Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisen stressin oireet aikuisten lääkeresistenteissä epilepsioissa (SPIRALE)

lauantai 22. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Posttraumaattisen stressin oireet aikuisten lääkeresistenttien epilepsioiden yhteydessä: ilmaantuvuus ja vaikutus kognitiivisiin ohjauskykyihin ja kohtausten hallintaan

Epilepsia on neurologinen sairaus, joka voi aiheuttaa monia samanaikaisia ​​psykiatrisia häiriöitä, muun muassa yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä ja masennusta. Monet tutkimukset viittaavat ajalliseen suhteeseen traumaattiselle tapahtumalle altistumisen ja epilepsian kehittymisen välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia posttraumaattisen stressihäiriön (PTS) oireita epilepsiapotilailla ja niiden suhdetta ahdistukseen ja masennukseen näillä potilailla. Tutkijat haluavat myös selvittää, miten tällaiset oireet voivat liittyä epileptisten kohtausten subjektiivisiin semiologisiin ilmenemismuotoihin. Lisäksi on osoitettu, että epilepsiapotilaat pystyvät erilaisten varoitusmerkkien tunnistamisen perusteella ennakoimaan haavoittuvuuttaan epileptisiin kohtauksiin, jolloin he voivat saada erilaisia ​​​​tyyppejä. strategioita niiden hallitsemiseksi. Tutkijat haluavat myös tutkia tähän kontrolliin liittyviä kognitiivisia prosesseja ja PTS-oireiden, erityisesti ylivalppauden, vaikutusta tähän käyttäytymiseen.

Tutkijat ehdottavat protokollaa, jossa käytetään erilaisia ​​mittareita: emotionaalisia, kognitiivisia ja fysiologisia kysymyksiimme vastaamiseksi. Epilepsiapotilaiden lisäksi mukaan otetaan kaksi potilasryhmää: ryhmä potilaita, joilla on jokin muu krooninen ei-neurologinen sairaus PTS-oireiden esiintyvyyden vertailemiseksi ja ryhmä potilasta, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), jota verrataan epilepsiapotilaat, kognitiiviset ja fysiologiset toimenpiteet.

Lopuksi tämän tutkimuksen tulosten pitäisi mahdollistaa työkalujen kehittäminen PTS-oireiden arvioimiseksi epilepsiassa ja erityisten hoitomenetelmien kehittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–50-vuotias mies tai nainen;
  • äidinkielenään ranskan puhuja;
  • Koulutustaso korkeampi kuin 3. kouluaste;
  • Tietty diagnoosi koeryhmän patologiasta, johon hän liittyy, tarkemmin sanottuna:
  • Epilepsiapotilaiden ryhmä [Ryhmä E]: Erikoislääkärin vahvistama lääkeresistentin epilepsian (epileptiset kohtaukset jatkuvat päivittäisestä hoidosta huolimatta) varma diagnoosi.
  • Potilasryhmä, jolla on sydämen rytmihäiriö [ryhmä C]: yksi seuraavista häiriöistä varma diagnoosi: Eteisvärinä (AF); Asiantuntijan toteama pyörtyminen ja Bouveret'n tauti.
  • Potilasryhmä, jolla on T1 diabetes mellitus [ryhmä D]: erikoislääkärin määrittämä tyypin 1 diabeteksen varma diagnoosi.
  • Potilasryhmä, jolla on PTSD [ryhmä T]: erikoislääkärin määrittämä PTSD-diagnoosi.
  • Henkilö, joka on kieltäytynyt vastustamasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus;
  • Imettävät naiset;
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Riippuvuus alkoholista tai huumeista (mukaan lukien muut kuin epilepsiaan tai krooniseen sairauteen liittyvät lääkkeet);
  • Muut neurologiset ja/tai psykiatriset häiriöt kuin CNEP tai epilepsia paitsi ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt;
  • Aikuiset holhouksen tai oikeussuojan alaisina
  • Ihmiset, joilta on riistetty vapaus
  • Kyvyttömyys lukea ranskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Epilepsiapotilaat
Muut: Psykoemotionaaliset ja semiologiset mittaukset
Kyselyjä, haastatteluja ja mittauksia
Muut nimet:
  • Kognitiiviset toimenpiteet
  • Fysiologiset mittaukset
  • Laadulliset toimenpiteet
Muut: Potilaat, joilla on PTSD
Muut: Psykoemotionaaliset ja semiologiset mittaukset
Kyselyjä, haastatteluja ja mittauksia
Muut nimet:
  • Kognitiiviset toimenpiteet
  • Fysiologiset mittaukset
  • Laadulliset toimenpiteet
Muut: Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
Muut: Psykoemotionaaliset ja semiologiset mittaukset
Kyselyjä, haastatteluja ja mittauksia
Muut nimet:
  • Kognitiiviset toimenpiteet
  • Fysiologiset mittaukset
  • Laadulliset toimenpiteet
Muut: Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö
Muut: Psykoemotionaaliset ja semiologiset mittaukset
Kyselyjä, haastatteluja ja mittauksia
Muut nimet:
  • Kognitiiviset toimenpiteet
  • Fysiologiset mittaukset
  • Laadulliset toimenpiteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Perustaso
Beckin ahdistuskartoitus (0-63), korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Perustaso
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
Beckin ahdistuskartoitus (0-21), korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Perustaso
PTSD-potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Posttraumaattinen stressihäiriö
Perustaso
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Perustaso
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (0-180), korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
Perustaso
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Lääketieteellinen tulostutkimus ja 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (0-60), korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Perustaso
Kohtausten hallinta
Aikaikkuna: Perustaso
Kohtausten hallinta-asteikko (0-85), korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
Perustaso
Kohtausten hallinta (sydämen rytmi)
Aikaikkuna: Perustaso
HRSC
Perustaso
PTSD
Aikaikkuna: Perustaso
PTSD-E (0-100), korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Perustaso
Diabeteksen emotionaalinen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso
DID-C (diabeteksen insuliiniriippuvainen kontrolli) (valmistettu tutkimusta varten) (0-150), korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Perustaso
Diabeteksen ja PTSD:n tunnehallinta
Aikaikkuna: Perustaso
DID-PTSD (diabeteksen insuliiniriippuvainen-posttraumaattinen stressihäiriö) (valmistettu tutkimusta varten) (0-185), korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Perustaso
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Perustaso
BIOPAC SCL (EDA 100C)
Perustaso
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: Perustaso
EyeLink 1000 (SR Research)
Perustaso
Sydämen rytmin vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
BIOPAC-EKG (EL250)
Perustaso
Huomaavainen ja toimeenpaneva valvonta
Aikaikkuna: Perustaso
Huomio- ja toimeenpanoohjaustehtävä hypervigilanssin yhteydessä (valmistettu tutkimusta varten) (0-180), korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-42
  • ID-RCB (Muu tunniste: 2023-A01756-39)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoemotionaaliset ja semiologiset mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa