机器人辅助和传统肌肉康复计划的功能和 MRI 评估
机器人辅助和传统康复计划对后天性脑损伤受试者肌肉的功能和 MRI 评估
步行恢复是获得性脑损伤患者康复计划的目标之一。
最近的经验表明康复计划的有效性，包括结合机器人步态训练系统 (Lokomat) 的传统物理疗法。
在此背景下，MRI可用于评估对肌肉组织的治疗效果，为根据损伤范围和肌肉特征优化康复计划提供有用的临床指征。
研究概览
详细说明
获得性脑损伤可导致永久性身体、认知和社会心理缺陷。 这些患者康复的主要目标之一是恢复行走能力，这对大多数患者来说通常是可行的，即使是那些脑损伤严重的患者也是如此。
最近的经验表明，使用包括传统物理疗法和机器人步行训练系统（机器人辅助步态训练 - RAGT、Lokomat）在内的康复计划可有效改善后天性脑损伤儿科患者的表现。 由于患者体重的部分或全部支撑以及促进生理步态模式的机器人引导，这些系统允许进行强化和可重复的训练，通过刺激大脑神经可塑性，可以增加恢复的机会。 与肌肉组织结构变化相关的力量、协调、平衡的改变（例如， 萎缩、纤维化、脂肪替代）很常见，另一方面可能会影响康复治疗的有效性。
目前没有关于此类治疗对儿科人群肌肉组织的局部影响的文献数据；特别是，尚未记录肌肉如何对机器人治疗做出反应，以及是否有可能确定能够与每个患者的表现和改善程度相关联的局部指标。 磁共振成像 (MRI) 可以成为一种有用的工具，用于在体内测量这些治疗对肌肉组织的影响，并根据损伤程度和肌肉特征为更好地优化康复计划提供临床指征。
目前尚未描述对 RAGT 康复计划效果的完整评估，包括机械功能数据（运动学、肌肉代谢）和 MRI 结构数据，以及这些参数与测量运动技能的临床量表的后续相关性在文献中。 相反，它可以证明对于预后目的和更好地了解肌肉组织对康复治疗的反应的局部机制非常有用，有利于确定针对每个特定患者的最佳康复计划，从而增加功能恢复的机会.
该研究的目标是：
- 在运动学、激活和肌肉代谢方面，在患有后天性脑损伤的受试者中描述 RAGT 强化康复计划的效果；
- 通过先进的定量 MRI 方法，在患有后天性脑损伤的受试者中记录 RAGT 强化康复计划对肌肉结构的影响；
- 将功能和肌肉成像数据与与患者运动技能相关的临床参数以及所执行的治疗类型相关联。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
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LC
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Bosisio Parini、LC、意大利、23842
- 招聘中
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
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接触：
- Denis Peruzzo, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 获得性脑损伤发生在治疗开始前的最后 10 个月内
- 脑损伤后的偏瘫或四肢瘫痪诊断
- 大腿骨长度 > 21 cm
- 遵循指示并传达恐惧和痛苦的能力和意愿
排除标准：
- 下肢严重挛缩、骨折、骨质不稳定或骨质疏松症
- 下肢皮损
- 血栓栓塞或心血管疾病
- 攻击性和自我攻击行为
- 入组前 6 个月内接受过骨科手术和/或肉毒杆菌毒素注射
- 受伤前的认知和/或运动缺陷
- MRI 检查的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿获得性脑损伤患者
在治疗开始前的最后 10 个月内发生获得性脑损伤的受试者
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常规物理治疗在 4 周（共 40 次）中进行，每周进行 10 次（每次 45 分钟）。 进行特定练习以改善步态、平衡和功能能力，重点是： 加强臀肌和股四头肌 伸展髋屈肌和腘绳肌 增加静态平衡 增加动态平衡 提高功能能力 改善上下楼梯的地面步态。 物理治疗师可以根据一些限制从 25 种标准练习列表中进行选择：
治疗组的物理治疗师在每周例会期间讨论患者的日记。
其他名称：
康复方案包括 20 节机器人训练和 20 节常规物理治疗 (CP)。 每次治疗在 4 周内进行 5 周（每次 45 分钟）。 机器人训练旨在从粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 的初始水平恢复/提高步行能力。 它使用 Lokomat®（Hocoma AG，Volketswil，瑞士）步态矫形器进行。 初始设置包括 50% 的体重卸载、根据患者个人能力调整的步态速度（平均 1.5 公里/小时）和 100% 的引导力。 根据患者肌肉力量的恢复情况，减重和引导力在整个疗程中逐渐减少，并让患者更加努力地工作并更自由地活动。 通过治疗师的频繁鼓励和在运动视频游戏中实施的绩效反馈，儿童的参与、积极参与和积极性得到加强。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GMFM - T-pre
大体时间：治疗开始前一周
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在治疗开始前获得的粗大运动功能测量值 (GMFM)。
（功能性措施）
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治疗开始前一周
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6mwt - T-pre
大体时间：治疗开始前一周
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在治疗开始前进行六分钟步行测试 (6mwt)。
（功能性措施）
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治疗开始前一周
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Ashowrth 秤 - T-pre
大体时间：治疗开始前一周
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治疗开始前获得的 Ashowrth 量表。
（功能性措施）
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治疗开始前一周
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Tardieu 量表 - T-pre
大体时间：治疗开始前一周
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在治疗开始前获得的 Tardieu 量表。
（功能性措施）
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治疗开始前一周
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GMFM - T 字帖
大体时间：治疗结束后一周内
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治疗结束后获得的粗大运动功能测量值 (GMFM)。
（功能性措施）
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治疗结束后一周内
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6mwt - T 柱
大体时间：治疗结束后一周内
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治疗结束后进行六分钟步行测试（6mwt）。
（功能性措施）
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治疗结束后一周内
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Ashowrth 秤 - T 柱
大体时间：治疗结束后一周内
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治疗结束后获得的 Ashowrth 量表。
（功能性措施）
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治疗结束后一周内
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Tardieu 量表 - T 柱
大体时间：治疗结束后一周内
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治疗结束后获得的 Tardieu 量表。
（功能性措施）
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治疗结束后一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WF-T-pre
大体时间：治疗开始前一周
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根据治疗开始前获得的 MRI Dixon 数据测量的肌肉束中的水分数 (WF)
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治疗开始前一周
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FF - T-pre
大体时间：治疗开始前一周
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根据治疗开始前获得的 MRI Dixon 数据测量的肌肉束中的脂肪分数 (FF)
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治疗开始前一周
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FA-T-pre
大体时间：治疗开始前一周
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从治疗开始前获取的 MRI 扩散数据测量的肌肉束中的分数各向异性 (FA)
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治疗开始前一周
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MD-T-pre
大体时间：治疗开始前一周
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从治疗开始前获取的 MRI 扩散数据测量的肌肉束中的平均扩散率 (MD)
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治疗开始前一周
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WF - T 型邮筒
大体时间：治疗结束后一周内
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根据治疗结束时获得的 MRI Dixon 数据测量的肌肉束中的水分数 (WF)
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治疗结束后一周内
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FF - T 柱
大体时间：治疗结束后一周内
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根据治疗结束时获得的 MRI Dixon 数据测量的肌肉束中的脂肪分数 (FF)
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治疗结束后一周内
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FA - T 柱
大体时间：治疗结束后一周内
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从治疗结束时获取的 MRI 扩散数据测量的肌肉束中的分数各向异性 (FA)
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治疗结束后一周内
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MD - T 柱
大体时间：治疗结束后一周内
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从治疗结束时获取的 MRI 扩散数据测量的肌肉束中的平均扩散率 (MD)
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治疗结束后一周内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Denis Peruzzo, PhD、Research Institute IRCCS Eugenio Medea
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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