근육에 대한 로봇 보조 및 전통적 재활 프로그램의 기능 및 MRI 평가
후천성 뇌손상 환자의 근육에 대한 로봇 보조 및 전통적 재활 프로그램의 기능 및 MRI 평가
걷기 회복은 후천성 뇌 손상 환자의 재활 프로그램 목표 중 하나입니다.
최근의 경험은 로봇 보행 훈련 시스템(Lokomat)과 함께 전통적인 물리 치료를 포함한 재활 프로그램의 효과를 보여주었습니다.
이러한 맥락에서 MRI는 근육 조직에 대한 치료 효과를 평가하는 데 사용될 수 있으며 손상 확장 및 근육 특성을 기반으로 재활 프로그램의 최적화를 위한 유용한 임상 적응증을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
후천성 뇌 손상은 영구적인 신체적, 인지적, 심리 사회적 결함으로 이어질 수 있습니다. 이러한 환자의 재활의 주요 목표 중 하나는 보행 능력을 회복하는 것인데, 이는 심각한 뇌 손상이 있는 환자에서도 대부분의 환자에게 일반적으로 가능합니다.
최근 경험에 따르면 로봇 보행 훈련 시스템(로봇 보조 보행 훈련 - RAGT, Lokomat)과 함께 전통적인 물리 요법을 포함하는 재활 프로그램을 사용하면 후천성 뇌 손상이 있는 소아 환자의 수행 능력을 향상시키는 데 효과적입니다. 환자 체중의 부분적 또는 전체적 지원과 생리학적 보행 패턴을 용이하게 하는 로봇 안내 덕분에 이러한 시스템은 뇌 신경가소성을 자극하여 회복 가능성을 높일 수 있는 집중적이고 재현 가능한 훈련을 가능하게 합니다. 근육 조직의 구조적 변화와 관련된 근력, 조정, 균형의 변화(예: 위축, 섬유증, 지방 대체)가 빈번하고 반면에 재활 치료의 효과를 손상시킬 수 있습니다.
현재 소아 인구에서 그러한 치료의 근육 조직에 대한 국소 효과에 관한 문헌 데이터는 없습니다. 특히 근육이 로봇 치료에 어떻게 반응하는지, 그리고 각 환자의 성능 및 개선 정도와 상관관계가 있는 로컬 인덱스를 식별할 수 있는지 여부는 아직 문서화되지 않았습니다. 자기공명영상(MRI)은 이러한 치료가 근육 조직에 미치는 영향을 생체 내에서 측정하는 데 유용한 도구가 될 수 있으며 손상 정도와 근육의 특성을 기반으로 재활 프로그램의 더 나은 최적화를 위한 임상 적응증을 제공할 수 있습니다.
기계 기능 데이터(운동학, 근육 대사) 및 MRI를 통한 구조 데이터 측면에서 RAGT를 사용한 재활 프로그램의 효과에 대한 완전한 평가 및 이러한 매개변수와 운동 기능을 측정하는 임상 척도와의 후속 상관 관계는 현재 설명되지 않았습니다. 문학에서. 대신 예후 목적과 재활 치료에 대한 근육 조직 반응의 국소 메커니즘을 더 잘 이해하고 각 특정 환자를 대상으로 하는 최상의 재활 계획을 식별하여 기능 회복의 기회를 높이는 데 매우 유용할 수 있습니다. .
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 후천성 뇌 병변이 있는 피험자에서 운동학, 활성화 및 근육 대사 측면에서 RAGT를 사용한 집중 재활 프로그램의 효과를 특성화하기 위해;
- 후천성 뇌 병변이 있는 피험자에서 RAGT를 사용한 집중 재활 프로그램이 고급 및 정량적 MRI 방법을 통해 근육 구조에 미치는 영향을 문서화합니다.
- 기능 및 근육 영상 데이터를 환자의 운동 기능 및 수행된 치료 유형과 관련된 임상 매개변수와 연관시킵니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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LC
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Bosisio Parini, LC, 이탈리아, 23842
- 모병
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
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연락하다:
- Denis Peruzzo, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료 시작 전 최근 10개월 이내에 발생한 후천성 뇌 병변
- 뇌 병변 후 hemi 또는 tetraparesis 진단
- 허벅지뼈 길이 > 21 cm
- 지시를 따르고 두려움과 고통을 전달하는 능력과 의지
제외 기준:
- 하지의 심한 구축, 골절, 뼈 불안정 또는 골다공증
- 하지의 피부 병변
- 혈전 색전증 또는 심혈관 병리
- 공격성과 자기 공격적 행동
- 등록 전 6개월 이내에 정형외과 수술 및/또는 보툴리눔 독소 주사
- 부상 이전의 인지 및/또는 운동 결함
- MRI 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후천성 뇌손상 소아 환자
치료 시작 전 마지막 10개월 이내에 후천성 뇌손상이 발생한 피험자
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기존의 물리치료는 4주(총 40회) 동안 주 10회(각 45분)씩 진행됩니다. 다음에 중점을 둔 보행, 균형 및 기능적 능력을 향상시키기 위해 특정 운동이 시행됩니다. 둔근 및 대퇴사두근 강화 고관절 굴근 및 햄스트링 근육 스트레칭 정적 균형 증가 동적 균형 증가 기능적 능력 증가 계단 오르내리기 보행 개선 물리치료사는 몇 가지 제약 조건에 따라 25가지 표준 운동 목록에서 선택할 수 있습니다.
치료 그룹의 물리 치료사는 주간 회의에서 환자의 일기를 논의합니다.
다른 이름들:
재활 프로토콜은 20회의 로봇 훈련 세션과 20회의 기존 물리 요법(CP) 세션으로 구성됩니다. 각 치료는 4주 동안 매주 5회(각 45분) 진행됩니다. 초기 GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 수준에서 보행 능력을 회복/향상시키는 것을 목표로 하는 로봇 훈련입니다. Lokomat®(Hocoma AG, Volketswil, Switzerland) 보행 보조기를 사용하여 수행됩니다. 초기 설정에는 50% 체중 언로드, 환자 개인 능력에 따라 조정된 보행 속도(평균 1.5km/h) 및 100% 유도력이 포함됩니다. 환자의 근력 회복에 따라 세션이 진행되는 동안 웨이트 언로드 및 유도력이 점차 감소하고 환자가 더 자유롭게 움직이고 단련될 수 있습니다. 치료사의 빈번한 격려와 운동 비디오 게임에서 구현된 성과 피드백을 통해 어린이 참여, 적극적인 참여 및 동기 부여가 강화되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GMFM - T-프리
기간: 치료 시작 일주일 전
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치료 시작 전에 획득한 GMFM(Gross Motor Function Measures).
(기능 측정)
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치료 시작 일주일 전
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6mwt - T-프리
기간: 치료 시작 일주일 전
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치료 시작 전 6분 보행 테스트(6mwt) 수행.
(기능 측정)
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치료 시작 일주일 전
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Asshowrth 스케일 - T-pre
기간: 치료 시작 일주일 전
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치료 시작 전에 얻은 Asshowrth 척도.
(기능 측정)
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치료 시작 일주일 전
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Tardieu 척도 - T-pre
기간: 치료 시작 일주일 전
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치료 시작 전에 얻은 Tardieu 규모.
(기능 측정)
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치료 시작 일주일 전
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GMFM - T 포스트
기간: 진료 시작 후 일주일 이내
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치료 종료 후 얻은 GMFM(Gross Motor Function Measures).
(기능 측정)
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진료 시작 후 일주일 이내
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6mwt - T 포스트
기간: 진료 시작 후 일주일 이내
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치료 종료 후 6분 보행 테스트(6mwt) 수행.
(기능 측정)
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진료 시작 후 일주일 이내
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Asshowrth 스케일 - T 포스트
기간: 진료 시작 후 일주일 이내
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획득한 Asshowrth 척도는 치료 종료 후 수행됩니다.
(기능 측정)
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진료 시작 후 일주일 이내
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Tardieu 규모 - T-포스트
기간: 진료 시작 후 일주일 이내
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Tardieu 척도 획득은 치료 종료 후 수행됩니다.
(기능 측정)
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진료 시작 후 일주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WF - T-프리
기간: 치료 시작 일주일 전
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치료 시작 전 획득한 MRI Dixon 데이터에서 측정한 근육다발의 수분 분율(WF)
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치료 시작 일주일 전
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FF - T-프리
기간: 치료 시작 일주일 전
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치료 시작 전 획득한 MRI Dixon 데이터에서 측정한 근육다발의 지방분율(FF)
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치료 시작 일주일 전
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FA - T-프리
기간: 치료 시작 일주일 전
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치료 시작 전 획득한 MRI Diffusion 데이터에서 측정한 근다발의 Fractional Anisotropy (FA)
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치료 시작 일주일 전
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MD - T-프리
기간: 치료 시작 일주일 전
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치료 시작 전에 획득한 MRI Diffusion 데이터에서 측정한 근육 다발의 평균 확산도(MD)
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치료 시작 일주일 전
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WF - T 포스트
기간: 치료 종료 후 일주일 이내
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치료 종료 시 얻은 MRI Dixon 데이터에서 측정한 근육 다발의 수분 분율(WF)
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치료 종료 후 일주일 이내
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FF - T 포스트
기간: 치료 종료 후 일주일 이내
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치료 종료 시 얻은 MRI Dixon 데이터에서 측정한 근육 다발의 지방 분율(FF)
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치료 종료 후 일주일 이내
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FA - T 포스트
기간: 치료 종료 후 일주일 이내
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치료 종료 시 획득한 MRI Diffusion 데이터에서 측정한 근육 다발의 분수 비등방성(FA)
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치료 종료 후 일주일 이내
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MD - T 포스트
기간: 치료 종료 후 일주일 이내
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치료 종료 시 얻은 MRI 확산 데이터에서 측정한 근육 다발의 평균 확산성(MD)
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치료 종료 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denis Peruzzo, PhD, Research Institute IRCCS Eugenio Medea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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