Log2Lose: 비만 성인의 체중 관리를 개선하기 위해 실시간으로 체중 감량 및 식이 자가 모니터링 장려
2026년 4월 27일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구는 식이 자체 모니터링 및/또는 체중 감량을 위해 매주 작은 인센티브를 제공하는 것이 단기 및 장기 체중 감량을 개선하는지 여부에 대한 평가를 포함합니다.
참가자는 18개월 동안 공부할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Log2Lose라고 하는 이 2개 사이트, 무작위, 단일 맹검, 종단 2x2 요인 연구에서 위스콘신주 매디슨과 노스캐롤라이나주 더럼의 비만 성인에게 인센티브 체중 감량을 포함하는 증거 기반 행동 체중 관리 프로그램을 78주 동안 제공합니다. 26주 동안의 개입(1단계), 26주 동안의 인센티브화된 체중 감량 유지 개입(2단계), 26주 동안의 비 인센티브 체중 유지 개입(3단계). 참가자는 2x2 디자인으로 무작위 배정되어 주간 체중 감량 또는 식이 자가 모니터링에 대한 보조 인센티브를 받거나 둘 다 받거나 둘 다 받지 않습니다. 조사관은 각 단계의 끝에서 5% 이상의 임상적으로 유의미한 체중 감소를 달성한 참가자의 비율을 평가합니다.
모든 참가자는 화상 회의를 통해 전달되는 18개월 체중 관리 프로그램에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
706
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin-Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI ≥30kg/m2
- 살을 빼고 싶은 욕망
- 프로토콜에 따른 방문 참석에 동의
- 전화접속
- 0, 6, 12 및 18개월에 직접 연구 방문에 참석할 수 있는 교통편 및 능력
- 도움 없이 체중 측정을 위해 설 수 있음
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 매일 MyFitnessPal 및 Fitbit 앱을 다운로드하고 사용할 수 있습니다.
- 데이터 및 문자 요금제 스마트폰 보유
- 이메일 주소
- 안정적인 인터넷 액세스
- 웹캠과 마이크가 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 화상 회의 통화에 연결할 수 있습니다.
- 검증된 인지 스크리너에서 6점 만점에 최소 4점
제외 기준:
- 무게 >380lb
- 스크리닝 전 한 달 동안 최소 5파운드의 체중 감소
- 체중에 영향을 미칠 수 있는 라이프스타일 변화에 초점을 맞춘 임상, 연구 또는 커뮤니티 프로그램에 현재 등록했거나 이전 달에 등록
- 체중 감량 약물의 현재 사용
- 비만 수술의 병력 또는 연구 기간 동안 비만 수술을 받을 계획
- 요양원에 거주하거나 가정 건강 관리를 받는 경우
- 청각 장애
- 심각한 치매, 약물 또는 알코올 남용 또는 불안정한 정신 질환(예: 조현병, 정신병)
- 지난 6개월 동안 현재 암 치료 중이거나 암 치료 중(기저 세포 암종 또는 편평 세포 제외)
- 저혈당 위험 증가로 인한 인슐린, 설포닐우레아 또는 메글리티나이드 사용
- 임신, 모유 수유 또는 연구 기간 내에 임신할 계획
- 매일 히드로클로로티아지드 25 mg, 매일 푸로세마이드 40 mg, 매일 토르세마이드 20 mg, 부메타니드 1 mg 또는 메톨라존의 모든 사용보다 높은 이뇨제 용량; 칼륨보존성 이뇨제의 사용은 허용됩니다.
- 4기 또는 5기의 만성 신장 질환
- 스크리닝 전 6개월 동안의 불안정한 심장 질환
- 운동성 흉통 또는 호흡곤란
- 천자가 필요한 복수의 병력
- 통증, 기절 또는 경증/중등도 운동을 금지하는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 결합
식이 자가 모니터링 및 체중 감량을 위한 주간 인센티브
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참가자는 적절한 식이 자가 모니터링 및 체중 감량을 달성하기 위해 시험 기간 동안 최대 $300를 벌 수 있습니다.
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실험적: 식이 자기 모니터링
식이 자가 모니터링을 위한 주간 인센티브
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참가자는 적절한 식이 자가 모니터링을 달성하기 위해 시험 기간 동안 최대 $300를 벌 수 있습니다.
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실험적: 체중 감량
체중 감량을 위한 주간 인센티브
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참가자는 체중 감량을 달성하기 위해 시험 기간 동안 최대 $300를 벌 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent of Participants Who Achieve Clinically Significant Weight Loss of at Least 5 Percent of Baseline Weight at 26 Weeks
기간: 26 weeks
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Measured on a calibrated, digital scale to the nearest 0.1 kg
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26 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent of Participants Who Achieve Clinically Significant Weight Loss of at Least 5 Percent of Baseline Weight at 52 Weeks
기간: 52 weeks
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Measured on a calibrated, digital scale to the nearest 0.1 kg
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52 weeks
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Percent of Participants Who Achieve Clinically Significant Weight Loss of at Least 5 Percent of Baseline Weight at 78 Weeks
기간: 78 weeks
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Measured on a calibrated, digital scale to the nearest 0.1 kg
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78 weeks
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Change in Use of Cardiovascular Medications From Baseline to 78 Weeks for All Participants
기간: Baseline, 78 weeks
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Antihypertensive, antilipemic, and type 2 diabetes medications use reported here descriptively as the count of participants who decreased medications, increased medications, or where medications stayed the same.
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Baseline, 78 weeks
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Change in Use of Cardiovascular Medications From Participants Who Took 1 or More Medications From Baseline to 78 Weeks
기간: Baseline, 78 weeks
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Antihypertensive, antilipemic, and type 2 diabetes medication use, reported here descriptively as the count of participants with any medications who decreased medications, increased medications, or where medications stayed the same.
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Baseline, 78 weeks
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Diastolic Blood Pressure
기간: baseline, 26, 52, and 78 weeks
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Average of two sequential measurements measured on a digital blood pressure monitor.
A second reading will be taken one minute after the first.
If the difference between the *systolic* measurements is greater than 15mmHg, then a third reading will be taken, one minute after the second reading.
Data are model estimated means, baseline values are the same for all groups.
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baseline, 26, 52, and 78 weeks
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Systolic Blood Pressure
기간: 26, 52, and 78 weeks
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Average of two sequential measurements measured on a digital blood pressure monitor.
A second reading will be taken one minute after the first.
If the difference between the systolic measurements is greater than 15mmHg, then a third reading will be taken, one minute after the second reading.
Data are model estimated means, baseline values are the same for all groups.
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26, 52, and 78 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intrinsic Motivation for Weight Loss as Assessed by Modified Treatment Self-Regulation Questionnaire
기간: 26 weeks
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Association of intrinsic motivation for weight loss with proportion of patients who achieve clinically significant weight loss of at least 5 percent of baseline weight at 26 weeks will be measured with modified version of Treatment Self-Regulation Questionnaire.
Intrinsic motivation will be calculated as mean of items 2, 4, 6, 8, 11, 14, 16, 17.
Each item can be answered from '1 - not at all true' to '6 - very true'.
Lower scores correspond to lower intrinsic motivation for weight loss
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26 weeks
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Extrinsic Motivation for Weight Loss as Assessed by Modified Treatment Self-Regulation Questionnaire
기간: 26 weeks
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Association of extrinsic motivation for weight loss with proportion of patients who achieve clinically significant weight loss of at least 5 percent of baseline weight at 26 weeks will be measured with modified version of Treatment Self-Regulation Questionnaire. Extrinsic motivation will be calculated as mean of items 1, 3, 5, 7, 9, 10, 12, 13, 15, 18. Each item can be answered from '1 - not at all true' to '6 - very true'. Lower scores correspond to lower extrinsic motivation for weight loss |
26 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Cadmus-Bertram, PhD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Corrine Voils, PhD, University of Utah Department of Internal Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shaw RJ, Miller H, Barnes C, Davenport C, Morton-Oswald S, Jackson S, Bean M, Cohen J, Griffin C, Pendergast J, Olsen M, Gierisch J, Voils C. Development, Challenges, and Evolution of the Log2Lose Intervention for Weight Management: Randomized Controlled Digital Health Trial. JMIR Form Res. 2025 Nov 17;9:e70842. doi: 10.2196/70842.
- Voils CI, Gierisch JM, Pendergast JF, Davenport CA, Olsen MK, Barnes C, Bean M, Cadmus-Bertram L, Colon J, Elwert F, Garza K, Gavin KL, Jackson S, Miller H, Morton-Oswald S, Pabich S, Reed SD, Yancy WS Jr, Shaw RJ. Study protocol for Log2Lose: A randomized controlled trial to evaluate financial incentives for dietary self-monitoring and interim weight loss in adults with obesity. Contemp Clin Trials. 2025 Sep;156:108042. doi: 10.1016/j.cct.2025.108042. Epub 2025 Aug 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1693
- A539722 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/SURGERY (기타 식별자: UW Madison)
- UG3HL150558-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 1/3/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
첫째, 조사관은 HIPAA 개인 정보 보호 규칙에 따라 개인 식별자(예: 개인 건강 정보(PHI))의 모든 데이터를 제거합니다.
동의하고 등록한 각 참가자에게는 유일한 참가자 수준 식별자인 고유한 연구 ID가 할당됩니다.
기준선에서 시작하는 시간 정보는 연구 시간 단위로 코딩되며 기준선 = '0' 및 기준선 방문 일정 날짜와 관계없이 모든 참가자의 18개월 종료 또는 중퇴로 코딩됩니다.
독점 소프트웨어 코드는 기관 정책 및 작성자의 동의에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터는 1차 결과가 발표된 후 3년 이내에 제안된 연구와 관련이 없는 연구자가 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
- 데이터는 연구 또는 구현 목적으로 사용되며 개별 참가자를 식별하지 않습니다.
- 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호해야 합니다.
- 분석 완료 후 데이터를 파기하거나 반환해야 합니다.
- Log2Lose 데이터로 인한 모든 원고의 저자는 원고의 기반이 되는 데이터의 출처를 인정해야 합니다.
- 프레젠테이션, 초록 및/또는 출판을 위한 모든 분석은 Log2Lose 리더십 팀과 조정되어야 하므로 중복 분석이 독립적으로 수행되지 않도록 분석 조정이 있을 수 있습니다.
- 모든 공저자는 출판을 위해 투고하기 전에 원고 초안을 검토하고 승인할 수 있는 기회가 주어져야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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