일측 경골절단 환자에서 서로 다른 두 개의 의족을 사용한 효과
두 개의 서로 다른 의족 사용이 편측 경골 절단 환자의 기능적 능력, 통증 강도, 만족도 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 배경: 객관적인 데이터를 기반으로 한 일반적으로 확립된 임상 지침이 없기 때문에 성공적인 재활을 위한 최적의 의족 처방이 어렵다.
목적: 관절이 없는 동적 발(비관절 발목, NAA) 및 유압 발목이 있는 동적 발(관절 유압 발목, AHA)이 기능적 능력, 통증 중증도, 만족도 및 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 조사합니다. 일측 경골절단이 있는 고활동도 환자에서.
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 객관적인 데이터를 기반으로 한 일반적으로 확립된 임상 지침이 없기 때문에 성공적인 재활을 위한 최적의 의족 처방이 어렵다.
목적: 관절이 없는 동적 발(비관절 발목, NAA) 및 유압 발목이 있는 동적 발(관절 유압 발목, AHA)이 기능적 능력, 통증 중증도, 만족도 및 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 조사합니다. 일측 경골절단이 있는 고활동도 환자에서.
방법: 일측 경골 외상성 절단을 가진 42명의 환자가 이 단면 연구에 참여합니다. 기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다. 절단단 통증, 건측 사지 통증 및 요통의 중증도는 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 소켓 시스템, 의지 발 및 전반적인 의지 만족도는 10점 VAS로 평가됩니다. 각 환자의 QoL은 Short Form 36(SF-36)을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- Medicare 기능 분류 수준 K4(매우 활성)
- 보철물을 최소 6개월, 하루 최소 6시간 동안 사용
- 액티브 진공 보조 서스펜션 시스템 사용
제외 기준:
- 양측 절단,
- 보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 심혈관 및 폐 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
관절이 없는 동적 발(비관절 발목, NAA)을 사용하는 환자 21명
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두 개의 다른 의족 사용이 기능적 능력, 통증 정도, 만족도 및 삶의 질에 미치는 영향
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그룹 2
유압식 발목(관절식 유압식 발목, AHA)으로 다이나믹 풋을 사용하는 환자 21명
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두 개의 다른 의족 사용이 기능적 능력, 통증 정도, 만족도 및 삶의 질에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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모든 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS; 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증))로 절단단 통증, 건측 사지 통증 및 요통의 중증도를 표시합니다.
소켓 시스템, 의족 및 전반적인 의족 만족도는 10점 VAS(0(절대적으로 불만족)에서 10(절대적으로 만족))로 평가됩니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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약식 36(SF-36)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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각 환자의 QoL은 Short Form 36(SF-36)을 사용하여 평가됩니다.
SF-36 터키 버전의 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 에너지 및 피로, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 일반적인 정신 건강을 포함하는 8가지 하위 척도에 대한 36개의 질문으로 구성됩니다. .
SF-36의 각 하위 척도는 0에서 100 사이의 점수이며 점수가 높을수록 QoL이 더 좋습니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
6MWT는 보행 기능과 지구력을 평가합니다.
환자는 직사각형 경로를 따라 가능한 한 빠르고 안전하게 그리고 가능한 한 먼 거리를 걷도록 지시받을 것입니다.
6MWT는 하지 손실이 있는 개인에게 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이 커트 눈금
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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직선도로 걷기, 고르지 않은 길 걷기, 계단오르기, 계단내리기, 경사로 오르기, 경사로 내리기에서 경험한 어려움의 정도를 리커트 5점 척도((1) 매우 쉬움, (2) 쉬움, (3)로 기록한다. 중립, (4) 어려움, (5) 매우 어려움).
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Merve Orucu Atar, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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