임플란트 유지 CAD-CAM 세라믹 크라운 (RCT-Scherrer)
임플란트 유지 일체형 체어사이드 제작 CAD-CAM 하이브리드 어버트먼트 단일 크라운의 무작위 대조 임상 시험(RCT)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 RCT에는 제네바 대학 치과대학과 제네바 병원 윤리 위원회의 승인이 필요한 4개의 개인 진료가 포함됩니다. 단일 단위 구치부 치아 교체가 필요한 환자는 특정 선택 기준에 따라 Dental School과 5개의 개인 진료소에서 모집됩니다. 환자는 할당을 위해 컴퓨터에서 생성된 난수표를 사용하여 회복 그룹에 무작위로 할당됩니다.
임플란트 유지 체어사이드 제작 단일 유닛 하이브리드 어버트먼트 크라운을 위한 나사 채널을 포함하는 CAD-CAM 블록은 1) 리튬-디실리케이트 글라스-세라믹(e.max CAD)(G1) 및 2) 폴리머에 의해 침투된 장석-세라믹입니다. (Enamic) (G2). CAD-CAM 크라운은 소구치(RN) 및 어금니 부위(WN)에서 티타늄 베이스 어버트먼트(Ti-base)에 접착식으로 합착되고 티타늄 임플란트(Straumann Standard Plus)에 나사로 고정됩니다. 컨트롤은 나사로 고정된 PFM 크라운(G3)입니다. 각 그룹의 크라운 수는 N=30(대구치 15개와 소구치 15개)이며 이 연구에서 총 90개의 크라운을 제공합니다.
참가자는 크라운 삽입 후 1주-10일 후(기준선, T0) 그리고 5년 동안(T1-T5) 매년 리콜됩니다. 디지털 X-레이는 T0, T1, T3 및 T5에서 재배치 가능한 개별 레진 교합 등록과 함께 촬영됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1209
- University clinics of dental medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관련 의학적 상태의 부재
- 기존 인접치와 대합치가 있는 어금니 또는 소구치 부위에 단일 크라운 임플란트 필요
- 활성 치주 또는 치수 질환 없음
- 수복물이 좋은 치아
- Straumann 일반(소구치) 및 넓은 목(대구치) 임플란트, 최소 2개월 동안 골유착 및 최소 2mm의 안면 각질화 점막 폭
- 환자는 5년 동안 후속 검사를 위해 복귀하는 데 동의합니다.
- 환자는 문제 발생 시 운영자에게 즉시 알리는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 이갈이의 증거
- 인접 임플란트 2개
- 축에 배치된 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 암 1: 금속에 융합된 도자기(PFM)
와이드(WN) 또는 레귤러(RN) 넥용 골드 코핑 캐스트온 synOcta 골드 어버트먼트(Ceramicor)를 사용하여 기공소에서 제작한 임플란트 나사 유지 PFM 크라운
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시술자가 클래식 인상을 찍어 나사로 고정된 모든 PFM 수복물을 제공할 동일한 기공소로 보냅니다.
크라운은 와이드(WN) 또는 일반(RN) 넥용 골드 코핑 캐스트온 synOcta 골드 어버트먼트(Ceramicor)를 사용하여 제작됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔 2: 하이브리드 어버트먼트 리튬 디실리케이트(e.max CAD)
하이브리드 크라운 어버트먼트: TiBase에 접착식으로 합착되고 Straumann 티타늄 임플란트에 나사로 고정된 체어사이드 천공 CAD-CAM 리튬 디실리케이트 크라운(IPS e.max CAD LT A16)(일반 및 와이드 넥)
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선택한 TiBase 위에 Cerec OmniCam 또는 Cerec Bluecam용 각 스캔바디(Sirona)를 사용한 구강 내 디지털 치형.
천공 블록(e.max CAD)이 있는 단일 크라운의 Cerec CAD 디자인(작업자) 및 CAM 밀링(Cerec MCXL).
e.max CAD를 위한 특정 소성 프로그램이 있는 오븐을 사용하여 e.max CAD 크라운을 위한 결정화/특성화/유약 소성.
TiBase 위의 세라믹 크라운의 접착성 합착 단계
다른 이름들:
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실험적: 팔 3:침윤된 하이브리드 어버트먼트 세라믹 폴리머(Enamic)
하이브리드 크라운 어버트먼트: TiBase에 접착식으로 합착되고 Straumann 티타늄 임플란트에 나사로 고정된 체어사이드 제작 천공 CAD-CAM 세라믹 폴리머 침윤 크라운(Enamic)(일반 및 와이드 넥)
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선택한 TiBase 위에 Cerec OmniCam 또는 Cerec Bluecam용 각 스캔바디(Sirona)를 사용한 구강 내 디지털 치형.
천공 블록(Enamic)이 있는 단일 크라운의 Cerec CAD 디자인(작업자) 및 CAM 밀링(Cerec MCXL).
고무 연마기로 표면 연마.
TiBase 위의 세라믹 크라운의 접착성 합착 단계
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 5 년
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주요 목표는 5년 동안 구치부에서 PFM 임플란트 나사 유지 크라운과 두 가지 CAD-CAM 하이브리드 어버트먼트 크라운 재료의 생존을 모니터링하고 비교하는 것입니다.
생존 데이터는 수복물의 교체가 필요한 "절대적 실패"와 수리 가능한 합병증을 포함하는 "상대적 실패"로 세분됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합면 마모
기간: 5 년
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대합치의 교합 접촉면에서 생성된 표면 마모는 주사 전자 현미경을 위해 에폭시 수지와 금으로 코팅된 크라운의 실리콘 복제를 사용하여 모니터링됩니다.
접촉 마모 표면은 mm^2로 표시됩니다.
Ra 값의 평균 거칠기.
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 수준
기간: T1, T3 및 T5년
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Mm 단위의 뼈 수준 변화는 다양한 시간 프레임(T1, T3 및 T5 년)에 등록 교합의 표준화된 X 레이를 통해 모니터링됩니다.
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T1, T3 및 T5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susanne S Scherrer, Prof, Dr, University of Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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