인간의 인슐린 감수성을 측정하는 새로운 방법의 개발: 파일럿 연구 (CGM-PEPTIDE)
2022년 6월 12일 업데이트: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
이 연구는 24시간 C-펩티드 소변 배설 속도와 평균 24시간 순환 포도당 사이의 비율이 금본위제, 즉
정상혈당-고인슐린혈증 클램프의 M(포도당 처리율)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 지난 5년 동안 Pennington Biomedical에서 고용량 정상혈당-고인슐린혈증 클램프로 이전에 인슐린 민감성을 측정하고 향후 연구를 위해 재접촉할 의지가 있는 사람들 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성
- 18-65세
- BMI 20kg/m2 ~ 35kg/m2(포함)
- 미리 준비된 음식을 먹을 의향이 있습니다.
- Pennington Biomedical에서 지난 5년 동안 고용량(≥80 mIU/m2/min) 정상혈당-고인슐린혈증 클램프를 완료했습니다. 이전 PBRC 클램프의 데이터를 가져와 이 연구의 데이터와 함께 사용할 것입니다.
- 향후 사용을 위해 혈액과 소변을 보관할 의향이 있음
제외 기준:
- 정상혈당-고인슐린혈증 클램프를 시행한 이후 주요 라이프스타일 변화(즉, 체중 증가/감소, 금연, 운동 시작/중단).
- 지난 3개월 동안 불안정한 체중[증가 또는 감소 >10lb(또는 4.5kg)]
- 당뇨병 진단
- 치료받지 않은 고혈압 및 평균 선별 혈압 >140/90 mmHg
- 비만 또는 체중 감소를 위한 이전의 비만 수술(또는 기타 수술)
- 신진대사 또는 수면에 영향을 미치는 약물의 만성 사용*
- 신경 질환의 역사
- 췌장 또는 포도당 대사에 영향을 줄 수 있는 심혈관 질환 또는 기타 만성 질환의 병력.
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- 지난 3개월 동안 특별 제한 식단(예: 저탄수화물, 저지방 또는 채식/비건 식단) 준수. *이러한 약물의 산발적인 사용은 괜찮습니다(그러나 등록은 사례별로 다릅니다). 산발적으로 복용하는 경우 참가자는 첫 방문 전 1개월 동안 약물을 복용하지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
참가자는 지난 5년 동안 Pennington Biomedical에서 고용량 정상혈당-고인슐린혈증 클램프로 이전에 인슐린 민감성을 측정하고 향후 연구를 위해 재접촉할 의지가 있는 사람들 중에서 모집됩니다.
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참가자는 대사실에서 24시간 동안 연구 클리닉에 입원하게 됩니다.
챔버에 머무는 동안 배설된 모든 소변을 수집하여 C-펩티드 요 배설률을 평가하고 간질 포도당을 연속 포도당 모니터(CGM)로 측정합니다.
참가자는 유칼로리 식단(탄수화물 50%, 지방 30%, 단백질 20%)을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당(지속적인 포도당 모니터링)
기간: 24 시간
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24 시간
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요로 C-펩티드
기간: 24 시간
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고용량(≥80 mIU/m2/min) 정상혈당-고인슐린혈증 클램프에서의 M-값.
기간: CGM 및 C-펩타이드 평가 전 최대 5년
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CGM 및 C-펩타이드 평가 전 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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