Evaluación de un modelo de atención multidisciplinar no presencial en población con artritis reumatoide
22 de febrero de 2021 actualizado por: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Evaluación de un modelo de atención de salud multidisciplinario no presencial en una población con artritis reumatoide altamente vulnerable a la enfermedad del nuevo coronavirus 2019
Este trabajo de investigación propone la evaluación de la implementación de un programa de teleorientación y teleconsulta a la población adulta con AR atendida en un centro especializado en reumatología en Bogotá, Colombia, durante un período de tres meses, mediante un estudio observacional, analítico. , cohorte, estudio prospectivo que incluirá métodos mixtos para la recopilación de información (cuantitativa y cualitativa)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se justifica la evaluación de la implementación prioritaria de un modelo de atención de salud multidisciplinario no presencial en una población altamente vulnerable al COVID 19, con artritis reumatoide (AR) en situación de emergencia sanitaria y a su vez buscando promover su bienestar. siendo, teniendo en cuenta la importancia del seguimiento interdisciplinario para fortalecer el autocuidado, evitar el deterioro, los ingresos hospitalarios y mejorar la adherencia terapéutica. Este trabajo de investigación propone la evaluación de la implementación de un programa de teleorientación y teleconsulta a la población adulta con AR atendida en un centro especializado en reumatología en Bogotá, Colombia, durante un período de tres meses, mediante un estudio observacional, analítico. Estudio prospectivo, de cohorte, que incluirá métodos mixtos de recogida de información (cuantitativa y cualitativa). Los métodos cualitativos incluirán entrevistas con un subgrupo de pacientes atendidos por los dos modelos y con los profesionales que los atienden, con el objetivo de conocer las experiencias y percepciones tanto de los pacientes como de los profesionales.
El impacto que busca el proyecto se centra en evaluar la contribución del programa al control de los síntomas e inflamación de la AR, evitando el daño estructural progresivo.
Por otro lado, se brindarán elementos para avanzar hacia las intervenciones educativas de telesalud y su efecto en la mejora de la adherencia terapéutica de los pacientes con AR, así como evitar su desplazamiento, manteniendo las medidas de cuarentena y estimulando las medidas de autocuidado necesarias en busca de mitigar la pandemia de COVID-19 y contrarrestar la propagación del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2, particularmente en este grupo de riesgo susceptible.
Finalmente, este estudio aportará información sobre las características de los pacientes con AR que eligen la telemedicina frente a la atención presencial cuando ambas se ofrecen como opciones de atención habituales durante una situación sin precedentes como la pandemia de COVID-19. Por ello, la posibilidad de replicación a nivel nacional a partir de la planificación de programas de telemedicina en reumatología será fundamental para contribuir a la reducción de los indicadores epidemiológicos frente al contagio por coronavirus y la utilización del servicio hospitalario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 250017
- Reclutamiento
- BIOMAP IPS Centro de Atención Integral en Artritis Reumatoide
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Contacto:
- PEDRO SANTOS - MORENO, MD;Rhe
- Número de teléfono: +573208094232
- Correo electrónico: pedrivansamo@hotmail.com
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Contacto:
- ADRIANA ROJAS-VILLARRAGA, MD;Rhe
- Número de teléfono: +573187117073
- Correo electrónico: sarojas@fucsalud.edu.co
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 250017
- Reclutamiento
- Colombia Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud-FUCS
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Contacto:
- ADRIANA ROJAS-VILLARRAGA, MD;Rhe
- Número de teléfono: +573187117073
- Correo electrónico: sarojas@fucsalud.edu.co
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Artritis Reumatoide en seguimiento regular en un centro especializado de reumatología en Bogotá, Colombia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfoque cuantitativo y cualitativo. Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico confirmado de artritis reumatoide Clasificación Internacional de Enfermedades: M069, M059, M060, atendidos en un centro de referencia para estas patologías en la ciudad de Bogotá.
- Enfoque cuantitativo Pacientes con acceso a las tecnologías de la información y la comunicación
- Enfoque cualitativo: Pacientes atendidos en la modalidad de teleconsulta en al menos dos ocasiones.
- Enfoque cualitativo: Pacientes atendidos en la modalidad de consulta presencial en al menos dos ocasiones.
- Enfoque cualitativo: Profesionales de la salud que hayan realizado al menos 25 teleconsultas dirigidas a pacientes con artritis reumatoide en un centro de referencia para estas patologías en la ciudad de Bogotá.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que por sus condiciones cognitivas no tengan la capacidad de brindar información confiable necesaria para el desarrollo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Un grupo de pacientes que se han adherido voluntariamente a la consulta teleasistida de la clínica y que reciben atención de un equipo multidisciplinar a distancia sin necesidad de desplazamiento físico.
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Un grupo de pacientes que se han adherido voluntariamente a la consulta teleasistida de la clínica y que reciben atención de un equipo multidisciplinar a distancia sin necesidad de desplazamiento físico.
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Grupo B
Grupo de pacientes que desean continuar con la consulta presencial habitual, ya que para estos pacientes las medidas de aislamiento permiten desplazamientos a los centros asistenciales y que reciben atención de un equipo multidisciplinar de forma habitual.
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Grupo de pacientes que desean continuar con la consulta presencial habitual, ya que para estos pacientes las medidas de aislamiento permiten desplazamientos a los centros asistenciales y que reciben atención de un equipo multidisciplinar de forma habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la implementación de un modelo de consulta multidisciplinar no presencial en una población con artritis reumatoide
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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Evaluar la implementación de un modelo de consulta multidisciplinar no presencial en una población con artritis reumatoide, altamente vulnerable al síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 [enfermedad por coronavirus (COVID-19)] durante una situación de emergencia sanitaria y evaluación de la efectividad de sus resultados.
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hasta la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización epidemiológica
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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Caracterización epidemiológica de la población evaluada bajo el modelo multidisciplinario de atención en salud, tanto en teleconsulta como en consulta presencial.
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hasta la semana 12
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Proporción de personas infectadas
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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Determinar la proporción de personas infectadas por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 [enfermedad por coronavirus (COVID-19)] en aquellos pacientes que reciben regularmente diferentes medicamentos inmunosupresores bajo los dos modelos de atención (teleconsulta y presencial).
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hasta la semana 12
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Factores de riesgo de infección
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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Describir los factores de riesgo de infección por coronavirus 2 [enfermedad por coronavirus (COVID-19)] del síndrome respiratorio agudo severo en el grupo de pacientes vinculados al modelo de teleconsulta y en aquellos con atención presencial habitual.
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hasta la semana 12
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Factores de riesgo de hospitalización
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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Describir los factores de riesgo de hospitalización asociados al síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 [enfermedad por coronavirus (COVID-19)] en el grupo de pacientes vinculados al modelo de teleconsulta y en aquellos con atención presencial habitual.
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hasta la semana 12
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Factores de riesgo de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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Describir los factores de riesgo de mortalidad asociados al síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 [enfermedad por coronavirus (COVID-19)] en el grupo de pacientes vinculados al modelo de teleconsulta y en aquellos con atención presencial habitual.
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hasta la semana 12
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Cambio promedio desde el inicio en la puntuación de actividad de la enfermedad con recuentos de 28 articulaciones [DAS28] en el grupo de consulta presencial
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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Una única puntuación en una escala continua (0-9,4).
El nivel de actividad de la enfermedad se interpretará como remisión (DAS28 <2,6), bajo (2,6 ≤ DAS28 < 3,2), moderado (3,2 ≤DAS28≤ 5,1) o alto (DAS28 >5,1).
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hasta la semana 12
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Cambio promedio desde el inicio en las puntuaciones de la Escala de actividad del paciente en ambos grupos de consulta teleasistida y consulta presencial
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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La Escala de actividad del paciente se calcula multiplicando el Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) por 3,33 y luego dividiendo la suma del dolor de la escala analógica visual (VAS), la Evaluación global del paciente (PtGA) y el Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) por 3. Actividad se interpretará como estas categorías de actividad de la enfermedad: remisión ≤0,25, baja ≤3,7, moderada <8,0 y alta ≥8,0.
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hasta la semana 12
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Evaluación del dolor de los participantes mediante escala analógica visual [EVA] en ambos grupos consulta teleasistida y consulta presencial
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y 12
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Medición de pintura para cualquier estado de enfermedad 0-10 centímetros EVA por el paciente
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Línea de base, semana 6 y 12
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Evaluación de la actividad de la enfermedad por Médico mediante escala analógica visual [EVA] en ambos grupos consulta teleasistida y consulta presencial
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y 12
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Medición de actividad para cualquier estado de enfermedad 0-10 centímetros VAS por el Doctor
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Línea de base, semana 6 y 12
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Cambio absoluto y porcentual en el Health Assessment Questionnaire (HAQ) en ambos grupos consulta teleasistida y consulta presencial
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y 12
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El cuestionario incluye 20 preguntas de la vida diaria, agrupadas en 8 áreas, cada una de las cuales contiene dos o tres preguntas relacionadas con las actividades de la vida diaria.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 3. 0 significa que no tiene discapacidad, 3 puntos significa que está completamente discapacitado.
Se hace el promedio de todas las respuestas.
Los puntajes promedio de 0-1 representan "dificultad leve a moderada", 1-2 significa "discapacidad moderada a severa", 3-2 indica "discapacidad severa a muy severa".
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Línea de base, semana 6 y 12
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Cambio medio desde el inicio en el cuestionario de las 5 dimensiones de la calidad de vida europea (EQ-5D) en ambos grupos de consulta teleasistida y consulta presencial
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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El cuestionario European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D) es un resultado de salud autoinformado que mide la calidad de vida (QoL) en cinco dimensiones.
Se obtiene una puntuación general que mide desde la puntuación más baja (peor) hasta la más alta (mejor).
Además, el estado de salud se mide en la escala Analógica Visual vertical (puntuación de 0 a 100) con puntuaciones más altas (mejor estado de salud).
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hasta la semana 12
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Evaluación del nivel de adherencia terapéutica mediante una Escala específica en ambos grupos consulta teleasistida y consulta presencial
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12.
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La Escala de Cumplimiento de Medicamentos (MGLS) de MORISKY-GREEN-LEVINE de cuatro ítems da como resultado una puntuación que varía de 0 a 4. Hay tres niveles de cumplimiento de medicamentos basados en este puntaje: cumplimiento alto, medio y bajo con 0, 1-2 y 3-4 puntos, respectivamente.
Se utilizará una definición dicotómica de adherencia basada en MGLS con 0 puntos que indican adherencia perfecta y 1+ puntos que indican algún nivel de falta de adherencia.
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Línea de base y semana 12.
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Evaluación de la capacidad de autocuidado mediante la Escala de Valoración de Agencia de Autocuidado -Revisada (ASA-R) en ambos grupos consulta teleasistida y consulta presencial
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12.
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La Appraisal of Self-care Agency Scale-Revised (ASA-R; Sousa et al.) es uno de los principales instrumentos para evaluar la capacidad de autocuidado.
Consta de un total de 15 preguntas en 3 áreas, de las cuales se codifica inversamente el área que carece de agencia de autocuidado.
Según una escala de Likert de 5 puntos, una puntuación total más alta significaba un nivel más alto de agencia de autocuidado.
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Línea de base y semana 12.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de experiencias individuales de pacientes: análisis de datos cualitativos
Periodo de tiempo: El momento de la entrevista (semana 12)
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Se realizará una entrevista semidirigida a pacientes con artritis reumatoide.
El objetivo será obtener una descripción de sus experiencias sobre cómo se desarrolló su atención médica durante el tiempo de pandemia y cómo se toman las decisiones relacionadas con la salud de manera individual considerando las interacciones con los profesionales de la salud en los modelos presencial y teleconsulta.
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El momento de la entrevista (semana 12)
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Descripción de experiencias individuales de profesionales de la salud: análisis de datos cualitativos
Periodo de tiempo: El momento de la entrevista (semana 12)
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También se entrevistará a los profesionales sanitarios sobre sus experiencias y necesidades en la atención de la artritis reumatoide en base a los dos modelos, en la toma de decisiones compartida y en el establecimiento de decisiones médicas objetivas.
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El momento de la entrevista (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Adriana Rojas-Villarraga, MD;Rhe, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .