가지 조건에 따라 무작위 배정되며 기준선에서 연령 및 MWD로 계층화되고 시간 1(T1: 개입 전)에 평가됩니다. ), 3개월 후(T2), 6개월 후(T3; 추적). WalkingPAD를 통해 조사관은 실제 의료 환경에서 개인 맞춤형 의료 응용 프로그램의 기술적 타당성과 경제적 실행 가능성을 입증하고 새로운 환자 중심의 효과적인 의료 서비스의 보급 및 구현을 위해 국가, 지역 또는 지방 보건 당국과의 조정을 보장하고자 합니다. 그리고 저비용 치료 전략.
샘플 크기 계산:
탈락률을 설명하고 95% 신뢰도를 얻을 수 있을 만큼 충분히 큰 표본을 얻기 위해 CHUP-HSA의 혈관학 및 혈관외과 외래환자 클리닉에서 IC가 있는 총 200명의 PAD 환자를 모집할 것으로 예상됩니다. 간격. 2개의 반복 측정(기준선 및 3개월 및 기준선 및 6개월)에 대한 전체 전산 표본의 최소 표본 크기는 54명의 참가자, 즉 각 그룹(개입 그룹 및 통제 그룹)에 최소 27명의 참가자였습니다. 샘플 크기는 G*Power 소프트웨어에 의해 효과 크기 0.25, 알파 0.05, 검정력 0,95(1-베타)로 계산되었습니다.
데이터 분석:
1차 및 2차 결과 및 프로세스 변수의 분석은 치료 의도 기반으로 수행되며 포함된 모든 참가자는 무작위로 분석됩니다.
절차:
2020년 1월부터 12월 사이에 CHUP-HSA의 혈관학 및 혈관외과 외래환자 클리닉에서 평가된 PAD 및 IC 환자는 전화로 연락을 받고 연구에 참여하도록 초대됩니다. 전화로 구두 동의를 얻은 후 병원에서 임상, 신체, 혈역학 및 심리 평가 일정을 잡습니다 - 시간 0(배정 전 T0). 이 평가(T0)에서 참가자는 서면 동의서에 서명하고 특정 및 특정 제외 및 포함 기준을 확인하기 위해 선별 검사(1시간 +/-)를 받게 됩니다.
그런 다음 4개의 계층으로 블록 무작위화를 수행합니다. 지층은 기준선에서 연령 및 평균 도보 거리에 의해 정의됩니다. 모든 환자에게 연구의 목표, 실험 절차, 위험 및 이점에 대해 알립니다. 모든 정보에 대한 적절한 이해, 자발적인 결정 및 조작이나 강압과 같은 부당한 영향이 없음을 확인하는 모든 환자의 서명된 정보에 입각한 동의서를 얻을 것입니다. 모집된 참가자가 자신의 마음을 바꾸고 불이익 없이 조사를 포기할 권리와 정당한 사유 없이 조사를 포기할 권리는 존중되어야 합니다. 모든 참가자는 자신이 기여한 연구에서 생성된 새로운 지식에 대한 정보에 액세스할 수 있습니다. 환자의 임상 데이터의 프라이버시와 기밀성 및 자율성이 보장됩니다. 시간 1(T1)에서 포함 기준(T0)을 충족하고 이 연구에서 공동 작업을 수락하는 환자는 연구의 팔(ACG, EG1 또는 EG2) 중 하나에 (맹검) 할당되고 심리적 및 신체적으로 평가됩니다. 측정. 환자는 3개월(T2) 및 6개월(T3) 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ivone Silva, PhD
- 전화번호: 919317751
- 이메일: heitor.ivone@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hugo Paredes, PhD
- 전화번호: 4786 (+351) 259 350 000
- 이메일: hparedes@utad.pt
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4099-001
- 모병
- Centro Hospitalar do Porto
-
연락하다:
- Hugo Paredes, PhD
- 전화번호: 4786 (+351) 259 350 000
- 이메일: hparedes@utad.pt
-
연락하다:
- Ivone Silva, PhD
- 전화번호: (+351) 22 207 7500
- 이메일: heitor.ivone@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 죽상동맥경화성 질환으로 인한 IC가 있는 PAD(Fontaine II 또는 Rutherford 1-3);
- 안정시 ABI 0.9 미만 또는 운동 후 0.73 미만(20% 감소);
- 50세에서 80세 사이의 연령대;
- 50~500미터 사이의 런닝머신 테스트에서 MWD;
제외 기준:
- 무증상 PAD;
- 중증 허혈(Fontaine III/IV 또는 Rutherford 4-6);
- 이전의 하지 혈관 수술, 혈관성형술 또는 요추 교감신경절제술;
- 보행을 제한하는 PAD 이외의 상태;
- 지난 6개월 동안의 심근 경색 또는 불안정 협심증;
- 비압축성 용기로 인해 ABI 측정값을 얻을 수 없음
- 조사 전 3개월 이내에 시작된 실로스타졸 및 펜톡시필린의 사용;
- 활동성 암, 신장 질환 또는 간 질환;
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD 병기 III/IV);
- 중증 울혈성 심부전(NYHA 클래스 III/IV);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WalkingPad 플러스 심리적 개입 - PsyWPad 그룹
실험 그룹 1의 참가자는 세션당 30분 이상의 지속 시간, 주당 최소 3개의 세션 빈도, 파행 통증 종점으로 훈련 중 거의 최대 통증 사용, 건강 심리학자가 제공하는 행동 동기 부여 개입의 지원으로.
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24주 걷기 프로그램은 환자와 함께 걷고 이전에 정의된 개별 프로그램에 대한 준수 여부를 기록하는 WalkingPAD 애플리케이션에 의해 모니터링됩니다.
행동 개입에 대한 동기 부여 지원에는 두 번의 대면 세션이 포함되며 다음 연락처는 전화로 이루어집니다.
행동 동기 부여 개입은 1) 동기 부여 인터뷰의 원칙을 따르고 2) 자기 결정 이론을 기반으로 하며 3) 초이론적 변화 모델의 구성 요소와 계획된 행동 이론을 고려합니다.
다른 이름들:
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실험적: WalkingPad 및 가상 비서 - CyberWPad 그룹
실험 그룹 2의 참가자는 세션당 30분 이상의 지속 시간, 주당 최소 3개의 세션 빈도, 파행 통증 종점으로 훈련 중 거의 최대 통증 사용, 동기 부여 지원을 제공하는 가상 비서의 지원으로.
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24주 걷기 프로그램은 WalkingPAD 애플리케이션에 의해 모니터링되며 환자와 함께 걷고 이전에 정의된 개별 프로그램에 대한 준수 여부를 기록합니다.
동기 부여 지원은 일상 및 현장 상호 작용과 지원 및 동기 부여 메시지를 통해 가상 조수에 의해 제공됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 페이퍼 워킹패드 그룹 - PaperWPad 그룹
활성 대조군의 참가자는 세션당 30분 이상의 지속 시간, 주당 최소 3개의 세션 빈도, 파행 통증 종점으로 훈련 중 거의 최대 통증 사용으로 구성된 HbET 처방을 받게 됩니다. , 건강 심리학자가 제공하는 행동 동기 부여 개입의 지원으로.
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24주 걷기 프로그램은 이전에 WalkingPAD 플랫폼에서 정의된 개별화된 HbET의 인쇄 처방으로 지원됩니다.
그러나 이 환자 그룹은 프로그램 준수를 모니터링하고 기록하는 애플리케이션 지원을 받지 못합니다.
행동 개입에 대한 동기 부여 지원에는 두 번의 대면 세션이 포함되며 다음 연락처는 전화로 이루어집니다.
행동 동기 부여 개입은 1) 동기 부여 인터뷰의 원칙을 따르고 2) 자기 결정 이론을 기반으로 하며 3) 초이론적 변화 모델 및 계획된 행동 이론의 구성 요소를 고려합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 도보 거리(MWD)
기간: 할당 전(T0 - 러닝머신 및 T1 - 6분 걷기 테스트)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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최대 보행 거리는 트레드밀 테스트와 6분 걷기 테스트(6 MWT)를 통해 미터 단위로 측정됩니다.
6 MWT는 100피트(≈30m) 복도에서 총 6분 동안 걷는 개인의 기능적 능력을 평가하는 성능 기반 측정으로 신체 활동 중 모든 시스템에 관한 정보를 제공합니다.
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할당 전(T0 - 러닝머신 및 T1 - 6분 걷기 테스트)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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무통 보행 거리(PFWD)
기간: 할당 전(T0 - 러닝머신 및 T1 - 6분 걷기 테스트)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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통증 없는 보행 거리(PFWD)는 트레드밀 테스트와 6분 걷기 테스트(6 MWT)를 통해 미터 단위로 측정됩니다.
6 MWT는 100피트(≈30m) 복도에서 총 6분 동안 걷는 개인의 기능적 능력을 평가하는 성능 기반 측정으로 신체 활동 중 모든 시스템에 관한 정보를 제공합니다.
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할당 전(T0 - 러닝머신 및 T1 - 6분 걷기 테스트)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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기능적 도보 거리(FWD)
기간: 할당 전(T0 - 러닝머신 및 T1 - 6분 걷기 테스트)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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기능적 보행 거리(FWD)는 러닝머신 테스트와 6분 걷기 테스트(6 MWT)를 통해 미터 단위로 측정됩니다.
6 MWT는 100피트(≈30m) 복도에서 총 6분 동안 걷는 개인의 기능적 능력을 평가하는 성능 기반 측정으로 신체 활동 중 모든 시스템에 관한 정보를 제공합니다.
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할당 전(T0 - 러닝머신 및 T1 - 6분 걷기 테스트)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 삶의 질
기간: T0(배정 전)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경
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신체적 삶의 질은 약식 건강 설문조사(SF-36)를 통해 평가됩니다.
원시 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
더 높은 결과는 더 나은 신체적 삶의 질에 해당합니다.
더 높은 결과는 더 나은 신체적 삶의 질에 해당합니다.
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T0(배정 전)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경
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정신적 삶의 질
기간: T0(배정 전)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경
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정신적인 삶의 질은 약식 건강 설문조사(SF-36)를 통해 평가됩니다.
원시 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
더 높은 결과는 더 나은 정신적 삶의 질에 해당합니다.
더 높은 결과는 더 나은 정신적 삶의 질에 해당합니다.
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T0(배정 전)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경
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혈관 질환 특정 삶의 질
기간: T0(배정 전)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경
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혈관 질환 특이적 삶의 질은 혈관 질환 특이적 삶의 질(VAsQoL-6)을 통해 평가됩니다.
이것은 PAD 환자를 위한 특정 측정으로 PAD에서 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
점수 범위는 6에서 24 사이이며 결과가 높을수록 혈관 질환과 관련된 삶의 질이 향상됩니다.
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T0(배정 전)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경
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보행 장애
기간: T0(배정 전)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경
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보행 장애는 세 가지 영역에서 보행 능력을 평가하는 보행 장애 설문지(WIQ)를 통해 평가됩니다.
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T0(배정 전)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회인구학적 데이터
기간: T0(할당 전)
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다음과 같은 사회 인구학적 데이터가 수집됩니다: 성별; 나이; 생활환경; 결혼 여부; 직업적 지위; 농촌 또는 도시 거주 지역.
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T0(할당 전)
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임상 데이터
기간: T1(개입 전) ~ T2(3개월) 및 T3(6개월)
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수집할 임상 데이터는 병력, 수술 이력, 만성 약물, 생활 습관(음주 및 담배 소비, 수면 시간, 하루 식사 횟수)입니다.
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T1(개입 전) ~ T2(3개월) 및 T3(6개월)
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발목 상완 지수(ABI)
기간: T1(개입 전) ~ T2(3개월) 및 T3(6개월)
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ABI는 누운 자세에서 상완 동맥, 전 경골 동맥 및 후 경골 동맥의 수축기 혈압을 밀리미터 수은(mmHg) 단위로 측정하고 검증 및 인증된 도플러 장치를 통해 평가합니다.
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T1(개입 전) ~ T2(3개월) 및 T3(6개월)
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경피 산소압(TcPO2)
기간: T1(개입 전) ~ T2(3개월) 및 T3(6개월)
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TcPO2는 사지 허혈을 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정하고 검증되고 인증된 TcPO2 환자 모니터를 통해 평가됩니다.
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T1(개입 전) ~ T2(3개월) 및 T3(6개월)
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손 힘
기간: T1(개입 전) ~ T2(3개월) 및 T3(6개월)
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HGS는 휴대용 동력계를 통해 근골격계 기능, 약점 및 장애를 킬로그램(kg) 단위로 측정하고 결정합니다.
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T1(개입 전) ~ T2(3개월) 및 T3(6개월)
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무게
기간: T1(개입 전) ~ T2(3개월) 및 T3(6개월)
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체중은 생체 임피던스 저울을 통해 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다.
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T1(개입 전) ~ T2(3개월) 및 T3(6개월)
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키
기간: [기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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높이는 줄자를 사용하여 미터(mts)로 측정됩니다.
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[기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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체질량 지수
기간: [기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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생체 임피던스 측정기를 통해 체질량 지수(kg/m2)를 측정합니다.
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[기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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휴식 신진대사
기간: [기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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환자의 휴식기 신진대사는 생체 임피던스 척도를 통해 킬로칼로리(kcal)로 측정됩니다.
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[기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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체지방률
기간: [기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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체지방률(%)은 생체 임피던스 척도를 통해 측정됩니다.
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[기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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내장 지방 수준
기간: [기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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생체임피던스 척도를 통해 내장지방 수치(%)를 측정하게 됩니다.
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[기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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골격근 비율
기간: [기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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골격근 백분율(%)은 생체 임피던스 척도를 통해 측정됩니다.
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[기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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정신 상태
기간: T0(할당 전)
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정신 상태는 Mini-Mental State Examination (MMSE)을 통해 측정됩니다.
이것은 방향, 주의력, 기억력, 언어 및 시공간 기술을 포함하여 노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 테스트입니다.
더 높은 결과는 더 나은 정신 상태에 해당합니다.
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T0(할당 전)
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물리적 성능
기간: T0(배정 전)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경
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신체 활동의 변화는 노인을 위한 국제 신체 활동 설문지(IPAQ_E)를 통해 측정됩니다. 노인의 자체 보고된 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 및 좌식 행동(SB)을 0에서 무한정 범위의 점수로 평가합니다. 주당 신체 활동 시간이 많을수록 더 많은 신체 활동을 수행한다는 의미입니다.
결과는 범주(낮은 활동 수준, 보통 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 또는 연속 변수(주당 MET 분)로 보고할 수 있습니다.
MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
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T0(배정 전)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경
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불안 증상
기간: T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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불안 증상은 GAS(Geriatric Anxiety Scale)를 통해 측정되며, 노인의 불안 증상을 평가하며 점수 범위는 0에서 5이며 더 높은 결과는 더 많은 불안 증상에 해당합니다.
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T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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우울증 증상
기간: [기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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우울증 증상은 GDS(Geriatric Depression Scale-5)를 통해 측정되며 노인의 우울 증상을 평가하며 점수 범위는 0에서 5까지이며 결과가 높을수록 우울증 증상이 더 많습니다.
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[기간: T1(기준선)에서 T2(3개월), T3(6개월)로 변경]
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변화의 단계
기간: T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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변화의 단계는 참가자들이 걷기 훈련(사전 숙고, 숙고, 준비, 행동 , 및 유지 보수).
참가자는 한 경기장에만 있을 수 있으므로 답변은 단일 경기장에만 해당됩니다(예 = 1, 아니오 = 0).
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T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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인과관계
기간: T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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LCES(Locus of Causality for Exercise Scale)를 통해 인과관계 위치를 측정합니다.
이 척도는 개인이 어떤 이유로 운동을 해야 한다고 느끼는 것보다 자유롭게 운동을 선택한다고 느끼는 정도를 평가합니다.
반응 척도의 범위는 3에서 18까지입니다. 결과가 높을수록 자율성 수준이 높음을 나타냅니다(내부 인과관계 위치).
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T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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걷기 계획 행동
기간: T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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계획된 행동은 걷기와 관련된 의도, 태도, 주관적 규범, 행동 및 대처 계획을 평가하는 걷기 계획 행동 설문지(WPBQ)를 통해 평가됩니다.
응답 범위는 3에서 18까지입니다. 의도 척도에서 점수 범위는 2에서 10점 사이이며 점수가 높을수록 신체 활동(걷기)을 할 의도가 더 높음을 나타냅니다. 태도 척도에서 점수 범위는 5~25점이며 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 태도가 더 긍정적임을 나타냅니다. 주관적 규범 척도에서 점수의 범위는 3점에서 15점 사이이며 점수가 높을수록 다른 사람들이 신체 활동에 부여하는 중요성에 대한 인식이 높아집니다.
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T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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질병 표현
기간: T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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PAD에 관한 표현은 Illness Perception Questionnaire - Brief(IPQ-B)를 통해 측정됩니다.
이것은 0에서 10까지의 응답 척도로 질병 인식을 평가합니다. 점수가 높을수록 PAD에 대한 위협적인 인식이 더 많음을 나타냅니다.
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T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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기본적인 심리적 욕구 만족
기간: T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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기본적인 심리적 욕구 만족은 운동 척도의 심리적 욕구 만족(PNSES)을 통해 평가됩니다.
이 척도는 운동(보행 훈련)의 맥락에서 자율성, 능력 및 긍정적 관계(관련성)의 세 가지 기본 심리적 요구에 대한 인지된 심리적 요구 만족을 평가합니다.
응답 척도의 범위는 12에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 운동(걷기)에서 심리적 욕구 충족에 대한 인식이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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행동 규제
기간: T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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운동 규제는 운동 설문지(BREQ-3)의 행동 규제를 통해 측정됩니다.
이 척도는 걷기 훈련에 대한 동기부여 규정을 평가하고 반응 척도는 각 규정 유형에 대해 0에서 12까지 범위입니다.
결과가 높을수록 무동기, 외부, 내사, 식별, 통합 및 내재와 같은 유형의 행동 규제 중 하나의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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T1(기준)에서 T2(3개월) 및 T3(6개월)로 변경
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집에서 하는 운동의 비용 효율성 Vs. 임상 기반 운동
기간: 생후 6개월
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HBET Control Vs의 비용 효율성 분석을 비교하십시오.
동기 부여 지원이 있는 HBET 대. 가상 조수와 HBET.
결과 측정은 품질 조정 수명(QALY)당 비용입니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ivone Heitor, PhD, Centro Hospitalar do Porto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 069-DEFI/068-CES
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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