난치성 심실성 빈맥 치료를 위한 경피하경부교감신경차단술
2023년 8월 2일 업데이트: Adnan Qureshi, University of Missouri-Columbia
본 연구의 목적은 경피적 하경부 교감신경차단이 심실성 빈맥 또는 급사로 이어질 수 있는 심실세동이라고 하는 생명을 위협하는 비정상적인 심장 박동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1회의 VT 시술 카테터 절제 후 심실성 빈맥(VT)에 대한 적절한 ICD 쇼크, 또는 VT에 대한 적절한 ICD 쇼크이지만 VT 카테터 절제 대상이 아님(즉, 존재하는 다형성 VT 또는 심실 세동, 좌심실 혈전, 접근할 수 없는 심근 위치에서 발생하는 VT가 있는 환자).
- EF ≤ 50%로 정의되는 구조적 심장 질환의 존재, 영상 기법 또는 전기해부학적 매핑으로 감지되는 심실 반흔의 존재, 비대성 심근병증, 심장 유육종증 또는 부정맥 유발성 우심실 심근병증.
- 환자는 적어도 하나의 항부정맥제를 복용하고 있거나 적어도 하나의 항부정맥제에 대한 불내성 또는 독성이 문서화되어 있습니다.
- 18세 이상의 연령.
- 모든 사전 및 후속 테스트 및 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수하겠다는 서명된 사전 동의서 및 진술된 동의서 제공.
제외 기준:
- EKG, 심장 효소, 증상, 유의미한 심외막 협착증(>70%)의 증거가 있는 관상 동맥 조영술, 또는 스트레스 테스트에 의해 평가된 활성 진행성 심장 허혈. (참고: ICD 충격으로 인한 양성 트로포닌 분석은 제외 기준이 아닙니다).
- 시험 완료를 방해할 가능성이 있는 모든 의학적 또는 비의학적 상태.
- 심장 교감신경차단에 대한 금기(즉, 단일 폐 환기, 중증 폐질환 또는 중증 폐고혈압) 또는 이전의 심장 교감 신경 차단 절차.
- 동소 심장 이식 후 좌심실 보조 장치 또는 상태
- 중증 혈소판 감소증(혈소판 < 50,000) 또는 응고병증(INR > 2.0)이 약물이나 가역적 원인으로 인한 것이 아닙니다.
- 임신한 여성(폐경 전인 경우 임신 테스트로 입증됨).
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려 합니다.
- NYHA 클래스 IV 심부전 증상.
- 긴 QT 증후군 및 카테콜라민성 다형성 심실빈맥과 같은 알려진 채널병증.
- 느린 VT로 프레젠테이션(VT 속도 < 150bpm).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경피적 하경부 교감신경차단
절차는 환자가 깨어 있고 형광 투시 지도 하에 수행됩니다.
총 3ml의 1% 리도카인을 침투시켜 피부와 피하 조직을 왼쪽 온목동맥까지 마취시킵니다.
22게이지 × 3.5인치 BD™ Quincke 척수 바늘을 여섯 번째 경추 몸체 높이, 왼쪽 온목동맥 내측에 삽입합니다.
바늘은 몸통과 여섯 번째 경추의 횡돌기 사이의 접합부에 도달할 때까지 전진합니다.
조영제 주입은 근막 구획의 축을 따라 퍼지면서 척추주위 근육 앞쪽에 있는 바늘의 위치를 입증하는 데 사용됩니다(그림 1).
총 20ml의 0.25% 부피바카인(Marcaine, Hospira, Lake Forest, IL)이 바늘을 통해 10분에 걸쳐 주입됩니다.
교감신경차단의 효과는 시술 후 좌안의 안검하수와 축동의 발생으로 확인할 수 있습니다.
|
절차는 환자가 깨어 있고 형광 투시 지도 하에 수행됩니다.
총 3ml의 1% 리도카인을 침투시켜 피부와 피하 조직을 왼쪽 온목동맥까지 마취시킵니다.
22게이지 × 3.5인치 BD™ Quincke 척수 바늘을 여섯 번째 경추 몸체 높이, 왼쪽 온목동맥 내측에 삽입합니다.
바늘은 몸통과 여섯 번째 경추의 횡돌기 사이의 접합부에 도달할 때까지 전진합니다.
조영제 주입은 근막 구획의 축을 따라 퍼지면서 척추주위 근육 앞쪽에 있는 바늘의 위치를 입증하는 데 사용됩니다(그림 1).
총 20ml의 0.25% 부피바카인(Marcaine, Hospira, Lake Forest, IL)이 바늘을 통해 10분에 걸쳐 주입됩니다.
교감신경차단의 효과는 시술 후 좌안의 안검하수와 축동의 발생으로 확인할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식형 제세동기 충격으로부터의 자유
기간: 3 개월
|
환자의 의료 기록에 필요한 제세동기 충격 횟수 0개
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .