성인 약물 내성 뇌전증의 외상 후 스트레스 증상 (SPIRALE)
성인 약물 내성 뇌전증의 외상 후 스트레스 증상: 인지 조절 능력과 발작 조절에 대한 발생률과 영향
간질은 전신 불안 장애 및 우울증과 같은 많은 동반이환 정신 장애를 유발할 수 있는 신경계 질환입니다. 많은 연구에서 외상성 사건에 대한 노출과 간질 발병 사이의 시간적 관계를 제안합니다. 이 연구의 목적은 뇌전증 환자의 외상 후 스트레스 장애(PTS) 증상과 이들 환자의 불안 및 우울증과의 관계를 연구하는 것입니다. 연구자들은 또한 그러한 증상이 간질 발작의 주관적인 기호학적 징후와 어떻게 연관될 수 있는지 연구하기를 원합니다. 또한, 간질 환자는 다양한 경고 징후를 식별하여 간질 발작에 대한 취약성을 예측하여 다양한 유형을 설정할 수 있음이 밝혀졌습니다. 그들을 통제하기 위한 전략. 조사관은 또한 이 제어와 관련된 인지 과정과 PTS 증상의 영향, 특히 이 행동에 대한 과잉 경계를 연구하기를 원합니다.
연구자들은 우리의 질문에 답하기 위해 감정적, 인지적, 생리학적 측정과 같은 다양한 유형의 측정을 사용하는 프로토콜을 제안합니다. 간질 환자 외에도 두 그룹의 환자가 포함됩니다. PTS 증상의 유병률을 비교하기 위한 또 다른 만성 비신경계 질환 환자 그룹과 비교하기 위한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자 그룹입니다. 간질,인지 및 생리적 측정이있는 환자.
마지막으로, 이 연구의 결과는 간질에서 PTS 증상을 평가하기 위한 도구를 개발하고 특정 관리 접근법을 개발하도록 허용해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 남녀,
- 프랑스어 원어민;
- 3급 이상의 학력
- 그가 연관될 실험 그룹의 병리학에 대한 특정 진단, 더 정확하게는:
- 뇌전증 환자군[E군] : 전문의가 확정한 약제내성 뇌전증(매일 치료를 해도 간질 발작이 지속됨)으로 확정 진단.
- 심장 리듬 장애가 있는 환자 그룹[그룹 C]: 다음 장애 중 하나의 명확한 진단: 심방세동(AF); 실신 및 부베레병은 전문의에 의해 확립되었습니다.
- T1 당뇨병 환자군[D군]: 전문의가 확정한 제1형 당뇨병 확정 진단.
- PTSD 환자군[T군]: 전문의가 확립한 PTSD 확정진단.
- 이의 없음을 제시한 사람
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유 여성;
- 심각한 인지 장애
- 알코올 또는 약물 중독(간질 또는 환자가 앓고 있는 만성 질환과 관련된 약물 이외의 약물 포함)
- 불안 및 우울 장애를 제외한 CNEP 또는 간질 이외의 기타 신경 및/또는 정신 장애;
- 후견인 또는 사법적 보호를 받는 성인
- 자유를 박탈당한 사람들
- 프랑스어를 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간질 환자
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설문 조사, 인터뷰 및 측정
다른 이름들:
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다른: PTSD 환자
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설문 조사, 인터뷰 및 측정
다른 이름들:
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다른: 제1형 당뇨병 환자
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설문 조사, 인터뷰 및 측정
다른 이름들:
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다른: 심장 리듬 장애가 있는 환자
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설문 조사, 인터뷰 및 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준
기간: 기준선
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Beck 불안 목록(0-63), 값이 높을수록 결과가 나빠짐
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기준선
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우울증
기간: 기준선
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Beck Anxiety 인벤토리(0-21), 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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PTSD 환자 수
기간: 기준선
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외상 후 스트레스 장애
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기준선
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감정 조절
기간: 기준선
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감정 조절 척도(0-180)의 어려움, 값이 높을수록 더 나은 결과
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기준선
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환자의 삶의 질
기간: 기준선
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의학적 결과 연구 및 36개 항목의 약식 건강 설문조사(0-60), 값이 높을수록 결과가 나쁨
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기준선
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발작 제어
기간: 기준선
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발작 제어 척도(0-85), 값이 높을수록 결과가 더 좋음
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기준선
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발작 조절(심장 박동)
기간: 기준선
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HRSC
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기준선
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PTSD
기간: 기준선
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PTSD-E(0-100), 값이 높을수록 결과가 나쁨
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기준선
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당뇨병의 정서적 조절
기간: 기준선
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DID-C(Diabete insulino-dependent-Control)(연구를 위해 정교함)(0-150), 값이 클수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선
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당뇨병과 PTSD의 정서적 조절
기간: 기준선
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DID-PTSD(Diabete insulino-dependent-Posttraumatic Stress Disorder)(연구를 위해 정교함)(0-185), 값이 높을수록 결과가 나쁨을 의미합니다.
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기준선
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피부 전도도
기간: 기준선
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BIOPAC SCL(EDA 100C)
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기준선
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눈의 움직임
기간: 기준선
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EyeLink 1000 (에스알리서치)
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기준선
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심장 박동 변동성
기간: 기준선
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바이오팩 심전도(EL250)
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기준선
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주의 및 집행 통제
기간: 기준선
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과도한 경계(연구를 위해 정교함)(0-180)의 맥락에서 주의 및 실행 제어 작업, 값이 높을수록 결과가 나쁨을 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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