중앙 원심성 반흔성 탈모증의 새로운 치료법으로서의 Revian Red All LED Cap의 파일럿 연구
중앙 원심 반흔성 탈모증에 대한 새로운 치료법으로서 Revian Red All LED Cap의 파일럿 연구.
중앙 원심 반흔성 탈모증(CCCA)은 반흔성 탈모의 한 형태로 주로 아프리카계 중년 여성에게 영향을 미칩니다.1 . 임상적으로 CCCA의 자연스러운 진행은 정수리에서 대략 원형의 흉터 패치로 시작하여 둘레 방향으로 크기가 증가하는 흉터 영역으로 진화합니다. 특징적으로 흉터가 매끈하고 윤기가 나며 환부의 모발 밀도가 자주 감소합니다. 흉터 부위에 남아있는 모발은 영향을 받지 않은 부위의 모발보다 더 부서지기 쉽고 짧습니다. CCCA는 흉터성 장애이기 때문에 영구적인 탈모, 염색감각, 전반적인 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 심리적 고통을 유발할 수 있습니다. 영향을 받은 개인은 소양증, 통증 또는 압통을 호소할 수 있습니다.2
CCCA의 관리는 제한된 현재 치료법과 무작위 통제 트레일의 부족으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 관리는 증상 완화 외에도 행동 및 스타일 수정에 중점을 둡니다. 화학 이완제, 두피에 열을 가하는 것, 경화 젤 및 스프레이 사용과 같은 잠재적으로 손상을 줄 수 있는 모발 관리 방법은 권장하지 않습니다.3 일반적으로 사용되는 많은 치료법은 병변 내 스테로이드, 국소 스테로이드, 경구 항생제 및 비듬 방지 샴푸로 머리를 자주 감는 것을 포함하여 본질적으로 항염증제입니다.4 이러한 치료는 가려움증과 압통을 개선할 뿐만 아니라 경우에 따라 모발 밀도를 증가시킵니다.5 CCCA 대상자에 대한 가장 효과적인 치료 방법을 결정하기 위한 조사가 제한되어 있기 때문에 하나의 특정 항염증 요법을 다른 것보다 사용하는 것이 어떤 이점이 있는지, 그리고 하나가 증상을 완화하는 데 더 효과적인지 또는 아직 흉터가 생기지 않은 모낭의 모발 재성장을 촉진하는지 여부입니다.
Revian Red All LED 캡은 듀얼 밴드 LED 라이트 테라피 무선 "스마트" 캡입니다. 남녀 모두 남성형 탈모증(1일 1회, 10분 요법)에 효과가 있습니다. 또한 처음 몇 주 동안 소양증과 초기 탈모를 유발할 수 있는 국소 미녹시딜이나 여성형 유방과 성욕 감퇴를 유발할 수 있는 피나스테리드와 달리 부작용이 최소화된 것으로 보고되었습니다. 이 연구에서 우리는 이 캡의 항염 기능이 두피 증상을 개선하고 탈모를 줄이며 CCCA의 영향을 받는 두피의 비흉터 부위에서 연모 및 중간 모발의 성숙을 촉진할 수 있는지 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 Revian Red All LED 캡이 성장기 성장으로 모낭을 모집하거나 염증을 개선함으로써 CCCA에 효과적인 치료가 될 수 있는 잠재력을 보이는지 확인하는 것입니다. 주요 결과는 탈모 퇴행이 중단되었는지 확인하는 것입니다. 이차 결과에는 모발 재성장 및 질병의 징후 및 증상 완화가 포함됩니다.
방법 및 조치
Revian Red All LED 캡에 대한 새로운 치료에 참여할 의향이 있는 5명의 피험자를 디자인하여 이 연구에 등록합니다. 캡은 620nm와 660nm의 두 가지 파장의 빛을 사용합니다. 각 과목에 대한 연구 모자가 제공됩니다. 피험자는 현재 남성형 탈모증 권장 사항인 1일 1회 10분 치료 요법으로 캡을 사용합니다. 피험자는 총 6개월 동안 캡을 사용합니다.
헤어라인 안정화 및 재성장 가능성을 평가하기 위해 치료를 시작하기 전 및 총 x 6개월 동안 2개월마다 표준화된 사진 및 피부경 사진을 촬영합니다.
연구 등록 전에 모든 참가자는 연구 목적에 대한 자세한 설명을 받고 서면 동의서를 받게 됩니다. 탈모의 임상 이력 및 이전 치료 이력은 모든 피험자에게 표준화된 설문지를 시행하여 얻을 수 있습니다. 피험자는 또한 각 후속 치료 방문 및 후속 조치에서 탈모 증상에 관한 설문지를 작성할 것입니다. 자격이 되려면 피험자는 CCCA로 임상 및 조직학적 진단을 받아야 합니다. 진단은 보드 인증 피부과 전문의에 의해서만 이루어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Irma M Richardson, MHA
- 전화번호: 336-716-2903
- 이메일: irichard@wakehealth.edu
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest School of Medicine - Dermatology Clinic
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연락하다:
- Brittany Feaster
- 전화번호: 336-407-5731
- 이메일: bfeaster@wakehealth.edu
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연락하다:
- Irma M Richardon, MHA
- 전화번호: 336-716-2903
- 이메일: irichard@wakehealth.edu
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수석 연구원:
- Amy McMichael, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CCCA II-III기의 생검으로 입증된 진단을 받은 18세 이상의 여성. 그들은 또한 최소 3개월 동안 변화 없이 안정적인 치료를 받아야 합니다(독시사이클린, 국소 스테로이드, 미녹시딜 및/또는 8회 병변내 스테로이드 사용 후).
- 주제는 Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology의 외래 피부과 클리닉에서 모집됩니다.
제외 기준
- CCCA가 아닌 다른 형태의 탈모가 있는 피험자
- 탈모증에 대한 광원으로 사전 치료
- 남성의 CCCA 유병률이 매우 낮아 임상 환경에서 사례를 찾기가 어렵기 때문에 남성은 본 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
각 피험자에게 캡이 제공됩니다. 10분 치료 요법 동안 하루에 한 번 캡을 사용합니다.
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620nm와 660nm의 두 가지 파장의 빛을 사용하는 캡은 하루에 한 번 10분 동안 사용됩니다.
치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤어라인 안정화
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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추가 두피 헤어라인 후퇴가 있는지 확인하고 모발 재성장을 찾기 위해 치료 전 사진을 평가합니다.
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기준선에서 2개월로 변경
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헤어라인 안정화
기간: 2월에서 4월로 변경
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치료 후 사진을 평가하여 추가 두피 헤어라인 후퇴가 있는지 확인하고 모발 재성장을 찾습니다.
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2월에서 4월로 변경
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헤어라인 안정화
기간: 4개월에서 6개월로 변경(연구 종료)
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치료 후 사진을 평가하여 추가 두피 헤어라인 후퇴가 있는지 확인하고 모발 재성장을 찾습니다.
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4개월에서 6개월로 변경(연구 종료)
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헤어라인 재성장
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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추가 두피 헤어라인 후퇴가 있는지 확인하고 모발 재성장을 찾기 위해 치료 전 사진을 평가합니다.
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기준선에서 2개월로 변경
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헤어라인 재성장
기간: 2월에서 4월로 변경
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치료 후 사진을 평가하여 추가 두피 헤어라인 후퇴가 있는지 확인하고 모발 재성장을 찾습니다.
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2월에서 4월로 변경
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헤어라인 재성장
기간: 4개월에서 6개월로 변경(연구 종료)
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치료 후 사진을 평가하여 추가 두피 헤어라인 후퇴가 있는지 확인하고 모발 재성장을 찾습니다.
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4개월에서 6개월로 변경(연구 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정화에 대한 환자 평가
기간: 기준선
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설문지는 기준선에서 완료됩니다.
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기준선
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안정화에 대한 환자 평가
기간: 6개월
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설문지는 연구 종료 시 완료됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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