Avaliação de um modelo multiprofissional de atenção à saúde não presencial em uma população com artrite reumatoide
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Avaliação de um modelo de atenção à saúde multidisciplinar não presencial em uma população com artrite reumatóide altamente vulnerável à doença do novo coronavírus de 2019
Este trabalho de pesquisa propõe a avaliação da implementação de um programa de teleorientação e teleconsulta à população adulta com AR atendida em um centro especializado em reumatologia em Bogotá, Colômbia, durante um período de três meses, por meio de um estudo observacional, analítico , coorte, estudo prospectivo que incluirá métodos mistos para coletar informações (quantitativos e qualitativos)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Justifica-se a avaliação da implementação prioritária de um modelo de cuidados de saúde multidisciplinar não presencial numa população altamente vulnerável ao COVID 19, com Artrite Reumatóide (AR) em situação de emergência sanitária e por sua vez procurando promover o seu bem-estar sendo, levando em consideração a importância do acompanhamento interdisciplinar para fortalecer o autocuidado, evitar agravos, internações hospitalares e melhorar a adesão terapêutica. Este trabalho de pesquisa propõe a avaliação da implementação de um programa de teleorientação e teleconsulta à população adulta com AR atendida em um centro especializado em reumatologia em Bogotá, Colômbia, durante um período de três meses, por meio de um estudo observacional, analítico , estudo de coorte, prospectivo, que incluirá métodos mistos de coleta de informações (quantitativos e qualitativos). Os métodos qualitativos incluirão entrevistas com um subgrupo de pacientes atendidos pelos dois modelos e com os profissionais que os atendem, com o objetivo de conhecer as experiências e percepções tanto dos pacientes quanto dos profissionais.
O impacto que o projeto busca está focado em avaliar a contribuição do programa para o controle dos sintomas e inflamação da AR, evitando danos estruturais progressivos.
Por outro lado, serão fornecidos elementos para avançar em intervenções educativas de telessaúde e seu efeito na melhoria da adesão terapêutica de pacientes com AR, bem como evitar seu deslocamento, manter medidas de quarentena e estimular medidas de autocuidado necessárias em busca de mitigar o COVID-19 e neutralizar a propagação do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave, particularmente neste grupo de risco suscetível.
Por fim, este estudo fornecerá informações sobre as características dos pacientes com AR que optam pela telemedicina em comparação com o atendimento presencial quando ambos são oferecidos como opções de atendimento habituais durante uma situação inédita como a pandemia de COVID-19. Por isso, a possibilidade de replicação em nível nacional a partir do planejamento de programas de telemedicina em reumatologia será fundamental para contribuir com a redução dos indicadores epidemiológicos contra o contágio por coronavírus e a utilização de serviço hospitalar
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 250017
- Recrutamento
- BIOMAP IPS Centro de Atención Integral en Artritis Reumatoide
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Contato:
- PEDRO SANTOS - MORENO, MD;Rhe
- Número de telefone: +573208094232
- E-mail: pedrivansamo@hotmail.com
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Contato:
- ADRIANA ROJAS-VILLARRAGA, MD;Rhe
- Número de telefone: +573187117073
- E-mail: sarojas@fucsalud.edu.co
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Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 250017
- Recrutamento
- Colombia Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud-FUCS
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Contato:
- ADRIANA ROJAS-VILLARRAGA, MD;Rhe
- Número de telefone: +573187117073
- E-mail: sarojas@fucsalud.edu.co
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Artrite Reumatóide acompanhados regularmente em um centro especializado em reumatologia em Bogotá, Colômbia
Descrição
Critério de inclusão:
- Abordagem quantitativa e qualitativa. Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico confirmado de artrite reumatóide Classificação Internacional de Doenças: M069, M059, M060, atendidos em um centro de referência para essas patologias na cidade de Bogotá.
- Abordagem quantitativa Pacientes com acesso às tecnologias de informação e comunicação
- Abordagem qualitativa: Pacientes atendidos na modalidade de teleconsulta em pelo menos duas ocasiões.
- Abordagem qualitativa: Pacientes atendidos na modalidade de consulta presencial em pelo menos duas ocasiões.
- Abordagem qualitativa: profissionais de saúde que realizaram pelo menos 25 teleconsultas dirigidas a pacientes com artrite reumatóide em um centro de referência para essas patologias na cidade de Bogotá.
Critério de exclusão:
- Pacientes que devido às suas condições cognitivas não tenham capacidade de fornecer informações confiáveis necessárias para o desenvolvimento do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Grupo de pacientes que aderiram voluntariamente à teleconsulta do ambulatório e recebem atendimento à distância, por equipe multidisciplinar, sem necessidade de deslocamento físico.
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Grupo de pacientes que aderiram voluntariamente à teleconsulta do ambulatório e recebem atendimento à distância, por equipe multidisciplinar, sem necessidade de deslocamento físico.
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Grupo B
Grupo de doentes que pretendem continuar com a habitual consulta presencial, uma vez que para estes doentes as medidas de isolamento permitem deslocações aos centros de atendimento e que recebem cuidados de uma equipa multidisciplinar de forma regular.
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Grupo de doentes que pretendem continuar com a habitual consulta presencial, uma vez que para estes doentes as medidas de isolamento permitem deslocações aos centros de atendimento e que recebem cuidados de uma equipa multidisciplinar de forma regular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da implementação de um modelo de consulta multidisciplinar não presencial numa população de artrite reumatóide
Prazo: até a semana 12
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Avaliar a implementação de um modelo de consulta multidisciplinar não presencial numa população com artrite reumatóide, altamente vulnerável à síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 [doença de coronavírus (COVID-19)] durante uma situação de emergência sanitária e avaliação da eficácia de seus resultados.
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até a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização epidemiológica
Prazo: até a semana 12
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Caracterização epidemiológica da população avaliada no modelo multiprofissional de saúde, tanto na teleconsulta como na consulta presencial.
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até a semana 12
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Proporção de indivíduos infectados
Prazo: até a semana 12
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Determinar a proporção de indivíduos infectados com síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 [doença de coronavírus (COVID-19)] naqueles pacientes que recebem regularmente diferentes medicamentos imunossupressores nos dois modelos de atendimento (teleconsulta e presencial).
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até a semana 12
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Fatores de risco para infecção
Prazo: até a semana 12
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Descrever os fatores de risco para infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave [doença de coronavírus (COVID-19)] no grupo de pacientes vinculados ao modelo de teleconsulta e naqueles com atendimento presencial regular.
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até a semana 12
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Fatores de risco para hospitalização
Prazo: até a semana 12
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Descrever os fatores de risco para hospitalização associados à síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 [doença de coronavírus (COVID-19)] no grupo de pacientes vinculados ao modelo de teleconsulta e naqueles com atendimento presencial regular.
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até a semana 12
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Fatores de risco para mortalidade
Prazo: até a semana 12
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Descrever os fatores de risco de mortalidade associados ao coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave [doença do coronavírus (COVID-19)] no grupo de pacientes vinculados ao modelo de teleconsulta e naqueles com atendimento presencial regular.
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até a semana 12
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Alteração média desde a linha de base na Pontuação de atividade da doença com contagens de 28 articulações [DAS28] no grupo de consulta presencial
Prazo: até a semana 12
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Uma única pontuação em uma escala contínua (0-9,4).
O nível de atividade da doença será interpretado como remissão (DAS28 <2,6), baixo (2,6 ≤ DAS28 < 3,2), moderado (3,2 ≤DAS28≤ 5,1) ou alto (DAS28 >5,1).
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até a semana 12
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Mudança média desde a linha de base nas pontuações da Escala de Atividade do Paciente em ambos os grupos de consulta teleassistida e consulta presencial
Prazo: até a semana 12
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A Escala de Atividade do Paciente é calculada multiplicando o Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) por 3,33 e, em seguida, dividindo a soma da dor da escala visual analógica (VAS), avaliação global do paciente (PtGA) e Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) por 3. Atividade serão interpretados como estas categorias de atividade da doença: remissão ≤0,25, baixa ≤3,7, moderada <8,0 e alta ≥8,0.
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até a semana 12
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Avaliação da dor do participante usando a escala visual analógica [VAS] em ambos os grupos consulta teleassistida e consulta presencial
Prazo: Linha de base, semanas 6 e 12
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Medição de tinta para qualquer estado de doença 0-10 centímetros VAS pelo paciente
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Linha de base, semanas 6 e 12
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Avaliação da atividade da doença pelo médico usando escala visual analógica [VAS] em ambos os grupos consulta teleassistida e consulta presencial
Prazo: Linha de base, semanas 6 e 12
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Medição de atividade para qualquer estado de doença 0-10 centímetros VAS pelo médico
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Linha de base, semanas 6 e 12
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Alteração absoluta e percentual do Health Assessment Questionnaire (HAQ) em ambos os grupos consulta teleassistida e consulta presencial
Prazo: Linha de base, semanas 6 e 12
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O questionário inclui 20 questões da vida diária, agrupadas em 8 áreas, cada uma contendo duas ou três questões relacionadas com as atividades da vida diária.
Cada pergunta é pontuada de 0-3. 0 significa nenhuma deficiência, 3 pontos significa completamente incapacitado.
A média de todas as respostas é feita.
Pontuações médias de 0-1 representam "dificuldade leve a moderada", 1-2 significa "incapacidade moderada a grave", 3-2 indica "incapacidade grave a muito grave".
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Linha de base, semanas 6 e 12
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Alteração média desde a linha de base no questionário Europeu de Qualidade de Vida 5 Dimensões (EQ-5D) em ambos os grupos consulta teleassistida e consulta presencial
Prazo: até a semana 12
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O questionário European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D) é um resultado de saúde autorrelatado que mede a qualidade de vida (QoL) em cinco dimensões.
É derivada uma pontuação geral que mede da menor (pior) à maior pontuação (melhor).
Além disso, o estado de saúde é medido na escala analógica visual vertical (pontuação de 0 a 100) com pontuações mais altas (melhor estado de saúde).
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até a semana 12
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Avaliação do nível de adesão terapêutica por meio de uma Escala específica em ambos os grupos consulta teleassistida e consulta presencial
Prazo: Linha de base e semana 12.
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A Escala de Adesão à Medicação de MORISKY-GREEN-LEVINE (MGLS) de quatro itens resulta em uma pontuação que varia de 0 a 4. Existem três níveis de adesão à medicação com base nessa pontuação: alta, média e baixa adesão com 0, 1-2 e 3-4 pontos, respectivamente.
Uma definição dicotômica de adesão baseada no MGLS será usada com 0 pontos indicando adesão perfeita e 1+ pontos indicando algum nível de não adesão.
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Linha de base e semana 12.
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Avaliação da capacidade de autocuidado por meio da Escala de Agência de Avaliação de Autocuidado -Revisada (ASA-R) em ambos os grupos consulta teleassistida e consulta presencial
Prazo: Linha de base e semana 12.
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A Appraisal of Selfcare Agency Scale-Revised (ASA-R; Sousa et al.) é um dos principais instrumentos para avaliar a capacidade de autocuidado.
É composto por um total de 15 questões em 3 áreas, das quais a área sem agência de autocuidado é codificada inversamente.
Com base em uma escala Likert de 5 pontos, uma pontuação total mais alta significa um nível mais alto de agência de autocuidado.
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Linha de base e semana 12.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição das experiências individuais dos pacientes: Análise de dados qualitativos
Prazo: O momento da entrevista (semana 12)
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Será realizada uma entrevista semidirigida com pacientes com artrite reumatóide.
O objetivo será obter uma descrição de suas experiências sobre como seus cuidados de saúde foram desenvolvidos durante o período de pandemia e como as decisões relacionadas à saúde são tomadas individualmente considerando as interações com os profissionais de saúde em ambos os modelos presencial e teleconsulta.
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O momento da entrevista (semana 12)
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Descrição de experiências individuais de profissionais de saúde: análise de dados qualitativos
Prazo: O momento da entrevista (semana 12)
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Os profissionais de saúde também serão entrevistados sobre suas experiências e necessidades na atenção à artrite reumatóide com base nos dois modelos, no processo de tomada de decisão compartilhada e no estabelecimento de decisões médicas objetivas.
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O momento da entrevista (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adriana Rojas-Villarraga, MD;Rhe, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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