Log2Lose: Painonpudotuksen lisääminen ja ruokavalion itseseuranta reaaliajassa lihavuuden parantamista lihavilla aikuisilla

Log2Lose: Painonpudotuksen lisääminen ja ruokavalion itseseuranta reaaliajassa lihavuuden parantamista lihavilla aikuisilla

Sponsorit

Johtava sponsori: University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppani: Duke University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Lähde University of Wisconsin, Madison
Lyhyt yhteenveto

Tähän tutkimukseen liittyvää arviointia, tarjotaanko pieniä taloudellisia kannustimia viikoittain ruokavalion itseseuranta ja / tai painonpudotus parantaa laihdutusta lyhellä ja pitkällä paikalla. Osallistujat tarjoavat odottaa esimerkiksi opiskelemassa 18 kuukautta.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksipaikallisessa, satunnaistetussa, yksi-sokkotussa, pituussuuntaisessa 2x2-kertoimen tutkimuksessa, Log2Lose, liikalihavia aikuisia varten Madisonista, WI: stä ja Durhamista, NC: lle tarjotaan 78 viikkoa näyttöön perustuva käyttäytymisen painonhallintaohjelma, joka sisältää kannustetun laihtumisen interventio 26 viikon ajan (vaihe I), kannustettu painonpudotuksen ylläpitohoito 26 viikkoa (vaihe II) ja ei-kannustettu painon ylläpitotoimenpiteet 26 viikon ajan (Vaihe III). Osallistujat satunnaistetaan 2x2-mallina saamaan lisäkannustimia joko viikoittaiselle laihtumiselle tai ruokavalion itseseurantaan, molemmat tai kumpikaan. Tutkijat arvioi tärkeiden potilaiden osuuden, jotka eri kliinisesti merkittävän painonpudotuksen suurempi tai yhtä suuri kuin 5 vuotta muuta vaiheen tuloksia. Kaikki osallistujat osallistuvat 18 vuoden painonhallintaohjelmaan, joka toimitetaan videoneuvottelu.

Yleinen tila Rekrytointi
Aloituspäivämäärä 2021-05-13
Valmistumispäivä 2025-01-01
Ensisijainen valmistumispäivä 2024-01-01
Vaihe N / A
Tutkimuksen tyyppi Interventio
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, uuden eri kliinisesti merkittävän painonpudotuksen, joka on kyse 5 tärkeästä lähtötilanteen painosta 26 viikolla 26 viikkoa
Toissijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Percent of participants who achieve clinically significant weight loss of at least 5 percent of baseline weight at 52 weeks 52 weeks
Prosenttiosuus osallistujista, jotka sisältävät kliinisesti merkittävän painonpudotuksen, joka on 5 5 lähtötasosta 78 viikon kohdalla 78 viikkoa
Kardiovaskulaaristen lääkkeiden annosekvivalenttien muutos lähtötilanteesta 78 viikkoon Lähtötaso, 78 viikkoa
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 26, 52 ja 78 viikkoon Lähtötaso, 26, 52 ja 78 viikkoa
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 26, 52 ja 78 viikkoon Lähtötaso, 26, 52 ja 78 viikkoa
Ilmoittautuminen 700
Kunto
Interventio

Interventiotyyppi: Behavioral

Intervention nimi: Incentives for dietary self-monitoring and weight loss

Kuvaus: Participants can earn up to $300 during the trial for achieving adequate dietary self-monitoring and weight loss

Varren ryhmän etiketti: Combined

Interventiotyyppi: Käyttäytyminen

Intervention nimi: Kannustimet ruokavalion omavalvontaan

Kuvaus: Osallistujat käyttävät ansaita jopa 300 dollaria kokeilemaan riittävän ruokavalion itseseurannan avulla

Varren ryhmän etiketti: Ruokavalion omavalvonta

Interventiotyyppi: Käyttäytyminen

Intervention nimi: Kannustimet laihtuminen

Kuvaus: Osallistujat käyttävät ansaita jopa 300 dollaria kokeilemaan aikaa laihtumisen avulla

Varren ryhmän etiketti: Painonpudotus

Tukikelpoisuus

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit: - painoindeksi ≥30 kg / m2 - halu laihtua - Suostuu osallistumaan vierailuihin pöytäkirjan mukaan - Puhelimen saatavuus ja luotettava kuljetus - Pystyy seisomaan painomittauksissa ilman apua - Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia - Halluta älypuhelinta, jossa on tietoja ja tekstiviestisuunnitelma - Omista sähköpostiosoite - pystyy käyttämään älypuhelinta, tabletia tai tietokonetta videokameralla tai verkkokameralla ja mikrofoni sopii sovelluksia ja muodostaa yhteyden videoneuvottelupuheluun ilman apua - Pisteet siitä 4/6 validoidulla kognitiivisella seulaimella Poissulkemisperusteet: - Paino> 380 paunaa - Vähältä 5 kg: n painonlasku seulontaa edeltävää kuukautena - Tässä kohdassa ilmoittautunut tai ilmoittautunut edelliseen kuukauteen laihtuminenohjelmaan - Painonlaskujen nykyinen käyttö - Bariatrisen leikkauksen historia tai bariatrisen leikkauksen suunnittelu tutkimuksessa aikaikkuna - Asuminen hoitokodissa tai kotihoidon saaminen - Kuulon heikkeneminen - merkittävä dementia, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai epästabiili psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, psykoosi) - Nykyinen syövän hoito tai syövän hoito (paitsi melanooman iho syöpä) viimeisten 6 vuoden aikana - Insuliinin, sulfonyyliureoiden tai meglitinidien käyttö lisääntyneen hypoglykemiariskin vuoksi - Raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikataulussa - Diureettilääkitysannokset ovat suurempia kuin hydroklooritiatsidi 25 mg päivässä, furosemidi 40 mg päivässä, torsemidi 20 mg päivässä, bumetanidi 1 mg päivässä tai mikä tahansa metolatsonin käyttö - Krooninen munuaissairaus tietää 4 tai 5 - Epävakaa sydänsairaus seulontaa edeltäneiden 6 päivänä - rasitusrintakipu tai hengenahdistus - Parasentesiä vaativan askiteshistorian historia - Kipu tai muu tila, joka kieltää lievän / kohtalaisen liikunnan

Sukupuoli:

Kaikki

Vähimmäisikä:

18 vuotta

Enimmäisikä:

74 vuotta

Terveet vapaaehtoiset:

Hyväksyy terveelliset vapaaehtoiset

Kaiken virallinen
Sukunimi Rooli Kuuluminen
Corrine I Voils, PhD Principal Investigator University of Wisconsin, Madison
Yleinen yhteyshenkilö

Sukunimi: Kate Cronin, MPH

Puhelin: 608-265-7835

Sähköposti: [email protected]

Sijainti
Laitos: Tila: Ottaa yhteyttä: Ota yhteyttä varmuuskopioon: Tutkija:
Duke University Medical Center | Durham, North Carolina, 27705, United States Not yet recruiting Megan Oakes, MS 919-668-0966 [email protected] Jennifer Gierisch, PhD Principal Investigator
University of Wisconsin-Madison | Madison, Wisconsin, 53705, United States Recruiting Kate Cronin, MPH [email protected]
Sijainti Maat

United States

Vahvistuspäivä

2021-06-01

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Sponsori

On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Aseiden lukumäärä 4
Arm-ryhmä

Tarra: Combined

Tyyppi: Experimental

Kuvaus: Weekly incentives for dietary self-monitoring and weight loss

Tarra: Ruokavalion omavalvonta

Tyyppi: Kokeellinen

Kuvaus: Viikoittaiset kannustimet ruokavalion omavalvontaan

Tarra: Painonpudotus

Tyyppi: Kokeellinen

Kuvaus: Viikoittaiset kannustimet laihtumiseen

Tarra: Ohjaus

Tyyppi: Ei väliintuloa

Tutkimuksen suunnittelutiedot

Jakaminen: Satunnaistettu

Interventiomalli: Factorial-tehtävä

Interventiomallin kuvaus: 2 (kannustimet ruokavalion itseseurantaan: kyllä ​​vs. ei) x 2 (kannustimet laihtumiseen: kyllä ​​vs. ei)

Päätarkoitus: Hoito

Naamiointi: Kaksinkertainen (tutkija, tulosten arvioija)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News