Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Log2Lose: Gewichtsverlies stimuleren en zelfcontrole via voeding in realtime om gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas te verbeteren

27 april 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Deze studie omvat een evaluatie van de vraag of het wekelijks geven van kleine prikkels voor zelfcontrole van het dieet en/of gewichtsverlies het gewichtsverlies op korte en lange termijn verbetert. Deelnemers kunnen verwachten 18 maanden op studie te zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze twee-site, gerandomiseerde, enkelblinde, longitudinale 2x2 factoriële studie, genaamd Log2Lose, krijgen volwassenen met obesitas uit Madison, WI en Durham, NC een 78 weken durend, evidence-based gedragsmatig gewichtsbeheersingsprogramma aangeboden, bestaande uit een gestimuleerd gewichtsverlies interventie voor 26 weken (Fase I), een gestimuleerde interventie voor gewichtsverlies gedurende 26 weken (Fase II) en een niet-gestimuleerde interventie voor gewichtsbehoud gedurende 26 weken (Fase III). Deelnemers worden gerandomiseerd in een 2x2-ontwerp om aanvullende prikkels te ontvangen voor wekelijks gewichtsverlies of zelfcontrole via het dieet, beide, of geen van beide. De onderzoekers zullen het aantal deelnemers beoordelen dat aan het einde van elke fase een klinisch significant gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 5 procent bereikt.

Alle deelnemers nemen deel aan een 18 maanden durend programma voor gewichtsbeheersing dat via videoconferentie wordt gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

706

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥30 kg/m2
  • Verlangen om gewicht te verliezen
  • Stemt ermee in om bezoeken volgens protocol bij te wonen
  • Toegang tot telefoon
  • Vervoer en mogelijkheid om persoonlijke studiebezoeken bij te wonen op 0, 6, 12 en 18 maanden
  • In staat om zonder hulp te staan ​​voor gewichtsmetingen
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Kan dagelijks de MyFitnessPal- en Fitbit-apps downloaden en gebruiken
  • Beschikken over een smartphone met data- en sms-abonnement
  • E-mailadres
  • Betrouwbare toegang tot internet
  • In staat om verbinding te maken met een videoconferentiegesprek met behulp van een smartphone, tablet of computer met een webcam en microfoon
  • Score van minimaal 4 op 6 op een gevalideerde cognitieve screener

Uitsluitingscriteria:

  • Gewicht >380 pond
  • Gewichtsverlies van minimaal 5 lbs in de maand voorafgaand aan de screening
  • Momenteel ingeschreven of ingeschreven in de vorige maand in een klinisch, onderzoeks- of gemeenschapsprogramma gericht op verandering van levensstijl die van invloed kan zijn op het gewicht
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie of van plan zijn om bariatrische chirurgie te ondergaan in de studieperiode
  • In een verpleeghuis wonen of thuiszorg ontvangen
  • Slechthorend gehoor
  • Aanzienlijke dementie, drugs- of alcoholmisbruik of onstabiele psychiatrische ziekte (bijv. schizofrenie, psychose)
  • Huidige behandeling voor kanker of wordt behandeld voor kanker (naast basaalcelcarcinoom of plaveiselcel) in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van insuline, sulfonylureumderivaten of meglitiniden vanwege een verhoogd risico op hypoglykemie
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om binnen de studieperiode zwanger te worden
  • Diuretische medicatie doses hoger dan hydrochloorthiazide 25 mg per dag, furosemide 40 mg per dag, torsemide 20 mg per dag, bumetanide 1 mg per dag, of elk gebruik van metolazon; gebruik van kaliumsparende diuretica is aanvaardbaar
  • Chronische nierziekte in stadium 4 of 5
  • Instabiele hartziekte in de 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Exertionele pijn op de borst of kortademigheid
  • Geschiedenis van ascites die paracentese vereist
  • Pijn, flauwvallen of een andere aandoening die milde/matige lichaamsbeweging verbiedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Gecombineerd
Wekelijkse prikkels voor zelfcontrole van de voeding en gewichtsverlies
Gedragsmatig: Stimulansen voor zelfcontrole via de voeding en gewichtsverlies
Deelnemers kunnen tijdens de proef tot $ 300 verdienen voor het bereiken van adequate zelfcontrole van het dieet en gewichtsverlies
Experimenteel: Dieet zelfcontrole
Wekelijkse prikkels voor zelfcontrole via de voeding
Gedragsmatig: Stimulansen voor zelfcontrole via de voeding
Deelnemers kunnen tijdens de proef tot $ 300 verdienen voor het bereiken van adequate zelfcontrole van het dieet
Experimenteel: Gewichtsverlies
Wekelijkse prikkels voor gewichtsverlies
Gedragsmatig: Stimulansen voor gewichtsverlies
Deelnemers kunnen tijdens de proef tot $ 300 verdienen voor het bereiken van gewichtsverlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent of Participants Who Achieve Clinically Significant Weight Loss of at Least 5 Percent of Baseline Weight at 26 Weeks
Tijdsspanne: 26 weeks
Measured on a calibrated, digital scale to the nearest 0.1 kg
26 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent of Participants Who Achieve Clinically Significant Weight Loss of at Least 5 Percent of Baseline Weight at 52 Weeks
Tijdsspanne: 52 weeks
Measured on a calibrated, digital scale to the nearest 0.1 kg
52 weeks
Percent of Participants Who Achieve Clinically Significant Weight Loss of at Least 5 Percent of Baseline Weight at 78 Weeks
Tijdsspanne: 78 weeks
Measured on a calibrated, digital scale to the nearest 0.1 kg
78 weeks
Change in Use of Cardiovascular Medications From Baseline to 78 Weeks for All Participants
Tijdsspanne: Baseline, 78 weeks
Antihypertensive, antilipemic, and type 2 diabetes medications use reported here descriptively as the count of participants who decreased medications, increased medications, or where medications stayed the same.
Baseline, 78 weeks
Change in Use of Cardiovascular Medications From Participants Who Took 1 or More Medications From Baseline to 78 Weeks
Tijdsspanne: Baseline, 78 weeks
Antihypertensive, antilipemic, and type 2 diabetes medication use, reported here descriptively as the count of participants with any medications who decreased medications, increased medications, or where medications stayed the same.
Baseline, 78 weeks
Diastolic Blood Pressure
Tijdsspanne: baseline, 26, 52, and 78 weeks
Average of two sequential measurements measured on a digital blood pressure monitor. A second reading will be taken one minute after the first. If the difference between the *systolic* measurements is greater than 15mmHg, then a third reading will be taken, one minute after the second reading. Data are model estimated means, baseline values are the same for all groups.
baseline, 26, 52, and 78 weeks
Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: 26, 52, and 78 weeks
Average of two sequential measurements measured on a digital blood pressure monitor. A second reading will be taken one minute after the first. If the difference between the systolic measurements is greater than 15mmHg, then a third reading will be taken, one minute after the second reading. Data are model estimated means, baseline values are the same for all groups.
26, 52, and 78 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrinsic Motivation for Weight Loss as Assessed by Modified Treatment Self-Regulation Questionnaire
Tijdsspanne: 26 weeks
Association of intrinsic motivation for weight loss with proportion of patients who achieve clinically significant weight loss of at least 5 percent of baseline weight at 26 weeks will be measured with modified version of Treatment Self-Regulation Questionnaire. Intrinsic motivation will be calculated as mean of items 2, 4, 6, 8, 11, 14, 16, 17. Each item can be answered from '1 - not at all true' to '6 - very true'. Lower scores correspond to lower intrinsic motivation for weight loss
26 weeks
Extrinsic Motivation for Weight Loss as Assessed by Modified Treatment Self-Regulation Questionnaire
Tijdsspanne: 26 weeks

Association of extrinsic motivation for weight loss with proportion of patients who achieve clinically significant weight loss of at least 5 percent of baseline weight at 26 weeks will be measured with modified version of Treatment Self-Regulation Questionnaire.

Extrinsic motivation will be calculated as mean of items 1, 3, 5, 7, 9, 10, 12, 13, 15, 18. Each item can be answered from '1 - not at all true' to '6 - very true'. Lower scores correspond to lower extrinsic motivation for weight loss
26 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Cadmus-Bertram, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Hoofdonderzoeker: Corrine Voils, PhD, University of Utah Department of Internal Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1693
  • A539722 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY (Andere identificatie: UW Madison)
  • UG3HL150558-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 1/3/2025 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ten eerste zullen onderzoekers alle gegevens ontdoen van persoonlijke identificatiegegevens (d.w.z. persoonlijke gezondheidsinformatie (PHI)) in overeenstemming met de HIPAA-privacyregel. Elke goedgekeurde en ingeschreven deelnemer krijgt een unieke studie-ID toegewezen, die de enige identificatie op deelnemerniveau zal zijn. Tijdsinformatie vanaf de basislijn wordt gecodeerd in eenheden van studietijd, met basislijn = '0' en beëindiging van 18 maanden of uitval voor alle deelnemers, ongeacht de kalenderdatum van hun basisbezoek. Eigen softwarecode wordt gedeeld in overeenstemming met het institutioneel beleid en met toestemming van de makers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onderzoeksgegevens zullen beschikbaar worden gesteld voor gebruik door onderzoekers die niet betrokken zijn bij het voorgestelde onderzoek binnen drie jaar nadat de primaire resultaten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

  1. De gegevens worden gebruikt voor onderzoeks- of implementatiedoeleinden en niet om individuele deelnemers te identificeren
  2. De gegevens moeten worden beveiligd met behulp van de juiste computertechnologie
  3. De gegevens moeten worden vernietigd of geretourneerd nadat de analyses zijn voltooid
  4. De auteurs van elk manuscript dat voortkomt uit de Log2Lose-gegevens moeten de bron van de gegevens vermelden waarop hun manuscript is gebaseerd.
  5. Alle analyses met het oog op presentatie, samenvattingen en/of publicaties moeten worden gecoördineerd met het Log2Lose-leiderschapsteam, zodat er enige coördinatie van analyses kan zijn om ervoor te zorgen dat overbodige analyses niet onafhankelijk worden uitgevoerd
  6. Alle coauteurs moeten de gelegenheid krijgen om een ​​conceptmanuscript te beoordelen en goed te keuren voordat het wordt ingediend voor publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren