마음챙김 유무에 따른 주요 우울증에 대한 행동 활성화
2022년 3월 24일 업데이트: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
주요 우울 장애에 대한 행동 활성화: 마음챙김이 있는 프로토콜과 없는 프로토콜 간의 비교
이 연구의 목적은 주요 우울증에 대한 진단 기준을 충족하는 개인에서 행동 활성화(BA)의 효과를 마음챙김 실천을 포함하는 BA 프로토콜과 엄격하게 행동적으로 비교하는 것입니다.
이차 목적은 다음과 같습니다. a) 치료 후 발견된 우울 증상 수준의 변화가 두 그룹의 추적 기간 동안 유지되는지 확인합니다. b) 개입 효과에 대한 기본 우울증 수준의 가능한 조절 역할을 평가합니다. c) 치료 후 재발률을 평가하고; d) BA 프로토콜을 단일 치료로 테스트합니다.
1차 가설은 마음챙김 실천이 있는 BA 프로토콜이 마음챙김 실천이 없는 BA 프로토콜보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Word Health Organization에 따르면 우울증은 전 세계 장애의 주요 원인이며 종종 생산성 저하와 업무 활동 이탈로 이어져 자체 의료 시스템에 경제적 영향을 미칩니다. 2005년에서 2015년 사이에 전 세계적으로 우울증 사례가 거의 20% 증가한 것으로 확인되었습니다. 2011년에서 2030년 사이에 질병이 세계 경제에 미치는 영향은 미화 53억 6000만 달러로 예상됩니다.
행동 활성화(BA) 및 마음챙김 개입은 우울증에 효과적인 것으로 인식됩니다. 한편, 현재 BA는 마음챙김을 포함한 3세대 요법의 전략으로 보완되기 때문에 행동 프로토콜을 어떤 치료와 엄격하게 비교한 연구는 없으며 BA가 중재보다 더 나은 이점이 있는지 확인하기 위한 데이터도 불충분합니다. 마음챙김을 포함하거나 기반으로 하거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
이 연구의 목적은 주요 우울증에 대한 진단 기준을 충족하는 개인에서 마음챙김 실천을 포함하는 BA 프로토콜과 엄격하게 행동하는 BA의 효과를 비교하는 것입니다. 두 개입은 무작위 통제 시험(RCT)에 의해 그룹(8주)에서 대면합니다. 우리의 주요 가설은 마음챙김 수련을 통한 개입 BA가 치료 종료 시 BA만 있는 그룹에 비해 우울증 증상을 개선하는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다. 우울증 진단을 받은 참가자 150명이 RCT에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 주요 우울증에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족하기 위해
- 기꺼이 연구에 참여하십시오.
- 스페인어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 읽고 쓸 수 없음;
- 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 정신과적 상태: 정신분열증, 약물 남용, 양극성 장애, 섭식 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 자살 의도가 없는 자해 행동;
- 심리 치료를 받고 있어야 합니다.
- 행동 치료 및/또는 인지 치료의 세 세션에 참여했습니다.
- 모든 유형의 명상을 정기적으로 수행하십시오.
- 사용 중인 경우 세션 기간 동안 변화 없이 향정신성 약물의 용량을 유지하는 데 의견이 일치하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 없는 행동 활성화
15-18명의 그룹으로 8개의 대면 세션(115분/세션)으로 프로그램합니다.
이 프로그램은 BA 지지자들로부터 채택되었으며 Third Generation Therapies의 용어 및 개입을 제외합니다.
|
"마음 챙김 없는 행동 활성화"에는 세션 외 활성화 전략을 기분 변화의 핵심으로 정의하는 핵심 기능 분석이 포함됩니다.
|
|
실험적: 마음챙김을 통한 행동 활성화
15-18명의 그룹으로 8개의 대면 세션(115분/세션)으로 프로그램합니다.
이 프로그램은 BA 지지자들로부터 채택되었으며 마음챙김 실천을 포함합니다.
|
"마음챙김을 통한 행동 활성화"에는 회기 외 활성화 전략과 마음챙김을 기분 변화의 핵심으로 정의하는 핵심 기능 분석이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상
기간: 바질렌
|
Beck Depression Inventory(BDI-II): 청소년과 성인의 우울 증상 수준을 평가하는 21개의 세분화된 항목 도구.
각 진술 다음에는 숫자(0, 1, 2 및 3)에 해당하는 네 가지 옵션이 표시되므로 참가자는 적용일을 포함하여 지난 2주 동안의 느낌을 가장 잘 설명하는 옵션에 따라 응답합니다. 기구.
점수 범위는 0에서 63까지입니다.
원래 연구에서 발견된 내적 일관성(α)과 상관관계(p)는 .93이었고 스페인에서 수행된 조사에서는 알파 값이 .89였습니다.
|
바질렌
|
|
행동 활성화
기간: 바질렌
|
Behavioral Activation Scale for Depression - Long Form (BADS): 0("동의하지 않음")에서 6("전적으로 동의함")까지의 리커트 척도에서 응답해야 하는 25개 요소로 활성화 및 회피 수준을 식별하는 도구입니다. 기기 적용일을 포함한 주.
첫 번째 연구에서 얻은 총 척도의 내부 일관성은 .92였으며 스페인 인구의 경우 비슷한 값인 .90을 얻었습니다.
|
바질렌
|
|
우울 증상
기간: 8주
|
Beck Depression Inventory(BDI-II): 청소년과 성인의 우울 증상 수준을 평가하는 21개의 세분화된 항목 도구.
각 진술 다음에는 숫자(0, 1, 2 및 3)에 해당하는 네 가지 옵션이 표시되므로 참가자는 적용일을 포함하여 지난 2주 동안의 느낌을 가장 잘 설명하는 옵션에 따라 응답합니다. 기구.
점수 범위는 0에서 63까지입니다.
원래 연구에서 발견된 내적 일관성(α)과 상관관계(p)는 .93이었고 스페인에서 수행된 조사에서는 알파 값이 .89였습니다.
|
8주
|
|
행동 활성화
기간: 8주
|
Behavioral Activation Scale for Depression - Long Form (BADS): 0("동의하지 않음")에서 6("전적으로 동의함")까지의 리커트 척도에서 응답해야 하는 25개 요소로 활성화 및 회피 수준을 식별하는 도구입니다. 기기 적용일을 포함한 주.
첫 번째 연구에서 얻은 총 척도의 내부 일관성은 .92였으며 스페인 인구의 경우 비슷한 값인 .90을 얻었습니다.
|
8주
|
|
우울 증상
기간: 6개월 추적
|
Beck Depression Inventory(BDI-II): 청소년과 성인의 우울 증상 수준을 평가하는 21개의 세분화된 항목 도구.
각 진술 다음에는 숫자(0, 1, 2 및 3)에 해당하는 네 가지 옵션이 표시되므로 참가자는 적용일을 포함하여 지난 2주 동안의 느낌을 가장 잘 설명하는 옵션에 따라 응답합니다. 기구.
점수 범위는 0에서 63까지입니다.
원래 연구에서 발견된 내적 일관성(α)과 상관관계(p)는 .93이었고 스페인에서 수행된 조사에서는 알파 값이 .89였습니다.
|
6개월 추적
|
|
행동 활성화
기간: 6개월 추적
|
Behavioral Activation Scale for Depression - Long Form (BADS): 0("동의하지 않음")에서 6("전적으로 동의함")까지의 리커트 척도에서 응답해야 하는 25개 요소로 활성화 및 회피 수준을 식별하는 도구입니다. 기기 적용일을 포함한 주.
첫 번째 연구에서 얻은 총 척도의 내부 일관성은 .92였으며 스페인 인구의 경우 비슷한 값인 .90을 얻었습니다.
|
6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자동 사고 질문지(ATQ)
기간: 바질렌
|
우울증과 관련된 부정적인 생각의 빈도를 측정하고자 하는 30개 항목으로 구성된 도구.
참가자는 1("절대")에서 5("항상")까지의 리커트 유형 척도를 사용하여 도구 적용일, 생각의 빈도를 포함하는 마지막 주를 기준으로 응답해야 합니다.
1차 검증에서 발견된 내적 일관성은 .97이었고 스페인어 적응은 .94의 부정적인 자아개념, 절망감 .93,
부적응의 경우 .87, 자기 불인정의 경우 .85입니다.
|
바질렌
|
|
일일 활동 기록(RAD)
기간: 바질렌
|
기분을 0에서 10 사이로 분류하여 개인이 수행한 활동을 매일 기록하는 표로 구성됩니다.
0 = "우울하지 않음" 및 10 "매우 우울함" 또는 반면에 0 = "매우 우울함" 및 10 = "우울하지 않음"
|
바질렌
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 바질렌
|
도구에는 1("전혀 그렇지 않음" 또는 "매우 드물게 사실임")에서 5("매우 자주" 또는 " 항상 참").
첫 번째 연구에서 발견된 내적 일관성(α)과 상관관계(p)는 관찰 = .83,
설명 = .91,
자각하고 행동하기 = .87,
판단하지 않음 = 0.87.
비반응성 = .75.
스페인어에서 다음이 발견되었습니다: 관찰 = .81,
설명 = .91,
인식하고 행동하기 = .89,
무심사 = 0.91.
y 비반응성 = .80.
|
바질렌
|
|
자동 사고 질문지(ATQ)
기간: 8주
|
우울증과 관련된 부정적인 생각의 빈도를 측정하고자 하는 30개 항목으로 구성된 도구.
참가자는 1("절대")에서 5("항상")까지의 리커트 유형 척도를 사용하여 도구 적용일, 생각의 빈도를 포함하는 마지막 주를 기준으로 응답해야 합니다.
1차 검증에서 발견된 내적 일관성은 .97이었고 스페인어 적응은 .94의 부정적인 자아개념, 절망감 .93,
부적응의 경우 .87, 자기 불인정의 경우 .85입니다.
|
8주
|
|
일일 활동 기록(RAD)
기간: 8주
|
기분을 0에서 10 사이로 분류하여 개인이 수행한 활동을 매일 기록하는 표로 구성됩니다.
0 = "우울하지 않음" 및 10 "매우 우울함" 또는 반면에 0 = "매우 우울함" 및 10 = "우울하지 않음"
|
8주
|
|
5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 8주
|
도구에는 1("전혀 그렇지 않음" 또는 "매우 드물게 사실임")에서 5("매우 자주" 또는 " 항상 참").
첫 번째 연구에서 발견된 내적 일관성(α)과 상관관계(p)는 관찰 = .83,
설명 = .91,
자각하고 행동하기 = .87,
판단하지 않음 = 0.87.
비반응성 = .75.
스페인어에서 다음이 발견되었습니다: 관찰 = .81,
설명 = .91,
인식하고 행동하기 = .89,
무심사 = 0.91.
y 비반응성 = .80.
|
8주
|
|
자동 사고 질문지(ATQ)
기간: 6개월 추적
|
우울증과 관련된 부정적인 생각의 빈도를 측정하고자 하는 30개 항목으로 구성된 도구.
참가자는 1("절대")에서 5("항상")까지의 리커트 유형 척도를 사용하여 도구 적용일, 생각의 빈도를 포함하는 마지막 주를 기준으로 응답해야 합니다.
1차 검증에서 발견된 내적 일관성은 .97이었고 스페인어 적응은 .94의 부정적인 자아개념, 절망감 .93,
부적응의 경우 .87, 자기 불인정의 경우 .85입니다.
|
6개월 추적
|
|
일일 활동 기록(RAD)
기간: 6개월 추적
|
기분을 0에서 10 사이로 분류하여 개인이 수행한 활동을 매일 기록하는 표로 구성됩니다.
0 = "우울하지 않음" 및 10 "매우 우울함" 또는 반면에 0 = "매우 우울함" 및 10 = "우울하지 않음"
|
6개월 추적
|
|
5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 6개월 추적
|
도구에는 1("전혀 그렇지 않음" 또는 "매우 드물게 사실임")에서 5("매우 자주" 또는 " 항상 참").
첫 번째 연구에서 발견된 내적 일관성(α)과 상관관계(p)는 관찰 = .83,
설명 = .91,
자각하고 행동하기 = .87,
판단하지 않음 = 0.87.
비반응성 = .75.
스페인어에서 다음이 발견되었습니다: 관찰 = .81,
설명 = .91,
인식하고 행동하기 = .89,
무심사 = 0.91.
y 비반응성 = .80.
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier García-Campayo, Miguel Servet Hospital and University os Zaragoza, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strauss C, Cavanagh K, Oliver A, Pettman D. Mindfulness-based interventions for people diagnosed with a current episode of an anxiety or depressive disorder: a meta-analysis of randomised controlled trials. PLoS One. 2014 Apr 24;9(4):e96110. doi: 10.1371/journal.pone.0096110. eCollection 2014.
- Finning K, Richards DA, Moore L, Ekers D, McMillan D, Farrand PA, O'Mahen HA, Watkins ER, Wright KA, Fletcher E, Rhodes S, Woodhouse R, Wray F. Cost and outcome of behavioural activation versus cognitive behavioural therapy for depression (COBRA): a qualitative process evaluation. BMJ Open. 2017 Apr 13;7(4):e014161. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014161.
- Huguet A, Miller A, Kisely S, Rao S, Saadat N, McGrath PJ. A systematic review and meta-analysis on the efficacy of Internet-delivered behavioral activation. J Affect Disord. 2018 Aug 1;235:27-38. doi: 10.1016/j.jad.2018.02.073. Epub 2018 Mar 8.
- Kanter JW, Baruch DE, Gaynor ST. Acceptance and commitment therapy and behavioral activation for the treatment of depression: description and comparison. Behav Anal. 2006 Fall;29(2):161-85. doi: 10.1007/BF03392129.
- Parikh SV, Quilty LC, Ravitz P, Rosenbluth M, Pavlova B, Grigoriadis S, Velyvis V, Kennedy SH, Lam RW, MacQueen GM, Milev RV, Ravindran AV, Uher R; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 2. Psychological Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):524-39. doi: 10.1177/0706743716659418. Epub 2016 Aug 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .