Ei-kasvotusten monitieteisen terveydenhuoltomallin arviointi nivelreumaa sairastavalle väestölle
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Ei-kasvotusten monitieteisen terveydenhuoltomallin arviointi nivelreumaa sairastavalla väestöllä, joka on erittäin herkkä vuoden 2019 uudelle koronavirustaudille
Tässä tutkimustyössä ehdotetaan etäorientaatio-ohjelman toteuttamisen arviointia ja etäkonsultaatiota nivelreumaa sairastavalle aikuisväestölle, jota käytiin erikoistuneessa reumatologiakeskuksessa Bogotassa, Kolumbiassa, kolmen kuukauden aikana havainnoivan, analyyttisen tutkimuksen avulla. , kohortti, prospektiivinen tutkimus, joka sisältää sekamenetelmiä tiedonkeruussa (kvantitatiivinen ja laadullinen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-kasvokkaiseen monitieteisen terveydenhuoltomallin ensisijaisen toteuttamisen arviointi on perusteltua väestössä, joka on erittäin herkkä COVID 19:lle, nivelreuma (RA) on terveydellisen hätätilanteessa ja joka puolestaan pyrkii edistämään sen hyvinvointia. Otetaan huomioon monitieteisen seurannan merkitys itsehoidon vahvistamiseksi, heikkenemisen välttämiseksi, sairaalahoitoon ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi. Tässä tutkimustyössä ehdotetaan etäorientaatio-ohjelman toteuttamisen arviointia ja etäkonsultaatiota nivelreumaa sairastavalle aikuisväestölle erikoistuneessa reumatologiakeskuksessa Bogotassa Kolumbiassa kolmen kuukauden aikana havainnoivan, analyyttisen tutkimuksen avulla. , kohortti, prospektiivinen tutkimus, joka sisältää sekamenetelmiä tiedonkeruun (kvantitatiivinen ja laadullinen). Kvalitatiivisissa menetelmissä haastatellaan molempien mallien mukana olevien potilaiden alaryhmää ja heitä hoitavia ammattilaisia, joiden tavoitteena on saada selville sekä potilaiden että ammattilaisten kokemuksia ja käsityksiä.
Hankkeen tavoitteena on arvioida ohjelman osuutta nivelreuman oireiden ja tulehduksen hallinnassa ja välttää progressiivisia rakenteellisia vaurioita.
Toisaalta tarjotaan elementtejä, joilla edetään kohti etäterveysopetustoimenpiteitä ja niiden vaikutusta nivelreumapotilaiden hoitoon sitoutumisen parantamiseen sekä heidän siirtymistensä välttämiseen, karanteenitoimenpiteiden ylläpitämiseen ja tarpeellisten itsehoitotoimenpiteiden edistämiseen nivelreumaa sairastavien potilaiden vähentämiseksi. COVID-19-pandemia ja ehkäistä vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n leviämistä erityisesti tässä herkässä riskiryhmässä.
Lopuksi tämä tutkimus antaa tietoa telelääketieteen valinneiden nivelreumapotilaiden ominaisuuksista verrattuna kasvokkaiseen hoitoon, kun molempia tarjotaan tavanomaisina hoitovaihtoehtoina ennennäkemättömässä tilanteessa, kuten COVID-19-pandemian aikana. Tästä syystä mahdollisuus replikoitua kansallisella tasolla reumatologian telelääketieteen ohjelmien suunnittelusta tulee olemaan olennainen koronaviruksen tartunnan epidemiologisten indikaattoreiden vähentämisen ja sairaalapalvelun käytön osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 250017
- Rekrytointi
- BIOMAP IPS Centro de Atención Integral en Artritis Reumatoide
-
Ottaa yhteyttä:
- PEDRO SANTOS - MORENO, MD;Rhe
- Puhelinnumero: +573208094232
- Sähköposti: pedrivansamo@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ADRIANA ROJAS-VILLARRAGA, MD;Rhe
- Puhelinnumero: +573187117073
- Sähköposti: sarojas@fucsalud.edu.co
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 250017
- Rekrytointi
- Colombia Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud-FUCS
-
Ottaa yhteyttä:
- ADRIANA ROJAS-VILLARRAGA, MD;Rhe
- Puhelinnumero: +573187117073
- Sähköposti: sarojas@fucsalud.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelreumapotilaita seurataan säännöllisesti erikoistuneessa reumatologiakeskuksessa Bogotassa, Kolumbiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Määrällinen ja laadullinen lähestymistapa. Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu nivelreumadiagnoosi Kansainvälinen sairauksien luokittelu: M069, M059, M060, joita hoidetaan näiden patologioiden vertailukeskuksessa Bogotán kaupungissa.
- Kvantitatiivinen lähestymistapa Potilaat, joilla on pääsy tieto- ja viestintäteknologiaan
- Laadullinen lähestymistapa: Potilaat, jotka on nähty etäkonsultaatiossa vähintään kahdesti.
- Laadullinen lähestymistapa: Potilaat osallistuivat kasvokkain tapahtuvaan konsultaatiomenettelyyn vähintään kaksi kertaa.
- Laadullinen lähestymistapa: Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat tehneet vähintään 25 etäkonsultaatiota nivelreumapotilaille näiden patologioiden vertailukeskuksessa Bogotán kaupungissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kognitiivisten sairauksiensa vuoksi kykyä tarjota luotettavaa tietoa tutkimuksen kehittämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Potilasryhmä, joka on vapaaehtoisesti liittynyt klinikan etäkonsultaatioon ja jotka saavat etätyötä, monialaista tiimihoitoa ilman fyysistä siirtymistä.
|
Potilasryhmä, joka on vapaaehtoisesti liittynyt klinikan etäkonsultaatioon ja jotka saavat etätyötä, monialaista tiimihoitoa ilman fyysistä siirtymistä.
|
|
Ryhmä B
Potilasryhmä, joka haluaa jatkaa tavanomaista kasvokkain konsultointia, koska näiden eristystoimenpiteiden vuoksi potilaan eristäminen mahdollistaa matkat hoitokeskuksiin ja jotka saavat säännöllisesti hoitoa monitieteiseltä tiimiltä.
|
Potilasryhmä, joka haluaa jatkaa tavanomaista kasvokkain konsultointia, koska näiden eristystoimenpiteiden vuoksi potilaan eristäminen mahdollistaa matkat hoitokeskuksiin ja jotka saavat säännöllisesti hoitoa monitieteiseltä tiimiltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kasvotusten monitieteisen konsultointimallin täytäntöönpanon arviointi nivelreumapotilaassa
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Arvioi ei-kasvokkaisen monitieteisen konsultointimallin käyttöönottoa nivelreumaa sairastavassa väestössä, joka on erittäin herkkä vakavalle akuutille hengitystieoireyhtymälle koronavirukselle 2 [koronavirustauti (COVID-19)] terveydellisen hätätilanteen aikana ja tehokkuuden arviointi tuloksistaan.
|
viikkoon 12 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologinen luonnehdinta
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Monitieteisen terveydenhuollon mallin mukaan arvioitu väestön epidemiologinen luonnehdinta sekä etäkonsultoinnissa että kasvokkaisessa konsultaatiossa.
|
viikkoon 12 asti
|
|
Tartunnan saaneiden henkilöiden osuus
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Selvitetään vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n [koronavirustauti (COVID-19)] saaneiden henkilöiden osuus potilaista, jotka saavat säännöllisesti erilaisia immunosuppressiivisia lääkkeitä kahdessa hoitomallissa (etukonsultaatio ja kasvotusten).
|
viikkoon 12 asti
|
|
Infektion riskitekijät
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Kuvaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 [koronavirussairaus (COVID-19)] -infektion riskitekijät etäkonsultaatiomalliin liitetyssä potilasryhmässä ja säännöllistä kasvohoitoa saaneilla.
|
viikkoon 12 asti
|
|
Sairaalahoidon riskitekijät
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Kuvaile vakavaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään koronavirukseen 2 [koronavirussairaus (COVID-19)] liittyvän sairaalahoidon riskitekijät etäkonsultaatiomalliin liitetyssä potilasryhmässä ja niillä, joilla on säännöllistä kasvohoitoa.
|
viikkoon 12 asti
|
|
Kuolleisuuden riskitekijät
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Kuvaile vakavaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään koronavirukseen 2 [koronavirussairaus (COVID-19)] liittyvät kuolleisuuden riskitekijät etäkonsultaatiomalliin liitetyssä potilasryhmässä ja niillä, joilla on säännöllistä kasvohoitoa.
|
viikkoon 12 asti
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta taudin aktiivisuuspisteissä 28 nivelen laskennalla [DAS28] kasvokkain käydyssä konsultaatioryhmässä
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Yksittäinen pistemäärä jatkuvalla asteikolla (0-9,4).
Taudin aktiivisuuden taso tulkitaan remissioksi (DAS28 <2,6), matalaksi (2,6 ≤ DAS28 < 3,2), kohtalaiseksi (3,2 ≤DAS28≤ 5,1) tai korkeaksi (DAS28 > 5,1).
|
viikkoon 12 asti
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta potilaan aktiivisuusasteikon pisteissä molemmissa ryhmissä etäavusteisessa konsultaatiossa ja kasvokkain tapahtuvassa konsultaatiossa
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Potilaan aktiivisuusasteikko lasketaan kertomalla Health Assessment Questionnaire (HAQ) 3,33:lla ja jakamalla sitten visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun, potilaan kokonaisarvioinnin (PtGA) ja Health Assessment Questionnairen (HAQ) summa kolmella. Taudin aktiivisuusluokat tulkitaan seuraavasti: remissio ≤0,25, matala ≤3,7, kohtalainen <8,0 ja korkea ≥8,0.
|
viikkoon 12 asti
|
|
Osallistujan kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon [VAS] avulla molemmissa ryhmissä etäavusteinen konsultaatio ja kasvokkain konsultaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 ja 12
|
Potilaan maalinmittaus mille tahansa sairaustilalle 0-10 senttimetriä VAS
|
Lähtötilanne, viikko 6 ja 12
|
|
Lääkärin tekemä sairauden aktiivisuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon [VAS] avulla molemmissa ryhmissä etäavusteinen konsultaatio ja kasvokkain konsultaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 ja 12
|
Lääkärin aktiivisuusmittaus mille tahansa sairaustilalle 0-10 senttimetriä VAS
|
Lähtötilanne, viikko 6 ja 12
|
|
Absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos Health Assessment Questionnaire (HAQ) -kyselyssä molemmissa ryhmissä etäavusteisessa konsultaatiossa ja kasvokkain konsultaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 ja 12
|
Kysely sisältää 20 arkielämän kysymystä, jotka on ryhmitelty 8 alueeseen, joista jokainen sisältää kaksi tai kolme arkielämään liittyvää kysymystä.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-3. 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta, 3 pistettä tarkoittaa täysin vammaista.
Kaikkien vastausten keskiarvo on tehty.
Keskimääräiset pisteet 0-1 edustavat "vaikeusastetta lievästä kohtalaiseen", 1-2 tarkoittaa "kohtalaista tai vaikeaa vammaa", 3-2 tarkoittaa "vaikeaa tai erittäin vaikeaa vammaa".
|
Lähtötilanne, viikko 6 ja 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta eurooppalaisessa elämänlaadun 5 ulottuvuuden (EQ-5D) kyselyssä molemmissa ryhmissä etäavusteisessa konsultaatiossa ja kasvotusten
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D) -kyselylomake on itseraportoitu terveystulos, joka mittaa elämänlaatua (QoL) viidellä ulottuvuudella.
Kokonaispistemäärä johdetaan, joka mittaa pienimmästä (pahimmasta) korkeimpaan pisteeseen (paras).
Lisäksi terveydentilaa mitataan pystysuoralla Visual Analogue -asteikolla (pisteet 0-100) korkeammilla pisteillä (parempi terveydentila).
|
viikkoon 12 asti
|
|
Terapeuttisen sitoutumisen tason arviointi erityisellä asteikolla molemmissa ryhmissä etäavusteinen konsultaatio ja kasvokkain konsultaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Neljän kohdan MORISKY-GREEN-LEVINE lääkityssidonnaisuusasteikko (MGLS) antaa pistemäärän 0–4. Lääkityksen sitoutumisessa on kolme tasoa, jotka perustuvat tähän pisteeseen: korkea, keskitaso ja alhainen sitoutuminen 0, 1-2 ja 3-4 pistettä.
Käytetään MGLS:ään perustuvaa kaksijakoista sitoutumisen määritelmää, jossa 0 pistettä osoittaa täydellistä kiinnittymistä ja 1+ pistettä osoittaa jonkinasteista kiinnittymättömyyttä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12.
|
|
Itsehoitokapasiteetin arviointi itsehoitoviraston arviointiasteikolla - Revised (ASA-R) molemmissa ryhmissä etäavusteinen konsultaatio ja kasvokkain konsultointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Self-care Agency Scale -tarkistettu arviointi (ASA-R; Sousa et al.) on yksi tärkeimmistä välineistä itsehoitokyvyn arvioinnissa.
Se koostuu yhteensä 15 kysymyksestä 3 alueella, joista alue, jolla ei ole itsehoitoa, on koodattu käänteisesti.
5-pisteen Likert-asteikon perusteella korkeampi kokonaispistemäärä merkitsi korkeampaa itsehoidon tasoa.
|
Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden yksilöllisten kokemusten kuvaus: Laadullinen data-analyysi
Aikaikkuna: Haastatteluhetki (viikko 12)
|
Nivelreumapotilaiden kanssa tehdään puoliohjattu haastattelu.
Tavoitteena on saada kuvaus heidän kokemuksistaan siitä, miten heidän terveydenhuoltoaan on kehitetty pandemian aikana ja miten terveyteen liittyviä päätöksiä tehdään yksilöllisesti ottaen huomioon vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä kasvokkain että puhelinneuvonnassa.
|
Haastatteluhetki (viikko 12)
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten yksittäisten kokemusten kuvaus: Laadullinen data-analyysi
Aikaikkuna: Haastatteluhetki (viikko 12)
|
Terveydenhuollon ammattilaisia haastatellaan myös heidän kokemuksistaan ja tarpeistaan nivelreuman huomioinnissa molempien mallien pohjalta, yhteisessä päätöksentekoprosessissa ja objektiivisten lääketieteellisten päätösten tekemisessä.
|
Haastatteluhetki (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana Rojas-Villarraga, MD;Rhe, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina