Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ikke-ansigt til ansigt multidisciplinær sundhedsplejemodel i en befolkning med reumatoid arthritis

22. februar 2021 opdateret af: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Evaluering af en ikke-ansigt til ansigt multidisciplinær sundhedsplejemodel i en befolkning med reumatoid arthritis, der er meget sårbar over for den nye coronavirus-sygdom i 2019

Dette forskningsarbejde foreslår evaluering af implementeringen af ​​et tele-orienteringsprogram og tele-konsultation til den voksne befolkning med RA, der deltager i et specialiseret reumatologisk center i Bogota, Colombia, over en periode på tre måneder ved hjælp af en observationel, analytisk , kohorte, prospektiv undersøgelse, der vil omfatte blandede metoder til indsamling af information (kvantitativ og kvalitativ)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evalueringen af ​​den prioriterede implementering af en ikke-ansigt-til-ansigt multidisciplinær sundhedsplejemodel er berettiget i en befolkning, der er meget sårbar over for COVID 19, hvor leddegigt (RA) i en sundhedsmæssig nødsituation og til gengæld søger at fremme dets velvære. være under hensyntagen til vigtigheden af ​​tværfaglig opfølgning for at styrke egenomsorgen, undgå forringelser, hospitalsindlæggelser og forbedre den terapeutiske efterlevelse. Dette forskningsarbejde foreslår evaluering af implementeringen af ​​et tele-orienteringsprogram og tele-konsultation til den voksne befolkning med RA, der deltager i et specialiseret reumatologisk center i Bogota, Colombia, over en periode på tre måneder ved hjælp af en observationel, analytisk , kohorte, prospektiv undersøgelse, der vil omfatte blandede metoder til indsamling af information (kvantitativ og kvalitativ). De kvalitative metoder vil omfatte interviews med en undergruppe af patienter, der deltager i de to modeller, og med de professionelle, der plejer dem, med det formål at kende både patienternes og de professionelles erfaringer og opfattelser.

Den effekt, som projektet søger, er fokuseret på at evaluere programmets bidrag til kontrol af RA-symptomer og inflammation, og undgå progressive strukturelle skader.

På den anden side vil der blive tilvejebragt elementer for at fremme telesundhedsuddannelsesinterventioner og deres effekt med hensyn til at forbedre den terapeutiske overholdelse af patienter med RA, samt undgå deres forskydning, opretholde karantæneforanstaltninger og stimulere nødvendige egenomsorgsforanstaltninger i søgen efter at afbøde COVID-19 pandemi og modvirke spredningen af ​​det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2, især i denne modtagelige risikogruppe.

Endelig vil denne undersøgelse give information om karakteristika for RA-patienter, der vælger telemedicin sammenlignet med ansigt-til-ansigt behandling, når begge tilbydes som sædvanlige plejemuligheder under en hidtil uset situation som COVID-19-pandemien. Af denne grund vil muligheden for replikation på nationalt plan fra planlægningen af ​​telemedicinske programmer inden for reumatologi være afgørende for at bidrage til reduktionen af ​​epidemiologiske indikatorer mod smitte af coronavirus og brugen af ​​hospitalstjenester

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 250017
        • Rekruttering
        • BIOMAP IPS Centro de Atención Integral en Artritis Reumatoide
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 250017
        • Rekruttering
        • Colombia Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud-FUCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reumatoid arthritis-patienter fulgtes regelmæssigt i et specialiseret reumatologisk center i Bogota, Colombia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvantitativ og kvalitativ tilgang. Patienter over 18 år med bekræftet diagnose af reumatoid arthritis International klassifikation af sygdomme: M069, M059, M060, behandlet på et referencecenter for disse patologier i byen Bogotá.
  • Kvantitativ tilgang Patienter med adgang til informations- og kommunikationsteknologier
  • Kvalitativ tilgang: Patienter set i telekonsultationsmodaliteten ved mindst to lejligheder.
  • Kvalitativ tilgang: Patienter deltog i ansigt-til-ansigt konsultation ved mindst to lejligheder.
  • Kvalitativ tilgang: Sundhedspersonale, der har udført mindst 25 telekonsultationer rettet mod patienter med leddegigt i et referencecenter for disse patologier i byen Bogotá.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der på grund af deres kognitive forhold ikke har evnen til at give pålidelig information, der er nødvendig for udviklingen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
En gruppe patienter, som frivilligt har holdt sig til klinikkens teleassisterede konsultation, og som modtager fjern-, tværfaglig teampleje uden at kræve fysisk forskydning.
Andet: Telekonsultation enten telefonisk eller ved computerkonsultation. Kvantitative og kvalitative tilgange til analyse
En gruppe patienter, som frivilligt har holdt sig til klinikkens teleassisterede konsultation, og som modtager fjern-, tværfaglig teampleje uden at kræve fysisk forskydning.
Gruppe B
Gruppe af patienter, der ønsker at fortsætte med den sædvanlige ansigt-til-ansigt konsultation, da for disse patienters isolationsforanstaltninger tillader ture til plejecentrene, og som modtager behandling fra et tværfagligt team med jævne mellemrum.
Andet: Plejemodaliteter. Kvantitative og kvalitative tilgange til analyse
Gruppe af patienter, der ønsker at fortsætte med den sædvanlige ansigt-til-ansigt konsultation, da for disse patienters isolationsforanstaltninger tillader ture til plejecentrene, og som modtager behandling fra et tværfagligt team med jævne mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af implementeringen af ​​en ikke-ansigt-til-ansigt multidisciplinær konsultationsmodel i en population af leddegigt
Tidsramme: op til uge 12
Evaluere implementeringen af ​​en ikke-ansigt-til-ansigt multidisciplinær konsultationsmodel i en befolkning med leddegigt, meget sårbar over for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 [coronavirus sygdom (COVID-19)] under en sundhedsmæssig nødsituation og evaluering af effektiviteten af deres resultater.
op til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologisk karakterisering
Tidsramme: op til uge 12
Epidemiologisk karakterisering af befolkningen evalueret under den multidisciplinære sundhedsmodel, både i telekonsultation og ansigt-til-ansigt konsultation.
op til uge 12
Andel af personer, der er smittet
Tidsramme: op til uge 12
At bestemme andelen af ​​individer, der er inficeret med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 [coronavirus sygdom (COVID-19)] hos de patienter, der regelmæssigt modtager forskellige immunsuppressive medicin under de to plejemodeller (telekonsultation og ansigt-til-ansigt).
op til uge 12
Risikofaktorer for infektion
Tidsramme: op til uge 12
Beskriv risikofaktorerne for infektion med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 [coronavirus sygdom (COVID-19)] i gruppen af ​​patienter, der er knyttet til telekonsultationsmodellen og hos dem med regelmæssig ansigt-til-ansigt behandling.
op til uge 12
Risikofaktorer for indlæggelse
Tidsramme: op til uge 12
Beskriv risikofaktorer for hospitalsindlæggelse i forbindelse med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 [coronavirus sygdom (COVID-19)] i gruppen af ​​patienter, der er knyttet til telekonsultationsmodellen og hos dem med regelmæssig ansigt-til-ansigt behandling.
op til uge 12
Risikofaktorer for dødelighed
Tidsramme: op til uge 12
Beskriv risikofaktorer for dødelighed forbundet med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 [coronavirus sygdom (COVID-19)] i gruppen af ​​patienter, der er knyttet til telekonsultationsmodellen og hos dem med regelmæssig ansigt-til-ansigt behandling.
op til uge 12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore med 28 led [DAS28] i ansigt-til-ansigt konsultationsgruppe
Tidsramme: op til uge 12
En enkelt score på en kontinuerlig skala (0-9,4). Niveauet af sygdomsaktivitet vil blive fortolket som remission (DAS28 <2,6), lav (2,6 ≤ DAS28 < 3,2), moderat (3,2 ≤DAS28≤ 5,1) eller høj (DAS28 >5,1).
op til uge 12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Patient Activity Scale-scores i begge grupper teleassisteret konsultation og ansigt-til-ansigt konsultation
Tidsramme: op til uge 12
Patientaktivitetsskalaen beregnes ved at gange Health Assessment Questionnaire (HAQ) med 3,33 og derefter dividere summen af ​​den visuelle analoge skala (VAS) smerte, Patient Global Assessment (PtGA) og Health Assessment Questionnaire (HAQ) med 3. Aktivitet vil blive fortolket som disse kategorier af sygdomsaktivitet: remission ≤0,25, lav ≤3,7, moderat <8,0 og høj ≥8,0.
op til uge 12
Evaluering af deltagerens smerte ved hjælp af visuel analog skala [VAS] i begge grupper teleassisteret konsultation og ansigt-til-ansigt konsultation
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og 12
Malingsmåling for enhver sygdomstilstand 0-10 centimeter VAS af patienten
Baseline, uge ​​6 og 12
Evaluering af sygdomsaktiviteten af ​​læge ved hjælp af visuel analog skala [VAS] i begge grupper teleassisteret konsultation og ansigt-til-ansigt konsultation
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og 12
Aktivitetsmåling for enhver sygdomstilstand 0-10 centimeter VAS af lægen
Baseline, uge ​​6 og 12
Absolut og procentvis ændring i Health Assessment Questionnaire (HAQ) i begge grupper teleassisteret konsultation og ansigt-til-ansigt konsultation
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og 12
Spørgeskemaet omfatter 20 dagligdagsspørgsmål, grupperet i 8 områder, der hver indeholder to eller tre spørgsmål relateret til dagligdags aktiviteter. Hvert spørgsmål scores fra 0-3. 0 betyder ingen handicap, 3 score betyder fuldstændig handicappet. Gennemsnittet af alle svar er udført. Gennemsnitsscore fra 0-1 repræsenterer "mild til moderat sværhedsgrad", 1-2 betyder "moderat til svær funktionsnedsættelse", 3-2 angiver "alvorlig til meget svær funktionsnedsættelse".
Baseline, uge ​​6 og 12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D) spørgeskema i begge grupper teleassisteret konsultation og ansigt-til-ansigt konsultation
Tidsramme: op til uge 12
European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D) spørgeskema er et selvrapporteret sundhedsresultat, som måler livskvalitet (QoL) i fem dimensioner. Der udledes en samlet score, der måler fra den mindste (dårligste) til den højeste score (bedste). Derudover måles sundhedstilstanden på den lodrette Visual Analog-skala (score 0 til 100) med højere score (bedre sundhedsstatus).
op til uge 12
Evaluering af niveauet af terapeutisk adhærens ved hjælp af en specifik skala i begge grupper teleassisteret konsultation og ansigt-til-ansigt konsultation
Tidsramme: Baseline og uge 12.
De fire punkter MORISKY-GREEN-LEVINE Medication Adherence Scale (MGLS) resulterer i en score fra 0 til 4. Der er tre niveauer af medicinadhærens baseret på denne score: høj, medium og lav adhærens med 0, 1-2 og 3-4 point hhv. En dikotom definition af overholdelse baseret på MGLS vil blive brugt med 0 point, der indikerer perfekt overholdelse og 1+ point, der indikerer et niveau af manglende overholdelse.
Baseline og uge 12.
Evaluering af egenomsorgskapaciteten ved hjælp af Appraisal of Self-care Agency Scale -Revised (ASA-R) i begge grupper teleassisteret konsultation og ansigt-til-ansigt konsultation
Tidsramme: Baseline og uge 12.
The Appraisal of Self-care Agency Scale -Revised (ASA-R; Sousa et al.) er et af de vigtigste instrumenter til at vurdere egenomsorgskapacitet. Den består af i alt 15 spørgsmål fordelt på 3 områder, hvoraf området der mangler egenomsorgsbureau er omvendt kodet. Baseret på en 5-punkts Likert-skala betød en højere totalscore et højere niveau af egenomsorgsagentur.
Baseline og uge 12.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af individuelle erfaringer hos patienter: Kvalitativ dataanalyse
Tidsramme: Øjeblikket for interviewet (uge 12)
Der vil blive gennemført et semi-rettet interview med patienter med leddegigt. Målet vil være at få en beskrivelse af deres erfaringer med, hvordan deres sundhedsvæsen blev udviklet i pandemitiden, og hvordan sundhedsrelaterede beslutninger træffes individuelt under hensyntagen til interaktionen med sundhedspersonale i begge modeller ansigt til ansigt og telekonsultation.
Øjeblikket for interviewet (uge 12)
Beskrivelse af individuelle erfaringer fra sundhedspersonale: Kvalitativ dataanalyse
Tidsramme: Øjeblikket for interviewet (uge 12)
Sundhedspersonale vil også blive interviewet vedrørende deres erfaringer og behov i forbindelse med reumatoid arthritis opmærksomhed baseret på de to modeller, i den fælles beslutningsproces og i etablering af objektive medicinske beslutninger.
Øjeblikket for interviewet (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Samarbejdspartnere

Biomab I.P.S. Centro de Atencion Integral en Artritis Reumatoide

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana Rojas-Villarraga, MD;Rhe, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner