류마티스 관절염 환자의 비대면 다학제 건강관리 모델 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 2월 22일 업데이트: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
2019 신종 코로나바이러스 감염증 고위험 류마티스관절염 환자 대상 비대면 다학제 건강관리 모델 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구 작업은 관찰, 분석을 통해 3개월 동안 콜롬비아 보고타의 전문 류마티스 센터에서 RA가 있는 성인 인구에 대한 원격 오리엔테이션 프로그램 및 원격 상담의 구현 평가를 제안합니다. , 코호트, 정보 수집을 위한 혼합 방법(정량적 및 정성적)을 포함하는 전향적 연구
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
비대면 다학제적 보건의료 모델의 우선적 이행 평가는 류마티스관절염(Rheumatoid arthritis, 류마티스관절염)이 건강상 비상상황에 처한 코로나19 취약계층에서 타당하며, 자기 관리를 강화하고, 악화를 피하고, 입원을 방지하고, 치료 순응도를 향상시키기 위한 학제간 후속 조치의 중요성을 고려합니다. 이 연구 작업은 관찰, 분석을 통해 3개월 동안 콜롬비아 보고타의 전문 류마티스 센터에서 RA가 있는 성인 인구에 대한 원격 오리엔테이션 프로그램 및 원격 상담의 구현 평가를 제안합니다. , 코호트, 정보 수집을 위한 혼합 방법(양적 및 정성적)을 포함하는 전향적 연구. 질적 방법에는 환자와 전문가 모두의 경험과 인식을 알기 위한 목적으로 두 모델이 참석하는 환자 하위 그룹과 그들을 돌보는 전문가와의 인터뷰가 포함됩니다.
프로젝트가 추구하는 영향은 점진적인 구조적 손상을 피하면서 류마티스관절염 증상 및 염증 조절에 대한 프로그램의 기여도를 평가하는 데 중점을 둡니다.
한편, 원격 의료 교육 개입과 RA 환자의 치료 순응도를 개선하고 이동을 피하고, 검역 조치를 유지하고, 완화를 위해 필요한 자가 관리 조치를 자극하는 효과로 발전하기 위한 요소가 제공될 것입니다. COVID-19 팬데믹은 특히 이 취약한 위험 그룹에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2의 확산을 막습니다.
마지막으로 본 연구는 COVID-19 대유행과 같은 전례 없는 상황에서 대면진료와 대면진료가 모두 일반진료 옵션으로 제공될 때 원격의료를 선택하는 RA 환자의 특성에 대한 정보를 제공할 것이다. 이러한 이유로 류마티스내과 원격의료 프로그램 기획부터 국가 차원의 복제 가능성은 코로나바이러스 감염에 대한 역학적 지표 감소와 병원 서비스 이용에 기여하는 데 필수적일 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 250017
- 모병
- BIOMAP IPS Centro de Atención Integral en Artritis Reumatoide
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연락하다:
- PEDRO SANTOS - MORENO, MD;Rhe
- 전화번호: +573208094232
- 이메일: pedrivansamo@hotmail.com
-
연락하다:
- ADRIANA ROJAS-VILLARRAGA, MD;Rhe
- 전화번호: +573187117073
- 이메일: sarojas@fucsalud.edu.co
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Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 250017
- 모병
- Colombia Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud-FUCS
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연락하다:
- ADRIANA ROJAS-VILLARRAGA, MD;Rhe
- 전화번호: +573187117073
- 이메일: sarojas@fucsalud.edu.co
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
류마티스 관절염 환자는 콜롬비아 보고타의 전문 류마티스 센터에서 정기적으로 추적 관찰했습니다.
설명
포함 기준:
- 양적 및 질적 접근. 국제 질병 분류: M069, M059, M060의 류마티스 관절염 진단이 확인된 18세 이상의 환자는 보고타 시에 있는 이러한 병리학에 대한 참조 센터에서 치료를 받았습니다.
- 정량적 접근 정보 및 통신 기술에 접근할 수 있는 환자
- 질적 접근: 최소 2회에 걸쳐 원격 상담 방식으로 진료를 받은 환자.
- 질적 접근: 환자는 적어도 2회에 걸쳐 대면 상담 양식에 참석했습니다.
- 질적 접근: 보고타 시에 있는 이러한 병리학에 대한 참조 센터에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 최소 25회의 원격 상담을 수행한 의료 전문가.
제외 기준:
- 인지 상태로 인해 연구 개발에 필요한 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 능력이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
클리닉의 원격 지원 상담에 자발적으로 참여하고 신체적 이동 없이 원격으로 여러 분야의 팀 치료를 받는 환자 그룹입니다.
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클리닉의 원격 지원 상담에 자발적으로 참여하고 신체적 이동 없이 원격으로 여러 분야의 팀 치료를 받는 환자 그룹입니다.
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그룹 B
이러한 환자의 격리 조치로 인해 치료 센터로의 여행이 허용되고 정기적으로 다학제 팀의 치료를 받기 때문에 일반적인 대면 상담을 계속하고자 하는 환자 그룹입니다.
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이러한 환자의 격리 조치로 인해 치료 센터로의 여행이 허용되고 정기적으로 다학제 팀의 치료를 받기 때문에 일반적인 대면 상담을 계속하고자 하는 환자 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스관절염 환자군 비대면 다학제 상담 모델 시행 평가
기간: 12주까지
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중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2[코로나19(COVID-19)]에 대한 취약성이 높은 류마티스관절염 환자를 대상으로 보건비상상황 시 비대면 다학제 상담 모델 시행 및 효과 평가 그들의 결과.
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12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학적 특성
기간: 12주까지
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원격 상담 및 대면 상담 모두에서 다학제적 건강 관리 모델에 따라 평가된 인구의 역학적 특성.
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12주까지
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감염된 개인의 비율
기간: 12주까지
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두 가지 치료 모델(원격 상담 및 대면)에서 정기적으로 다른 면역억제제를 투여받는 환자에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2[코로나바이러스 질환(COVID-19)]에 감염된 개인의 비율을 결정합니다.
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12주까지
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감염 위험 요인
기간: 12주까지
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중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2[코로나바이러스 질병(COVID-19)] 감염의 위험 요인을 원격 상담 모델과 연결된 환자 그룹과 정기적인 대면 진료를 받는 환자 그룹에서 설명하십시오.
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12주까지
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입원의 위험 요인
기간: 12주까지
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원격 상담 모델과 연결된 환자 그룹과 정기적인 대면 진료를 받는 환자 그룹에서 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2[코로나바이러스 질환(COVID-19)]와 관련된 입원의 위험 요인을 설명하십시오.
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12주까지
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사망 위험 요인
기간: 12주까지
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원격 상담 모델과 연결된 환자 그룹과 정기적인 대면 치료를 받는 환자 그룹에서 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2[코로나바이러스 질병(COVID-19)]과 관련된 사망 위험 요인을 설명하십시오.
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12주까지
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대면 상담 그룹에서 28개 관절 수 [DAS28]를 사용한 질병 활동 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 12주까지
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연속 척도(0-9.4)의 단일 점수.
질병 활동도 수준은 관해(DAS28 <2.6), 낮음(2.6 ≤ DAS28 < 3.2), 중간(3.2 ≤DAS28≤ 5.1) 또는 높음(DAS28 >5.1)으로 해석됩니다.
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12주까지
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두 그룹의 원격 지원 상담 및 대면 상담에서 환자 활동 척도 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 12주까지
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환자 활동 척도는 건강 평가 질문지(HAQ)에 3.33을 곱한 다음 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증, 환자 전반적 평가(PtGA) 및 건강 평가 질문지(HAQ)의 합을 3으로 나누어 계산합니다. 질병 활동도의 범주로 해석됩니다: 관해 ≤0.25, 낮음 ≤3.7, 중등도 <8.0, 높음 ≥8.0.
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12주까지
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원격 상담 및 대면 상담에서 시각적 아날로그 척도[VAS]를 사용하여 참가자의 통증 평가
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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환자의 모든 질병 상태에 대한 페인트 측정 0-10cm VAS
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기준선, 6주차 및 12주차
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원격 지원 상담 및 대면 상담 두 그룹 모두에서 시각적 아날로그 척도[VAS]를 사용하여 의사에 의한 질병 활동 평가
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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모든 질병 상태에 대한 활동 측정 0-10cm 의사의 VAS
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기준선, 6주차 및 12주차
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원격 상담 및 대면 상담 그룹 모두에서 건강 평가 설문지(HAQ)의 절대 및 퍼센트 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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질문은 일상 생활 활동과 관련된 2~3개의 질문을 포함하는 8개 영역으로 그룹화된 20개의 일상 생활 질문을 포함합니다.
각 질문은 0-3점으로 채점됩니다. 0점은 장애가 없음을 의미하고 3점은 완전히 장애가 있음을 의미합니다.
모든 응답의 평균이 수행됩니다.
0-1의 평균 점수는 "경증에서 중등도의 어려움"을 나타내고, 1-2는 "중등도에서 중증 장애"를 의미하며, 3-2는 "중증에서 매우 심각한 장애"를 나타냅니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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두 그룹의 원격 상담 및 대면 상담에서 유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D) 설문지 기준선에서 평균 변화
기간: 12주까지
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유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D) 설문지는 삶의 질(QoL)을 5차원으로 측정하는 자가 보고식 건강 결과입니다.
가장 낮은 점수(최악)에서 가장 높은 점수(최고)까지 측정하는 전체 점수가 도출됩니다.
또한 건강 상태는 수직 시각적 아날로그 척도(점수 0~100)에서 더 높은 점수(더 나은 건강 상태)로 측정됩니다.
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12주까지
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원격 상담 및 대면 상담에서 특정 척도를 사용하여 치료 순응도 평가
기간: 기준선 및 12주차.
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MORISKY-GREEN-LEVINE 약물 순응도 척도(MGLS)의 네 가지 항목은 0에서 4까지의 점수를 제공합니다. 이 점수를 기반으로 세 가지 수준의 약물 순응도가 있습니다: 0, 1-2 및 각각 3~4점.
MGLS에 기반한 접착력의 이분법적 정의는 완벽한 접착을 나타내는 0점과 일정 수준의 접착력이 없는 것을 나타내는 1+점으로 사용됩니다.
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기준선 및 12주차.
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원격 상담 및 대면 상담 그룹에서 ASA-R(Appraisal of Self-care Agency Scale -Revised)을 사용한 자기 관리 능력 평가
기간: 기준선 및 12주차.
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Self-care Agency Scale -Revised 평가(ASA-R; Sousa et al.)는 자가 관리 능력을 평가하는 주요 도구 중 하나입니다.
3개 영역 총 15문항으로 구성되어 있으며, 자기관리 주체가 부족한 영역은 역코딩한다.
5점 Likert 척도를 기준으로 총점이 높을수록 자기간호능력이 높은 것을 의미한다.
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기준선 및 12주차.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 개별 경험에 대한 설명: 정성적 데이터 분석
기간: 면접의 순간(12주차)
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류마티스 관절염 환자를 대상으로 반지시 면담을 실시합니다.
목표는 대유행 기간 동안 건강 관리가 어떻게 개발되었는지, 대면 및 원격 상담 모델 모두에서 건강 관리 전문가와의 상호 작용을 고려하여 건강 관련 결정이 어떻게 개별적으로 내려지는지에 관한 경험에 대한 설명을 얻는 것입니다.
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면접의 순간(12주차)
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의료 전문가의 개별 경험에 대한 설명: 정성적 데이터 분석
기간: 면접의 순간(12주차)
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의료 전문가들은 공유된 의사 결정 과정과 객관적인 의학적 결정을 수립하는 두 가지 모델을 기반으로 류마티스 관절염 주의에 대한 경험과 요구 사항에 대해 인터뷰할 것입니다.
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면접의 순간(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriana Rojas-Villarraga, MD;Rhe, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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