대만 ACS 환자에서 Prasugrel의 동아시아 로딩 용량 후 혈소판 반응성 (PREP-TAMI)
급성 심근 경색이 있는 대만 환자에서 Prasugrel의 동아시아 로딩 용량 후 혈소판 반응성: PREP-TAMI 연구
연구 개요
상세 설명
근거 및 배경 Prasugrel은 Clopidogrel에 비해 더 강력하고 신속한 혈소판 억제를 제공합니다.
혈소판 P2Y12 수용체의 빠르고 효과적인 억제는 PCI를 받는 AMI 환자에게 매우 중요합니다.
Prasugrel(60mg 로딩 및 10mg/일 유지 용량)은 PCI를 받는 환자에서 클로피도그렐과 비교하여 더 크고 더 빠른 혈소판 억제를 달성하는 차세대 P2Y12 억제제입니다.
2건의 일대일 연구에서 밝혀진 바와 같이, Prasugrel 용량을 20/3.75 LD/MD(mg)로 줄이는 것은 여전히 효과적이었지만 원래의 60/10 LD/MD(mg)보다 출혈 사건이 적었습니다.
TRITON-TIMI 38 시험에서 프라수그렐은 클로피도그렐에 비해 허혈성 사건이 현저히 적었을 뿐만 아니라 비 CABG TIMI 주요 출혈이 더 많았습니다.
일본의 PRASFIT-ACS 연구(20mg 부하 및 3.75mg/일 유지 용량)에서 프라수그렐은 MACE의 23% 감소와 관련이 있었고 비 CABG 주요 출혈의 발생률은 클로피도그렐과 유사했습니다.
대만인 AMI 환자의 혈소판 반응성에 대한 일본 부하 용량의 프라수그렐 효과에 관한 데이터는 없습니다.
이 연구는 효능을 위해 PRU를 사용하고 안전성 평가를 위해 ISTH 주요 출혈을 사용합니다. 예상되는 결과는 신속하고 효과적인 혈소판 억제뿐만 아니라 비교적 낮은 출혈률입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ms. Hao-Yien Pan
- 전화번호: 2400 +88625271180
- 이메일: shine75726@gmail.com
연구 장소
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Taichung, 대만, 42055
- 모병
- Feng Yuan Hospital
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연락하다:
- ChenRong Tsao, M.D.
- 전화번호: 5280 +886425271180
- 이메일: tsaodr@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이>=20
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력.
- 급성 관상동맥 증후군 진단을 받고 경피적 관상동맥 중재술을 받는 사람.
제외 기준:
- 과거 어느 때라도 출혈성 뇌졸중의 병력.
- 활동성 내부 출혈 또는 출혈 장애(즉, 혈우병).
- 심한 간질환; 예를 들어, 간경화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 효율적인 그룹
관상동맥 조영술 후 경구용 프라수그렐을 투여받은 ACS 환자
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효능 종점은 혈소판 반응성으로, VerifyNow-P2Y12 분석을 사용하여 연속적으로 평가했으며 결과는 P2Y12-반응 단위(PRU)로 표시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12시간째 프라수그렐 로딩 후 혈소판 반응성(PRU)
기간: 12 시간
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로딩 선량 후 PRU 12시간
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1시간에 프라수그렐 로딩 후 혈소판 반응성(PRU)
기간: 한 시간
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PRU 로딩 용량 1시간 후
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한 시간
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3시간째 프라수그렐 로딩 후 혈소판 반응성(PRU)
기간: 3 시간
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로딩 용량 3시간 후 PRU
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3 시간
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48시간에 프라수그렐 로딩 후 혈소판 반응성(PRU)
기간: 48 시간
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로딩 선량 후 PRU 48시간
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48 시간
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ISTH 주요 출혈
기간: 프라수그렐 부하 투여 후 7일째
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ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis)에서 권장하는 정의는 주요 출혈을 치명적인 출혈로 정의합니다. 두개내, 척수내, 안구내와 같은 중요 부위 또는 기관에서 증상이 있는 출혈로 시력 변화, 후복막, 관절내, 심낭
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프라수그렐 부하 투여 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CHEN RONG TSAO, M.D., Feng Yuang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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